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冲程后手机缺陷中的配对联想刺激 (PAS-stroke)

使用小脑或视觉传入的手机缺陷评估配对的关联刺激方案

简介上肢的运动障碍是缺血性中风后最常见的后遗症。 经颅磁刺激(TMS)是一种有希望的运动缺陷康复的非侵入性技术。 但是,它在中风后运动缺陷中的影响仍然是我们日子的温和。 为了增强TMS的效果,在健康受试者中开发了涉及在ipsilesiles iPsilesiles trime Motor Cortex水平上整合传入感觉输入的技术。 PAS技术表明,这种现象称为长期增强(LTP)和运动性能的增长,可以获得皮质脊髓兴奋性。 研究人员想提议用视觉传入(视觉运动刺激,V_PAS)或小脑传入(CER_PAS)评估两种类型的这些技术,因为这两种结构在执行该运动的执行中传达了重要信息。

设计多中心,随机,研究,30例平行组(V_PAS,CER_PAS,SHAM和SHAM V_PAS CER_PAS),5天治疗,临床评估,电生理学和MRI之前,立即在评估后和第二次评估后立即进行治疗(4周)。

一组24个健康受试者将接受有关小脑PAS基本机制的平行生理病理学研究

目标主要目标:确定与对照组相比,与对照组相比,主要运动皮层的脑重组是否(PAS)是否会引起脑重组。

目标2:确定PAS的PAS是否能够诱导上肢减轻和持续时间的运动性能变化3:确定PAS是否能够诱导(以及哪种)类型的PAS是否能够诱导皮层脊髓段和持续时间的兴奋性变化4:确定在运动过程中确定临床方面的临床方面的效果5:确定在运动过程中是否在临床方面的变化。 PA的类型具有特定的解剖病变特征(体积,传入和侵蚀性白质fasciculi完整性)

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

简介上肢的运动障碍是缺血性中风后最常见的后遗症。 经颅磁刺激(TMS)是一种有希望的运动缺陷康复的非侵入性技术。 但是,它在势后运动缺陷中的影响仍然是调查人员的日子。 为了增强TMS的效果,在健康受试者中开发了涉及在ipsilesiles iPsilesiles trime Motor Cortex水平上整合传入感觉输入的技术。 PAS技术表明,这种现象称为长期增强(LTP)和运动性能的增长,可以获得皮质脊髓兴奋性。 研究人员想提议用视觉传入(视觉运动刺激,V_PAS)或小脑传入(CER_PAS)评估两种类型的这些技术,因为这两种结构在执行该运动的执行中传达了重要信息。

设计多中心,随机研究,30例平行组(V_PAS,CER_PAS,SHAM和SHAM V_PAS CER_PAS)的60例患者,5天治疗,临床评估,电生理学和MRI之前,之前和第二次评估后立即评估后(4周)。

与对照组相比,与对照组相比,一组24个健康受试者将接受一项关于小脑PAS目标的潜在机制的平行生理病理学研究:确定(以及如何配对的联想刺激技术(PAS)如何(以及如何成对的)缔合性刺激技术(PAS)引起脑部主要运动皮质的大脑重组。

目标2:确定PAS的PAS是否能够诱导上肢减轻和持续时间的运动性能变化3:确定PAS是否能够诱导(以及哪种)类型的PAS是否能够诱导皮层脊髓段和持续时间的兴奋性变化4:确定在运动过程中确定临床方面的临床方面的效果5:确定在运动过程中是否在临床方面的变化。 PA的类型具有特定的解剖病变特征(体积,传入和侵蚀性白质fasciculi完整性)目标7:对于健康受试者:确定将影响对小脑PAS方案响应的TMS参数

假设

  • 与对照组相比,感觉运动刺激方法(V_PAS或CER_PAS)可改善手的运动功能。 CER_PAS方法可能比V_PA更有效,因为小脑在冲程后恢复中起着重要作用
  • 这种改善将通过增加iPsiles iPsiles原发性运动皮层的激活比例与对比方相比,并增强ipsilesiles式前运动和运动皮层之间的关系来解释这种改善对脑重组的影响。
  • 在组合方法中观察到的临床和电生理效应与MRI评估的感觉运动网络的特定特征相关。

证明有益效果的观点将随后考虑协议,以实现长期的治疗作用。 低成本极大地促进了在专业中心(或试点研究中心)常规护理中可行治疗的实施,并且在许多患者中可能有用。 对响应者和非反应者患者的特征的研究将提供“以患者为导向”的治疗方法,并考虑到每个受试者的特殊性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • ICM, CIC Neurosciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者

描述

患者的纳入标准:

  • 第一个事件与手动不足的缺血性中风
  • 自风> 30天以来
  • 中风病变保留主要运动皮层(手动旋钮区域)
  • 年龄在18至85 Ans之间

患者的排除标准:

  • 没有同义的偏南型
  • 没有关于TMS和MRI的矛盾指标
  • 怀孕
  • 癫痫病
  • 任何威胁1个月随访的病理

健康受试者的纳入标准:

  • 18至85岁之间的年龄
  • 右手

健康受试者的排除标准

  • 没有关于TMS和MRI的矛盾指标
  • 怀孕
  • 任何威胁1个月随访的脑病理或病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
V_pas
视觉运动配对的关联刺激方案
假v_pas
Visuomotor配对的联想刺激方案的安慰剂组
CER_PAS
小脑运动联想刺激方案
Sham cer_pas
小脑运动联想刺激方案的安慰剂组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用功能磁共振变化一级运动皮层中侧向索引索引
大体时间:从基线到第5天(干预前后)的变化
从基线到第5天(干预前后)的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
杰布森·泰勒(Jebsen Taylor)测试的受影响手的运动评分改变
大体时间:从基线到第5天(干预前后)的变化
从基线到第5天(干预前后)的变化
电动机引起的电势变化皮质脊髓兴奋性
大体时间:从基线到第5天(干预前后)的变化
从基线到第5天(干预前后)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlotte ROSSO, PI、Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月26日

初级完成 (实际的)

2018年11月7日

研究完成 (实际的)

2018年11月7日

研究注册日期

首次提交

2014年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月3日

首次发布 (估计的)

2014年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C14-38
  • 2014-A01165-42 (注册表标识符:IDBRCB)

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

不

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