- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02284087
스트로크 후 손 모터 결함에서 쌍을 이루는 연관성 자극 (PAS-stroke)
스트로크 후 손 모터 결함에서 소뇌 또는 시각 구 심성을 사용한 쌍의 연관성 자극 프로토콜 평가
서론 상지의 운동 장애는 허혈성 뇌졸중 후 가장 흔한 후유증입니다. 경 두개 자기 자극 (TMS)은 운동 결함의 재활에서 유망한 비 침습적 기술입니다. 그러나 스트로크 후 운동 결함에 미치는 영향은 우리 시대에 중재적입니다. TMS의 효과를 강화시키기 위해, Ipsilesional 1 차 운동 피질 수준에서 구 심성 감각 입력의 통합을 포함하는 쌍의 연관성 자극 (PA)이라는 기술은 건강한 대상에서 개발되었다. PAS 기술은 장기 강화 (LTP)로 알려진 현상과 운동 성능의 이득에 의해 피질 척추 흥분성의 이득을 보여 주었다. 연구자들은이 두 가지 구조가 운동 실행에 중요한 정보를 전달하기 때문에 시각 구 심성 (Visuomotor intermulation, V_PA) 또는 소뇌 구 심성 (CER_PA)의 발리로 이러한 기술의 두 가지 유형을 평가할 것을 제안하고자합니다.
다기관, 무작위 화, 연구, 3 개의 병렬 그룹에서 60 명의 환자 (V_PAS, CER_PAS, 가짜 및 가짜가있는 대조군 V_PAS CER_PAS), 5 일의 치료, 임상 평가, 전기 생리 학적 및 MRI, 즉시, 즉시 및 2 차 후 및 두 번째 후 및 두 번째 후 및 두 번째 사후 (4 주).
24 명의 건강한 피험자 그룹은 소뇌 PA의 기본 메커니즘에 대한 병렬 물리 병리학 적 연구를 거칠 것입니다.
목표 주요 목표 : 쌍을 이루는 연관성 자극 기술 (PAS)이 대조군과 비교하여 1 차 운동 피질에서 뇌 재구성을 유도하는지 여부를 결정합니다.
AIM 2 : PAS의 유형 (및 어느) 유형의 PAS 유형의 모터 성능의 변화를 유도 할 수 있는지 여부를 결정합니다. 상지 기간 및 기간 목표 3 : PAS의 유형 (및 어느) 유형의 피질 경계의 흥분성 변화를 유도 할 수 있는지 여부를 결정합니다. PA의 유형의 이점은 특정 해부학 적 병변 특성을 가지고 있습니다 (부피, 구 심성 백질 Fasciculi 완전성)
연구 개요
상세 설명
서론 상지의 운동 장애는 허혈성 뇌졸중 후 가장 흔한 후유증입니다. 경 두개 자기 자극 (TMS)은 운동 결함의 재활에서 유망한 비 침습적 기술입니다. 그러나 스트로크 후 운동 결함에 미치는 영향은 수사관의 날에 중재적으로 남아 있습니다. TMS의 효과를 강화시키기 위해, Ipsilesional 1 차 운동 피질 수준에서 구 심성 감각 입력의 통합을 포함하는 쌍의 연관성 자극 (PA)이라는 기술은 건강한 대상에서 개발되었다. PAS 기술은 장기 강화 (LTP)로 알려진 현상과 운동 성능의 이득에 의해 피질 척추 흥분성의 이득을 보여 주었다. 연구자들은이 두 가지 구조가 운동 실행에 중요한 정보를 전달하기 때문에 시각 구 심성 (Visuomotor intermulation, V_PA) 또는 소뇌 구 심성 (CER_PA)의 발리로 이러한 기술의 두 가지 유형을 평가할 것을 제안하고자합니다.
다기관, 무작위 연구, 3 개의 병렬 그룹에서 60 명의 환자 (V_PAS, CER_PAS, SHAM 및 SHAM 및 SHAM V_PAS CER_PAS를 통한 대조군), 5 일의 치료, 임상 평가, 전기 생리 학적 및 MRI 이전, 즉시, 즉시 및 2 차 후 및 2 주 후 (4 주).
24 명의 건강한 피험자 그룹은 소뇌 PAS 목표의 기본 메커니즘에 대한 병행 물리 병리학 적 연구를 거칠 것입니다. 주요 목표 : PAS (Pained Appective Stimulation Technique)가 대조군과 비교하여 1 차 운동 피질에서 뇌 재구성을 유도하는지 여부를 결정합니다.
AIM 2 : PAS의 유형 (및 어느) 유형의 PAS 유형의 모터 성능의 변화를 유도 할 수 있는지 여부를 결정합니다. 상지 기간 및 기간 목표 3 : PAS의 유형 (및 어느) 유형의 피질 경계의 흥분성 변화를 유도 할 수 있는지 여부를 결정합니다. PA의 유형의 이점은 특정 해부학 적 병변 특성 (부피, 구 심성 및 강력한 백질 Fasciculi 완전성)을 가지고 있습니다. 목표 7 : 건강한 대상의 경우 : 소뇌 PAS 프로토콜에 대한 응답에 영향을 미치는 TMS 매개 변수를 결정합니다.
가설
- 감각 운동 자극 접근법 (V_PAS 또는 CER_PA)은 대조군과 비교하여 손의 운동 기능을 향상시킨다. CER_PAS 접근 방식은 뇌막이 스트로크 후 회복에서 중요한 역할을하므로 V_PA보다 더 효과적 일 수 있습니다.
- 이러한 개선은 반대 측면과 비교 한 ipsilesional 1 차 운동 피질에서 활성화의 비율을 증가시키고, ipsilesional premotor와 운동 피질 사이의 관계를 강화함으로써 뇌 재구성에 미치는 영향에 의해 설명 될 것이다.
- 결합 된 접근법에서 관찰 된 임상 적 및 전기 생리 학적 효과는 MRI에 의해 평가 된 감각 운동 네트워크의 특정 특성과 상관 관계가있다.
유익한 효과를 보여주는 관점은 장기적으로 치료 효과를 달성하기 위해 프로토콜을 고려할 것입니다. 저렴한 비용은 전문 센터 (또는 파일럿 연구 센터)에서 일상적인 치료에서 실현 가능한 치료법의 구현을 크게 촉진하고 많은 환자에게 잠재적으로 유용합니다. 응답자 및 비 응답자 환자의 특성에 대한 연구는 각 대상의 특수성을 고려하는 "환자 지향적"치료를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자의 포함 기준 :
- 핸드 모터 결함이있는 첫 번째 이벤트 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 이후 시간> 30 일
- 1 차 모터 피질 (핸드 노브 영역)을 아끼는 뇌졸중 병변
- 18 세에서 85 세 사이의 연령
환자의 제외 기준 :
- 동성애 hemianopia가 없습니다
- TMS 및 MRI에 대한 대조적 표시가 없습니다
- 임신
- 간질증
- 1 개월 후속 조치를 위협 한 병리학
건강한 피험자에 대한 포함 기준 :
- 18 세에서 85 세 사이
- 오른손
건강한 피험자에 대한 제외 기준
- TMS 및 MRI에 대한 대조적 표시가 없습니다
- 임신
- 1 개월 후속 조치를 위협 한 뇌 병리 또는 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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V_PAS
Visuomotor 쌍의 연관성 자극 프로토콜
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가짜 V_PAS
Visuomotor의 위약 그룹 쌍의 연관성 자극 프로토콜
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CER_PAS
소뇌 운동 연관성 자극 프로토콜
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가짜 cer_pas
소뇌 운동 연관 자극 프로토콜의 위약 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 자기 공명을 사용하여 1 차 모터 피질의 측면 화 지수의 변화
기간: 기준선에서 5 일으로 변경 (사전 및 사후 개입)
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기준선에서 5 일으로 변경 (사전 및 사후 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Jebsen Taylor 테스트에 의해 영향을받는 손의 모터 점수 변경
기간: 기준선에서 5 일으로 변경 (사전 및 사후 개입)
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기준선에서 5 일으로 변경 (사전 및 사후 개입)
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운동에 의한 피질의 흥분성의 변화는 잠재력을 불러 일으켰다
기간: 기준선에서 5 일으로 변경 (사전 및 사후 개입)
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기준선에서 5 일으로 변경 (사전 및 사후 개입)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosso C, Moulton EJ, Kemlin C, Leder S, Corvol JC, Mehdi S, Obadia MA, Obadia M, Yger M, Meseguer E, Perlbarg V, Valabregue R, Magno S, Lindberg P, Meunier S, Lamy JC. Cerebello-Motor Paired Associative Stimulation and Motor Recovery in Stroke: a Randomized, Sham-Controlled, Double-Blind Pilot Trial. Neurotherapeutics. 2022 Mar;19(2):491-500. doi: 10.1007/s13311-022-01205-y. Epub 2022 Feb 28.
- Kemlin C, Moulton E, Leder S, Houot M, Meunier S, Rosso C, Lamy JC. Redundancy Among Parameters Describing the Input-Output Relation of Motor Evoked Potentials in Healthy Subjects and Stroke Patients. Front Neurol. 2019 May 21;10:535. doi: 10.3389/fneur.2019.00535. eCollection 2019.
- Rosso C, Perlbarg V, Valabregue R, Obadia M, Kemlin-Mechin C, Moulton E, Leder S, Meunier S, Lamy JC. Anatomical and functional correlates of cortical motor threshold of the dominant hand. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):952-958. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.005. Epub 2017 May 17.
- Rosso C, Lamy JC. Does Resting Motor Threshold Predict Motor Hand Recovery After Stroke? Front Neurol. 2018 Nov 29;9:1020. doi: 10.3389/fneur.2018.01020. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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