Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenkoblet assosiativ stimulering i håndmotoriske underskudd etter hjernen (PAS-stroke)

Vurdering av sammenkoblede assosiative stimuleringsprotokoller ved bruk av cerebellar eller visuelle afferenser i etterhåndsmotoriske underskudd

Innledning Den motoriske svekkelsen av øvre ekstremitet er de vanligste følgene etter iskemisk hjerneslag. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en lovende ikke-invasiv teknikk for rehabilitering av motoriske underskudd. Imidlertid er effekten i motoriske underskudd etter hjerneslaget fortsatt moderat våre dager. For å potensere effekten av TMS, ble teknikker kalt sammenkoblede assosiative stimuleringer (PAS) som involverer integrering av afferente sensoriske innganger på nivået av ipsilesional primærmotorisk cortex utviklet hos friske personer. PAS -teknikker har vist en gevinst av kortikospinal eksitabilitet av et slikt fenomen kjent som langsiktig potensiering (LTP) og en gevinst av motorisk ytelse. Etterforskerne vil foreslå å evaluere to typer av disse teknikkene med en volley av visuelle afferenter (visuomotorisk stimulering, V_pas) eller av cerebellare afferenter (CER_PAS), fordi disse to strukturene formidler viktig informasjon i utførelsen av bevegelsen.

Design multisenter, randomisert, studie, 60 pasienter i 3 parallelle grupper (V_PAS, CER_PAS, kontrollgruppe med SHAM og SHAM V_PAS CER_PAS), 5 dagers behandling, klinisk vurdering, elektrofysiologisk og MR før, umiddelbart etter og andre ettervurdering (4 uker).

En gruppe på 24 friske forsøkspersoner vil gjennomgå en parallell fysiopatologisk studie om de underliggende mekanismene til cerebellar PAS

Mål Hovedmål: Å bestemme om (og hvordan) sammenkoblet assosiativ stimuleringsteknikk (PAS) induserer cerebral omorganisering i den primære motoriske cortex sammenlignet med kontrollgruppen.

Mål 2: Bestem om (og hvilken) type PAS er i stand til å indusere endringer i motorisk ytelse av overekstremitetsparesen og varigheten Mål 3: Bestem om (og hvilken) type PAS er i stand til å indusere endringer i eksitabilitet av Corticospinal Tract og varighet Mål 4: Bestem hvordan PAS -teknikk Modifiserer Funksjonen Funksjonsforbedring Mål. En type PAS har spesifikke anatomiske lesjonsegenskaper (volum, afferent og efferent hvitstoff fasciculi integritet)

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Den motoriske svekkelsen av øvre ekstremitet er de vanligste følgene etter iskemisk hjerneslag. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en lovende ikke-invasiv teknikk for rehabilitering av motoriske underskudd. Imidlertid er effekten i motoriske underskudd etter hjerneslaget fortsatt moderat etterforskerens dager. For å potensere effekten av TMS, ble teknikker kalt sammenkoblede assosiative stimuleringer (PAS) som involverer integrering av afferente sensoriske innganger på nivået av ipsilesional primærmotorisk cortex utviklet hos friske personer. PAS -teknikker har vist en gevinst av kortikospinal eksitabilitet av et slikt fenomen kjent som langsiktig potensiering (LTP) og en gevinst av motorisk ytelse. Etterforskerne vil foreslå å evaluere to typer av disse teknikkene med en volley av visuelle afferenter (visuomotorisk stimulering, V_pas) eller av cerebellare afferenter (CER_PAS), fordi disse to strukturene formidler viktig informasjon i utførelsen av bevegelsen.

Design multisenter, randomisert studie, 60 pasienter i 3 parallelle grupper (V_PAS, CER_PAS, kontrollgruppe med SHAM og SHAM V_PAS CER_PAS), 5 dagers behandling, klinisk vurdering, elektrofysiologisk og MR før, umiddelbart etter og andre ettervurdering (4 uker).

En gruppe av 24 friske personer vil gjennomgå en parallell fysiopatologisk studie på de underliggende mekanismene til cerebellare PAS -mål Hovedmål: Å bestemme om (og hvordan) sammenkoblet assosiativ stimuleringsteknikk (PAS) induserer cerebral omorganisering i den primære motoriske cortex sammenlignet med kontrollgruppen.

Mål 2: Bestem om (og hvilken) type PAS er i stand til å indusere endringer i motorisk ytelse av overekstremitetsparesen og varigheten Mål 3: Bestem om (og hvilken) type PAS er i stand til å indusere endringer i eksitabilitet av Corticospinal Tract og varighet Mål 4: Bestem hvordan PAS -teknikk Modifiserer Funksjonen Funksjonsforbedring Mål. En type PAS har spesifikke anatomiske lesjonsegenskaper (volum, afferent og efferent hvitstoff fasciculi integritet) AIM 7: For friske personer: Bestem TMS -parametrene som vil påvirke responsen på cerebellar PAS -protokoller

Hypoteser

  • Den sensorimotoriske stimuleringsmetoden (V_PAS eller CER_PAS) forbedrer motorens funksjon av hånden sammenlignet med kontrollgruppen. CER_PAS-tilnærmingen kan være mer effektiv enn V_PAS, da lillehjernen spiller en viktig rolle i gjenoppretting av etter hjernen
  • Denne forbedringen vil bli forklart med en effekt på hjernens omorganisering ved å øke andelen av aktivering i ipsilesional primærmotorisk cortex sammenlignet med den kontralesjonelle siden, samt styrke sammenhengene mellom ipsilesional premotor og motoriske kortices.
  • Kliniske og elektrofysiologiske effekter observert i den kombinerte tilnærmingen er korrelert med spesifikke egenskaper til det sensorimotoriske nettverket vurdert av MR.

Perspektiver som demonstrerer gunstige effekter vil deretter vurdere protokoller for å oppnå en terapeutisk effekt på lang sikt. Den lave kostnaden letter implementeringen av gjennomførbare behandlinger i rutinemessig omsorg i spesialiserte sentre (eller pilotforskningssentre) og potensielt nyttig hos mange pasienter. Studien av egenskapene til respondenter og ikke-responderende pasienter vil gi "pasientorientert" behandling, som tar hensyn til særegenhetene til hvert individ.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Første hendelse iskemisk hjerneslag med håndmotoriske underskudd
  • Tid siden hjerneslag> 30 dager
  • Stroke -lesjon som sparer den primære motoriske cortex (håndknottområdet)
  • Alder mellom 18 og 85 Ans

Eksklusjonskriterier for pasienter:

  • Ingen homonym hemianopia
  • Ingen kontraindikasjoner for TMS og MR
  • Svangerskap
  • Epilepsi
  • Enhver patologi som truet 1 måneders oppfølging

Inkluderingskriterier for sunne fag:

  • Alder mellom 18 og 85
  • Høyrehendt

Eksklusjonskriterier for sunne fag

  • Ingen kontraindikasjoner for TMS og MR
  • Svangerskap
  • Enhver cerebral patologi eller patologi som truet 1 måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
V_pas
Visuomotorisk sammenkoblet assosiativ stimuleringsprotokoll
Sham V_PAS
Placebogruppe av visuomotorisk sammenkoblet assosiativ stimuleringsprotokoll
Cer_pas
Cerebellar-motorisk assosiativ stimuleringsprotokoll
Sham Cer_pas
Placebogruppe av cerebellar-motorisk assosiativ stimuleringsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i lateraliseringsindekser i den primære motoriske cortex ved bruk av funksjonell magnetisk resonans
Tidsramme: Endre fra baseline til dag 5 (før og etter intervensjon)
Endre fra baseline til dag 5 (før og etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i motorpoeng for den berørte hånden av Jebsen Taylor -testen
Tidsramme: Endre fra baseline til dag 5 (før og etter intervensjon)
Endre fra baseline til dag 5 (før og etter intervensjon)
Endring i kortikospinal eksitabilitet av motoren fremkalte potensialer
Tidsramme: Endre fra baseline til dag 5 (før og etter intervensjon)
Endre fra baseline til dag 5 (før og etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere