Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parad associativ stimulering i handmotorunderskott efter slaget (PAS-stroke)

Bedömning av parade associativa stimuleringsprotokoll med hjälp av cerebellära eller visuella afferenser i handmotorunderskott efter stroke

Introduktion Motorens försämring av den övre extremiteten är de vanligaste följderna efter ischemisk stroke. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en lovande icke-invasiv teknik i rehabilitering av motoriska underskott. Emellertid är dess effekt i motoriska underskott efter stroke förblir måttlig våra dagar. För att förstärka effekten av TMS utvecklades tekniker som kallas parade associativa stimuleringar (PA) som involverar integrationen av afferenta sensoriska ingångar på nivån för den ipsilesionala primära motoriska cortex i friska försökspersoner. PAS -tekniker har visat en vinst av kortikospinal excitabilitet genom sådant fenomen känt som långvarig potentiering (LTP) och en vinst av motorisk prestanda. Utredarna vill föreslå att utvärdera två typer av dessa tekniker med en volley av visuella afferenter (Visuomotor Stimulation, V_PAS) eller av cerebellära afferenter (CER_PA), eftersom dessa två strukturer förmedlar viktig information i genomförandet av rörelsen.

Design multicenter, randomiserad, studie, 60 patienter i 3 parallella grupper (v_pas, cer_pas, kontrollgrupp med skam och skam v_pas cer_pas), 5 dagars behandling, klinisk bedömning, elektrofysiologisk och MRI tidigare, omedelbart efter och andra efter bedömningarna (4 veckor).

En grupp av 24 friska försökspersoner kommer att genomgå en parallell fysiopatologisk studie på de underliggande mekanismerna för cerebellär PAS

Mål Huvudmål: Att bestämma om (och hur) parad associativ stimuleringsteknik (PAS) inducerar cerebral omorganisation i den primära motoriska cortex jämfört med kontrollgruppen.

Aim 2: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in motor performance of the upper limb paresis and duration Aim 3: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in excitability of the corticospinal tract and duration Aim 4: Determine how PAS techniques modify the functional connectivity during movement Aim 5: Determine if connectivity changes during induced movement correlate with clinical improvements Aim 6: Determine whether patients who benefit of a type of PAS har specifika anatomiska lesionegenskaper (volym, afferent och efferent vitmaterial fasciculi integritet)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion Motorens försämring av den övre extremiteten är de vanligaste följderna efter ischemisk stroke. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en lovande icke-invasiv teknik i rehabilitering av motoriska underskott. Emellertid är dess effekt i motoriska underskott efter stroke förblir måttliga utredarna. För att förstärka effekten av TMS utvecklades tekniker som kallas parade associativa stimuleringar (PA) som involverar integrationen av afferenta sensoriska ingångar på nivån för den ipsilesionala primära motoriska cortex i friska försökspersoner. PAS -tekniker har visat en vinst av kortikospinal excitabilitet genom sådant fenomen känt som långvarig potentiering (LTP) och en vinst av motorisk prestanda. Utredarna vill föreslå att utvärdera två typer av dessa tekniker med en volley av visuella afferenter (Visuomotor Stimulation, V_PAS) eller av cerebellära afferenter (CER_PA), eftersom dessa två strukturer förmedlar viktig information i genomförandet av rörelsen.

Design Multicenter, Randomized Study, 60 patienter i 3 parallella grupper (V_PAS, CER_PAS, kontrollgrupp med Sham och Sham V_PAS CER_PAS), 5 dagars behandling, klinisk bedömning, elektrofysiologisk och MRI före, omedelbart efter och andra efter bedömningar (4 veckor).

En grupp av 24 friska försökspersoner kommer att genomgå en parallell fysiopatologisk studie av de underliggande mekanismerna för cerebellära PAS -mål Huvudmål: att bestämma om (och hur) parad associativ stimuleringsteknik (PA) inducerar cerebral omorganisation i det primära motoriska cortex jämfört med kontrollgruppen.

Aim 2: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in motor performance of the upper limb paresis and duration Aim 3: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in excitability of the corticospinal tract and duration Aim 4: Determine how PAS techniques modify the functional connectivity during movement Aim 5: Determine if connectivity changes during induced movement correlate with clinical improvements Aim 6: Determine whether patients who benefit of a type of PAS har specifika anatomiska lesionegenskaper (volym, afferent och efferent vitmaterial fasciculi integritet) mål 7: för friska ämnen: Bestäm TMS -parametrarna som kommer att påverka svaret på cerebellära PAS -protokoll

Hypoteser

  • Sensorimotor Stimulation Approach (V_PAS eller CER_PAS) förbättrar handens motorfunktion jämfört med kontrollgruppen. CER_PAS-metoden kan vara mer effektiv än V_PAS eftersom cerebellum spelar en viktig roll i återhämtningen efter stroke
  • Denna förbättring skulle förklaras av en effekt på hjärnreorganisation genom att öka andelen aktivering i den ipsilesionala primära motoriska cortex som jämför med den kontralesionala sidan, samt stärka förhållandena mellan ipsilesional premotor och motoriska kortik.
  • Kliniska och elektrofysiologiska effekter som observerats i det kombinerade tillvägagångssättet är korrelerade med specifika egenskaper hos det sensorimotoriska nätverket bedömd av MRI.

Perspektiv som visar positiva effekter skulle därefter överväga protokoll för att uppnå en terapeutisk effekt på lång sikt. Låga kostnaderna underlättar i hög grad genomförandet av genomförbara behandlingar i rutinmässig vård i specialiserade centra (eller pilotforskningscentra) och potentiellt användbara hos många patienter. Studien av egenskaperna hos svarare och icke-svarande patienter skulle tillhandahålla "patientorienterad" behandling, som tar hänsyn till särdragen hos varje ämne.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokpatienter

Beskrivning

Inkluderingskriterier för patienter:

  • Första händelsen ischemisk stroke med handmotorunderskott
  • Tid sedan stroke> 30 dagar
  • Stroke -lesion som sparar den primära motoriska cortex (Hand Knob Area)
  • Ålder mellan 18 och 85 ANS

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Ingen homonym hemianopi
  • Inga kontraindikationer för TMS och MRT
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Varje patologi som hotade en månads uppföljning

Inkluderingskriterier för friska ämnen:

  • Ålder mellan 18 och 85
  • Högerhänt

Uteslutningskriterier för friska ämnen

  • Inga kontraindikationer för TMS och MRT
  • Graviditet
  • Varje cerebral patologi eller patologi som hotade en månads uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
V_pas
Visuomotor parat associerande stimuleringsprotokoll
Skam V_PAS
Placebogrupp av visuomotor parade associativa stimuleringsprotokoll
Cer_pas
cerebellar-motorisk associativ stimuleringsprotokoll
Skam cer_pas
Placebogrupp av cerebellar-motor associativ stimuleringsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i lateraliseringsindex i det primära motorbarken med hjälp av funktionell magnetisk resonans
Tidsram: Ändra från baslinje till dag 5 (före och efter intervention)
Ändra från baslinje till dag 5 (före och efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i den drabbade handen av den drabbade handen av Jebsen Taylor -testet
Tidsram: Ändra från baslinje till dag 5 (före och efter intervention)
Ändra från baslinje till dag 5 (före och efter intervention)
Förändring i kortikospinal excitabilitet av motorn framkallade potentialer
Tidsram: Ändra från baslinje till dag 5 (före och efter intervention)
Ändra från baslinje till dag 5 (före och efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (Beräknad)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera