Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation associative appariée dans les déficits de moteur à main post-AVC (PAS-stroke)

Évaluation des protocoles de stimulation associative appariés utilisant des afferences cérébelleuses ou visuelles dans les déficits moteurs à main post-AVC

INTRODUCTION La déficience motrice du membre supérieur est la séquelle la plus courante après un AVC ischémique. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique non invasive prometteuse dans la réhabilitation des déficits motrices. Cependant, son effet dans les déficits motrices post-AVC reste modéré nos jours. Pour potentialiser l'effet du TMS, des techniques appelées stimulations associatives appariées (PAS) impliquant l'intégration des apports sensoriels afférents au niveau du cortex moteur primaire ipilesional ont été développés chez des sujets sains. Les techniques PAS ont montré un gain d'excitabilité corticospinale par un tel phénomène connu sous le nom de potentialisation à long terme (LTP) et un gain de performances motrices. Les enquêteurs souhaitent proposer d'évaluer deux types de ces techniques avec une volée d'afférents visuels (stimulation visuomotrice, V_PAS) ou des afférents cérébelleux (CER_PAS), car ces deux structures transmettent des informations importantes dans l'exécution du mouvement.

Concevoir un multicentrique, randomisé, étude, 60 patients en 3 groupes parallèles (V_PAS, CER_PAS, groupe témoin avec simulation et simulation V_PAS CER_PAS), 5 jours de traitement, évaluation clinique, électrophysiologique et IRM avant, immédiatement après et deuxième post-évaluations (4 semaines).

Un groupe de 24 sujets sains subira une étude physiopathologique parallèle sur les mécanismes sous-jacents du PAS cérébelleux

Objectifs Objectif principal: déterminer si (et comment) la technique de stimulation associative appariée (PAS) induit une réorganisation cérébrale dans le cortex moteur primaire par rapport au groupe témoin.

AIM 2 2: Déterminer si (et quel) type de PAS est capable d'induire des changements dans les performances motrices de la parésie et de la durée du membre supérieur Aim 3: Déterminez si (et qui) le type de PAS est capable d'induire des changements dans l'excitabilité du tractus corticospinal et de la durée Aim 4: Déterminer comment les techniques PAS modifient la connectivité fonctionnelle des motifs: déterminer si les modifications de la connexion sont des modifications qui profitent aux patients qui profitent à l'objectif de la clinique. d'un type de PAS a des caractéristiques de lésions anatomiques spécifiques (volume, intégrité de fasciculi afférente et efférente de la substance blanche)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION La déficience motrice du membre supérieur est la séquelle la plus courante après un AVC ischémique. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique non invasive prometteuse dans la réhabilitation des déficits motrices. Cependant, son effet dans les déficits motrices post-AVC reste modéré les jours des enquêteurs. Pour potentialiser l'effet du TMS, des techniques appelées stimulations associatives appariées (PAS) impliquant l'intégration des apports sensoriels afférents au niveau du cortex moteur primaire ipilesional ont été développés chez des sujets sains. Les techniques PAS ont montré un gain d'excitabilité corticospinale par un tel phénomène connu sous le nom de potentialisation à long terme (LTP) et un gain de performances motrices. Les enquêteurs souhaitent proposer d'évaluer deux types de ces techniques avec une volée d'afférents visuels (stimulation visuomotrice, V_PAS) ou des afférents cérébelleux (CER_PAS), car ces deux structures transmettent des informations importantes dans l'exécution du mouvement.

Conception multicentrique, étude randomisée, 60 patients dans 3 groupes parallèles (V_PAS, CER_PAS, groupe témoin avec simulation et simulation V_PAS CER_PAS), 5 jours de traitement, évaluation clinique, électrophysiologique et IRM avant, immédiatement après et deuxième post-évaluation (4 semaines).

Un groupe de 24 sujets sains subira une étude physiopathologique parallèle sur les mécanismes sous-jacents des objectifs du PAS cérébellaires objectif principal: déterminer si (et comment) la technique de stimulation associative appariée (PAS) induit une réorganisation cérébrale dans le cortex moteur primaire par rapport au groupe témoin.

AIM 2 2: Déterminer si (et quel) type de PAS est capable d'induire des changements dans les performances motrices de la parésie et de la durée du membre supérieur Aim 3: Déterminez si (et qui) le type de PAS est capable d'induire des changements dans l'excitabilité du tractus corticospinal et de la durée Aim 4: Déterminer comment les techniques PAS modifient la connectivité fonctionnelle des motifs: déterminer si les modifications de la connexion sont des modifications qui profitent aux patients qui profitent à l'objectif de la clinique. d'un type de PAS a des caractéristiques de lésions anatomiques spécifiques (volume, intégrité de fasciculi de substance blanche afférente et efférente) Aim 7: pour les sujets sains: déterminer les paramètres TMS qui influenceront la réponse aux protocoles cérébelleux PAS

Hypothèses

  • L'approche de stimulation sensorimoteur (V_PAS ou CER_PAS) améliore la fonction motrice de la main par rapport au groupe témoin. L'approche CER_PAS peut être plus efficace que V_PAS car le cervelet joue un rôle majeur dans la récupération post-AVC
  • Cette amélioration serait expliquée par un effet sur la réorganisation du cerveau en augmentant la proportion d'activation dans le cortex moteur primaire ipsilesional par rapport au côté contralerie, ainsi que le renforcement des relations entre le prémotor ipilesional et les cortex moteurs.
  • Les effets cliniques et électrophysiologiques observés dans l'approche combinée sont corrélés avec des caractéristiques spécifiques du réseau sensorimoteur évaluées par IRM.

Les perspectives démontrant des effets bénéfiques considéreraient par la suite des protocoles afin d'obtenir un effet thérapeutique à long terme. Le faible coût facilite considérablement la mise en œuvre de traitements réalisables dans les soins de routine dans des centres spécialisés (ou centres de recherche pilote) et potentiellement utile chez de nombreux patients. L'étude des caractéristiques des répondeurs et des non-répondants des patients fournirait un traitement «axé sur le patient», qui prendrait en compte les particularités de chaque sujet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients d'AVC

La description

Critères d'inclusion pour les patients:

  • Premier événement AVC ischémique avec déficit moteur à la main
  • Temps depuis un coup> 30 jours
  • Lésion de l'AVC épargnant le cortex moteur primaire (zone de bouton à main)
  • Âge entre 18 et 85 ans

Critères d'exclusion pour les patients:

  • Pas d'hémianopie homonyme
  • Pas de contre-indications pour TMS et IRM
  • Grossesse
  • Épilepsie
  • Toute pathologie qui menaçait le suivi d'un mois

Critères d'inclusion pour les sujets sains:

  • Âge entre 18 et 85 ans
  • Droitier

Critères d'exclusion pour les sujets sains

  • Pas de contre-indications pour TMS et IRM
  • Grossesse
  • Toute pathologie ou pathologie cérébrale qui menaçait le suivi d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
V_pas
Protocole de stimulation associative appariée visuomotrice
Sham V_PAS
Groupe placebo de protocole de stimulation associative par visuomotrice
Cer_pas
protocole de stimulation associative cérébelleuse-moteur
Simulation CER_PAS
Groupe placebo de protocole de stimulation associative cérébelleuse-moteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des indices de latéralisation dans le cortex moteur primaire en utilisant une résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5 (pré et post-intervention)
Changement de la ligne de base au jour 5 (pré et post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score moteur de la main affectée par le test Jebsen Taylor
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5 (pré et post-intervention)
Changement de la ligne de base au jour 5 (pré et post-intervention)
Changement de l'excitabilité corticospinale par les potentiels moteurs évoqués
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5 (pré et post-intervention)
Changement de la ligne de base au jour 5 (pré et post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Première publication (Estimé)

5 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner