Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párová asociativní stimulace v pomocích motorických deficitů (PAS-stroke)

Posouzení protokolů párových asociativních stimulací pomocí mozkového nebo vizuálního aference v povýšených ručních motorických deficitech

Úvod Poškození motoru horní končetiny je nejběžnějšími následky po ischemickém mrtvici. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je slibná neinvazivní technika při rehabilitaci motorických deficitů. Jeho účinek v povýšených motorických deficitech však zůstává mírné naše dny. Pro zesílení účinku TMS byly u zdravých subjektů vyvinuty techniky zvané párové asociativní stimulace (PA) zahrnující integraci aferentních senzorických vstupů na úrovni ipsilesion primární motorické kůry. Techniky PAS prokázaly zisk kortikospinální excitability takovým jevem známým jako dlouhodobá potenciace (LTP) a zisk motorického výkonu. Vyšetřovatelé by chtěli navrhnout vyhodnotit dva typy těchto technik pomocí salvy vizuálních aferentů (Visuomotorická stimulace, V_PAS) nebo mozkových aferentů (CER_PA), protože tyto dvě struktury zprostředkovávají důležité informace při provádění pohybu.

Návrh multicentrického, randomizovaného, ​​studie, 60 pacientů ve 3 paralelních skupinách (V_PAS, CER_PAS, kontrolní skupina s podvodným a simulovaným V_PAS CER_PAS), 5 dní léčby, klinické hodnocení, elektrofyziologické a MRI předtím, okamžitě po a druhé po hodnocení (4 týdny).

Skupina 24 zdravých subjektů podstoupí paralelní fyziopatologickou studii o základních mechanismech cerebelárního pasu

Cíle Hlavní cíl: zjistit, zda (a jak) párová asociativní stimulační technika (PAS) indukuje reorganizaci mozků v primární motorické kůře ve srovnání s kontrolní skupinou.

Cíl 2: Zjistěte, zda (a který) typ PAS je schopen vyvolat změny motorického výkonu parézu horní končetiny a trvání cíle 3: Zjistěte, zda (a který) typ PAS je schopen vyvolat změny v excitabilitě v excitabilitě Corticospital Tract a Trvání Cíl 6: Zjistit, zda se u pacientů s cílem pohybu přiměl 6: Zjistěte Cíl Cim 6: Umístění Cíl PAS 6: Umístění Klinického cíle 6: Zjistěte KONTRIKACE KONTRIKACE 6: KONTROLA KONTRICKÉ KONTRIKACE 6: ZÍSKÁVEJTE KONTRICICKÝ KREZIKA typu PA má specifické charakteristiky anatomických lézí (objem, aferentní a efferentní integrita bílé hmoty fasciculi)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Poškození motoru horní končetiny je nejběžnějšími následky po ischemickém mrtvici. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je slibná neinvazivní technika při rehabilitaci motorických deficitů. Jeho účinek v po mrtvicích motorických deficitů však zůstává střední dny vyšetřovatelů. Pro zesílení účinku TMS byly u zdravých subjektů vyvinuty techniky zvané párové asociativní stimulace (PA) zahrnující integraci aferentních senzorických vstupů na úrovni ipsilesion primární motorické kůry. Techniky PAS prokázaly zisk kortikospinální excitability takovým jevem známým jako dlouhodobá potenciace (LTP) a zisk motorického výkonu. Vyšetřovatelé by chtěli navrhnout vyhodnotit dva typy těchto technik pomocí salvy vizuálních aferentů (Visuomotorická stimulace, V_PAS) nebo mozkových aferentů (CER_PA), protože tyto dvě struktury zprostředkovávají důležité informace při provádění pohybu.

Návrh multicentrické, randomizované studie, 60 pacientů ve 3 paralelních skupinách (V_PAS, CER_PAS, kontrolní skupina s podvodným a simulovaným V_PAS CER_PAS), 5 dní léčby, klinické hodnocení, elektrofyziologické a MRI předtím, okamžitě po a druhé po hodnocení (4 týdny).

Skupina 24 zdravých subjektů podstoupí paralelní fyziopatologickou studii o základních mechanismech hlavního cíle PAS hlavního cíle: zjistit, zda (a jak) párová asociativní stimulační technika (PAS) vyvolává reorganizaci mozkové mozkové reorganizace ve srovnání s kontrolní skupinou.

Cíl 2: Zjistěte, zda (a který) typ PAS je schopen vyvolat změny motorického výkonu parézu horní končetiny a trvání cíle 3: Zjistěte, zda (a který) typ PAS je schopen vyvolat změny v excitabilitě v excitabilitě Corticospital Tract a Trvání Cíl 6: Zjistit, zda se u pacientů s cílem pohybu přiměl 6: Zjistěte Cíl Cim 6: Umístění Cíl PAS 6: Umístění Klinického cíle 6: Zjistěte KONTRIKACE KONTRIKACE 6: KONTROLA KONTRICKÉ KONTRIKACE 6: ZÍSKÁVEJTE KONTRICICKÝ KREZIKA typu PA má specifické charakteristiky anatomických lézí (objem, aferentní a efferentní bílá hmota fasciculi integrity) Cíl 7: pro zdravé subjekty: Určete parametry TMS, které ovlivní reakci na mozkovou PAS protokoly

Hypotézy

  • Sensorimotorická stimulační přístup (V_PAS nebo CER_PAS) zlepšuje motorickou funkci ruky ve srovnání s kontrolní skupinou. Přístup CER_PAS může být účinnější než V_PAS, protože mozeček hraje hlavní roli při zotavení po mrtvici
  • Toto zlepšení by bylo vysvětleno účinku na reorganizaci mozku zvýšením podílu aktivace v ipsilezní primární motorické kůře ve srovnání s kontralesionální stranou a také posílením vztahů mezi ipsilezními premotorickými a motorickými korticemi.
  • Klinické a elektrofyziologické účinky pozorované v kombinovaném přístupu jsou korelovány se specifickými charakteristikami senzorimotorické sítě hodnocené pomocí MRI.

Perspektivy prokazující příznivé účinky by následně zvážily protokoly, aby se dlouhodobě dosáhlo terapeutického účinku. Nízké náklady výrazně usnadňují provádění proveditelné léčby v rutinní péči ve specializovaných centrech (nebo pilotních výzkumných centrech) a potenciálně užitečné u mnoha pacientů. Studie charakteristik respondentů a pacientů s neodpovídajícími by poskytla léčbu „orientované na pacienta“, které zohledňují zvláštnosti každého subjektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty:

  • První událost Ischemická mrtvice s deficitem motoru s rukou
  • Čas od mrtvice> 30 dní
  • Léze mrtvice šetří primární motorickou kůru (oblast knoflíku rukou)
  • Věk mezi 18 a 85 ans

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Žádná homonymní hemianopie
  • Žádné kontraindikace pro TMS a MRI
  • Těhotenství
  • Epilepsia
  • Jakákoli patologie, která ohrožovala sledování 1 měsíce

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Věk mezi 18 a 85
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty

  • Žádné kontraindikace pro TMS a MRI
  • Těhotenství
  • Jakákoli mozková patologie nebo patologie, která ohrožovala sledování 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
V_pas
Visuomotor párový asociativní stimulační protokol
Sham v_pas
Skupina placebo visuomotorické párové asociativní stimulační protokol
Cer_pas
Asociativní stimulační protokol cerebelárního motoru
Sham Cer_pas
Skupina placeba mozkového motoru asociativní stimulace protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexů lateralizace v primární motorické kůře pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5. den (před a po intervenci)
Změna z výchozí hodnoty na 5. den (před a po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna motorového skóre postižené ruky testem Jebsen Taylor
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5. den (před a po intervenci)
Změna z výchozí hodnoty na 5. den (před a po intervenci)
Změna kortikospinální excitability motorem vyvolaným potenciálem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5. den (před a po intervenci)
Změna z výchozí hodnoty na 5. den (před a po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pas

Předplatit