Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parret associativ stimulering i håndmotoriske underskud efter slagtilfælde (PAS-stroke)

Vurdering af parrede associative stimuleringsprotokoller ved hjælp af cerebellare eller visuelle afferenser i håndmotoriske underskud efter slagtilfælde

INDLEDNING Den motoriske svækkelse af den øvre ekstremitet er de mest almindelige følger efter iskæmisk slagtilfælde. Transcranial magnetisk stimulering (TMS) er en lovende ikke-invasiv teknik til rehabilitering af motoriske underskud. Imidlertid forbliver dens virkning i motorunderskud efter slagtilfælde moderat vores dage. For at forstærke effekten af ​​TM'er blev teknikker kaldet parrede associative stimuleringer (PAS), der involverede integration af afferente sensoriske input på niveauet for ipsilesional primær motorisk cortex, udviklet i raske individer. PAS -teknikker har vist en forstærkning af kortikospinal excitabilitet ved et sådant fænomen kendt som langvarig potentiering (LTP) og en gevinst af motorisk ydeevne. Efterforskerne vil gerne foreslå at evaluere to typer af disse teknikker med en volley af visuelle afferenter (visuomotorisk stimulering, V_PA'er) eller af cerebellare afferenter (CER_PAS), fordi disse to strukturer formidler vigtig information i udførelsen af ​​bevægelsen.

Design multicenter, randomiseret, undersøgelse, 60 patienter i 3 parallelle grupper (V_PAS, CER_PAS, kontrolgruppe med skam og sham V_PAS CER_PAS), 5 dages behandling, klinisk vurdering, elektrofysiologisk og MR før, straks post- og anden postvurderinger (4 uger).

En gruppe på 24 raske forsøgspersoner vil gennemgå en parallel fysiopatologisk undersøgelse af de underliggende mekanismer for cerebellar pas

Mål Hovedmål: At bestemme, om (og hvordan) parret associativ stimuleringsteknik (PAS) inducerer cerebral omorganisering i den primære motoriske cortex sammenlignet med kontrolgruppen.

Aim 2: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in motor performance of the upper limb paresis and duration Aim 3: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in excitability of the corticospinal tract and duration Aim 4: Determine how PAS techniques modify the functional connectivity during movement Aim 5: Determine if connectivity changes during induced movement correlate with clinical improvements Aim 6: Determine whether patients who benefit of En type PA'er har specifikke anatomiske læsionskarakteristika (volumen, afferent og efferent hvidt stof fasciculi integritet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING Den motoriske svækkelse af den øvre ekstremitet er de mest almindelige følger efter iskæmisk slagtilfælde. Transcranial magnetisk stimulering (TMS) er en lovende ikke-invasiv teknik til rehabilitering af motoriske underskud. Imidlertid forbliver dens virkning i motorunderskud efter slagtilfælde moderat efterforskningsdagene. For at forstærke effekten af ​​TM'er blev teknikker kaldet parrede associative stimuleringer (PAS), der involverede integration af afferente sensoriske input på niveauet for ipsilesional primær motorisk cortex, udviklet i raske individer. PAS -teknikker har vist en forstærkning af kortikospinal excitabilitet ved et sådant fænomen kendt som langvarig potentiering (LTP) og en gevinst af motorisk ydeevne. Efterforskerne vil gerne foreslå at evaluere to typer af disse teknikker med en volley af visuelle afferenter (visuomotorisk stimulering, V_PA'er) eller af cerebellare afferenter (CER_PAS), fordi disse to strukturer formidler vigtig information i udførelsen af ​​bevægelsen.

Design multicenter, randomiseret undersøgelse, 60 patienter i 3 parallelle grupper (V_PAS, CER_PAS, kontrolgruppe med skam og skam V_PAS CER_PAS), 5 dages behandling, klinisk vurdering, elektrofysiologisk og MR før, straks post- og anden post-assessment (4 uger).

En gruppe på 24 raske forsøgspersoner vil gennemgå en parallel fysiopatologisk undersøgelse af de underliggende mekanismer for cerebellare PAS -mål Hovedmål: at bestemme, om (og hvordan) parret associativ stimuleringsteknik (PAS) inducerer cerebral omorganisering i den primære motoriske cortex sammenlignet med kontrolgruppen.

Aim 2: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in motor performance of the upper limb paresis and duration Aim 3: Determine whether (and which) type of PAS is capable of inducing changes in excitability of the corticospinal tract and duration Aim 4: Determine how PAS techniques modify the functional connectivity during movement Aim 5: Determine if connectivity changes during induced movement correlate with clinical improvements Aim 6: Determine whether patients who benefit of En type PA'er har specifikke anatomiske læsionskarakteristika (volumen, afferent og efferent hvidt stof fasciculi -integritet) Mål 7: For raske emner: Bestem TMS -parametrene, der vil påvirke responsen på cerebellare PAS -protokoller

Hypoteser

  • Sensorimotor -stimuleringsmetoden (V_PAS eller CER_PAS) forbedrer den motoriske funktion sammenlignet med kontrolgruppen. CER_PAS-fremgangsmåden kan være mere effektiv end V_PAS, da cerebellum spiller en vigtig rolle i bedringen efter slagtilfælde
  • Denne forbedring vil blive forklaret med en effekt på hjerneomorganisering ved at øge andelen af ​​aktivering i den ipsilesionale primære motoriske cortex sammenlignet med den kontralesionelle side samt styrke forholdet mellem ipsilesional premotor og motoriske kortikser.
  • Kliniske og elektrofysiologiske effekter observeret i den kombinerede tilgang er korreleret med specifikke egenskaber ved sensorimotornetværket vurderet af MRI.

Perspektiver, der demonstrerer fordelagtige virkninger, ville derefter overveje protokoller for at opnå en terapeutisk effekt på lang sigt. De lave omkostninger letter i høj grad implementeringen af ​​gennemførlige behandlinger i rutinemæssig pleje i specialiserede centre (eller pilotforskningscentre) og potentielt nyttige hos mange patienter. Undersøgelsen af ​​egenskaberne hos respondenter og ikke-responderende patienter ville give "patientorienteret" behandling, der tager højde for hvert enkelt emne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for patienter:

  • Første iskæmiske slagtilfælde med håndmotorunderskud
  • Tid siden slagtilfælde> 30 dage
  • Slaglæsion, der sparer den primære motoriske cortex (Hand Knob Area)
  • Alder mellem 18 og 85 Ans

Ekskluderingskriterier for patienter:

  • Ingen homonym hemianopia
  • Ingen kontraindikationer for TMS og MRI
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Enhver patologi, der truede den 1 måned opfølgning

Inkluderingskriterier for raske emner:

  • Alder mellem 18 og 85
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier for raske emner

  • Ingen kontraindikationer for TMS og MRI
  • Graviditet
  • Enhver cerebral patologi eller patologi, der truede den 1 måned opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
V_pas
Visuomotor parret associativ stimuleringsprotokol
Sham v_pas
Placebo -gruppe af visuomotor parret associativ stimuleringsprotokol
Cer_pas
Cerebellar-Motor Associative Stimulation Protocol
Sham cer_pas
Placebo-gruppe af cerebellar-motorisk associativ stimuleringsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lateraliseringsindeks i den primære motoriske cortex ved hjælp af funktionel magnetisk resonans
Tidsramme: Ændring fra baseline til dag 5 (før og efter intervention)
Ændring fra baseline til dag 5 (før og efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i motorisk score på den berørte hånd af Jebsen Taylor -testen
Tidsramme: Ændring fra baseline til dag 5 (før og efter intervention)
Ændring fra baseline til dag 5 (før og efter intervention)
Ændring i corticospinal excitabilitet af motoren fremkaldte potentialer
Tidsramme: Ændring fra baseline til dag 5 (før og efter intervention)
Ændring fra baseline til dag 5 (før og efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Anslået)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pas

Abonner