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Estimulação associativa emparelhada em déficits motores de mão pós-AVC (PAS-stroke)

Avaliação de protocolos de estimulação associativa emparelhados usando aferences cerebelares ou visuais em déficits motores de mão pós-AVC

Introdução O comprometimento motor da extremidade superior é as sequelas mais comuns após acidente vascular cerebral isquêmico. A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica promissora não invasiva na reabilitação de déficits motores. No entanto, seu efeito nos déficits motores pós-AVC permanece moderado em nossos dias. Para potencializar o efeito do TMS, técnicas chamadas estímulos associativos emparelhados (PAS) envolvendo a integração de entradas sensoriais aferentes no nível do córtex motor primário ipsilesional foram desenvolvidas em indivíduos saudáveis. As técnicas de PAS mostraram um ganho de excitabilidade corticospinal por esse fenômeno conhecido como potenciação de longo prazo (LTP) e um ganho de desempenho motor. Os investigadores gostariam de propor dois tipos dessas técnicas com uma saraivada de aferentes visuais (estimulação visuomotora, V_PAs) ou de aferentes cerebelares (cer_PAs), porque essas duas estruturas transmitem informações importantes na execução do movimento.

Projete multicêntrico, randomizado, estudo, 60 pacientes em 3 grupos paralelos (V_PAS, CER_PAs, grupo de controle com SHAM e SHAM V_PAS CER_PAS), 5 dias de tratamento, avaliação clínica, eletrofisiológica e ressonância magnética antes, imediatamente após o segundo e o segundo post-avaliações (4 semanas).

Um grupo de 24 indivíduos saudáveis ​​passará por um estudo fisiopatológico paralelo sobre os mecanismos subjacentes do Cerebelar PAS

Objetivos Objetivo Principal: determinar se (e como) a técnica de estimulação associativa emparelhada (PAS) induz a reorganização cerebral no córtex motor primário em comparação com o grupo controle.

Aim 2: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in motor performance of the upper limb paresis and duration Aim 3: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in excitability of the corticospinal tract and duration Aim 4: Determine how PAS techniques modify the functional connectivity during movement Aim 5: Determine if connectivity changes during induced movement correlate with clinical improvements Aim 6: Determine whether patients who benefit of a type Dos PAs têm características específicas da lesão anatômica (volume, integridade aferente e eferente da Integridade Fasciculi)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução O comprometimento motor da extremidade superior é as sequelas mais comuns após acidente vascular cerebral isquêmico. A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica promissora não invasiva na reabilitação de déficits motores. No entanto, seu efeito nos déficits motores pós-AVC permanece moderado nos dias dos investigadores. Para potencializar o efeito do TMS, técnicas chamadas estímulos associativos emparelhados (PAS) envolvendo a integração de entradas sensoriais aferentes no nível do córtex motor primário ipsilesional foram desenvolvidas em indivíduos saudáveis. As técnicas de PAS mostraram um ganho de excitabilidade corticospinal por esse fenômeno conhecido como potenciação de longo prazo (LTP) e um ganho de desempenho motor. Os investigadores gostariam de propor dois tipos dessas técnicas com uma saraivada de aferentes visuais (estimulação visuomotora, V_PAs) ou de aferentes cerebelares (cer_PAs), porque essas duas estruturas transmitem informações importantes na execução do movimento.

Projete o estudo multicêntrico, randomizado, 60 pacientes em 3 grupos paralelos (V_PAS, CER_PAS, grupo de controle com SHAM e SHAM V_PAS CER_PAS), 5 dias de tratamento, avaliação clínica, eletrofisiológica e ressonância magnética antes, imediatamente após a segunda e segunda avaliações (4 semanas).

Um grupo de 24 indivíduos saudáveis ​​passará por um estudo fisiopatológico paralelo sobre os mecanismos subjacentes dos objetivos cerebelares PAS objetivos: determinar se (e como) a técnica de estimulação associativa emparelhada (PAS) induz a reorganização cerebral no córtex motor primário em comparação ao grupo controle.

Aim 2: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in motor performance of the upper limb paresis and duration Aim 3: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in excitability of the corticospinal tract and duration Aim 4: Determine how PAS techniques modify the functional connectivity during movement Aim 5: Determine if connectivity changes during induced movement correlate with clinical improvements Aim 6: Determine whether patients who benefit of a type Dos PAs têm características específicas da lesão anatômica (volume, integridade fasciculada aferente e eferente da substância branca) Objetivo 7: Para indivíduos saudáveis: determine os parâmetros do TMS que influenciam a resposta aos protocolos cerebelares do PAS

Hipóteses

  • A abordagem de estimulação sensório -motora (V_PAs ou CER_PAs) melhora a função motora da mão em comparação com o grupo controle. A abordagem CER_PAS pode ser mais eficaz que o V_PAS, pois o cerebelo desempenha um papel importante na recuperação pós-AVC
  • Essa melhoria seria explicada por um efeito na reorganização do cérebro, aumentando a proporção de ativação no córtex motor primário ipsilesional em comparação com o lado contralesional, além de fortalecer as relações entre os pré -motores ipsilesionais e os córtices motores.
  • Os efeitos clínicos e eletrofisiológicos observados na abordagem combinada estão correlacionados com características específicas da rede sensório -motora avaliada pela RM.

As perspectivas que demonstram efeitos benéficos considerariam posteriormente os protocolos para alcançar um efeito terapêutico a longo prazo. O baixo custo facilita bastante a implementação de tratamentos viáveis ​​em cuidados de rotina em centros especializados (ou centros de pesquisa piloto) e potencialmente úteis em muitos pacientes. O estudo das características dos respondentes e dos não respondedores forneceria tratamento "orientado para o paciente", que levam em consideração as particularidades de cada sujeito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Primeiro evento Isquêmico AVC com déficit motor de mão
  • Tempo desde o derrame> 30 dias
  • Lesão de AVC, poupando o córtex motor primário (área do botão da mão)
  • Idade entre 18 e 85 anos

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Sem hemianopia homônima
  • Sem contra-indicações para TMS e ressonância magnética
  • Gravidez
  • Epilepsia
  • Qualquer patologia que ameaçou o acompanhamento de 1 mês

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

  • Idade entre 18 e 85 anos
  • Destro

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis

  • Sem contra-indicações para TMS e ressonância magnética
  • Gravidez
  • Qualquer patologia ou patologia cerebral que ameaçou o acompanhamento de 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
V_pas
Protocolo de estimulação associativa emparelhada visuomotor
Sham v_pas
Grupo de placebo de protocolo de estimulação associativa emparelhada visuomotor
Cer_pas
protocolo de estimulação associativa cerebelar-motora
Sham cer_pas
Grupo de placebo do protocolo de estimulação associativa-motora cerebelar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos índices de lateralização no córtex motor primário usando ressonância magnética funcional
Prazo: Mudança de linha de base para o dia 5 (pré e pós -intervenção)
Mudança de linha de base para o dia 5 (pré e pós -intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pontuação do motor da mão afetada pelo teste de Jebsen Taylor
Prazo: Mudança de linha de base para o dia 5 (pré e pós -intervenção)
Mudança de linha de base para o dia 5 (pré e pós -intervenção)
Mudança na excitabilidade corticospinhal pelos potenciais evocados motores
Prazo: Mudança de linha de base para o dia 5 (pré e pós -intervenção)
Mudança de linha de base para o dia 5 (pré e pós -intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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