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Gepaarte assoziative Stimulation in Handmotordefiziten nach dem Schlaganfall (PAS-stroke)

Bewertung von gepaarten assoziativen Stimulationsprotokollen unter Verwendung von Kleinhirn- oder visuellen Affärenen in Handmotordefiziten nach dem Schlaganfall

Einleitung Die motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität ist nach ischämischem Schlaganfall die häufigsten Folgen. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine vielversprechende nicht invasive Technik bei der Rehabilitation von motorischen Defiziten. Die Wirkung auf motorische Defizite nach dem Schlaganfall bleibt jedoch unsere Tage moderat. Um die Wirkung von TMS zu potenzieren, wurden bei gesunden Probanden Techniken, die als gepaarte assoziative Stimulationen (PAS) bezeichnet, die als Integration afferenter sensorische Eingaben auf der Ebene des ipsilesionalen primären motorischen Kortex bezeichnet wurden. PAS -Techniken haben einen Gewinn der kortikospinalen Erregbarkeit durch ein solches Phänomen gezeigt, das als Langzeitpotenzierung (LTP) und einen Gewinn der motorischen Leistung bekannt ist. Die Ermittler möchten vorschlagen, zwei Arten dieser Techniken mit einer Salve von visuellen Afferenzen (visuomotorische Stimulation, V_PAS) oder von Kleinhirnafferenten (CER_PAS) zu bewerten, da diese beiden Strukturen wichtige Informationen bei der Ausführung der Bewegung enthalten.

Entwurf multizentrat, randomisiert, Studie, 60 Patienten in 3 parallelen Gruppen (V_PAS, CER_PAS, Kontrollgruppe mit Schein und Schein V_PAS CER_PAS), 5 Tage Behandlung, klinische Beurteilung, elektrophysiologische und MRT vor, unmittelbar nach und zweiter Nachbewertung (4 Wochen).

Eine Gruppe von 24 gesunden Probanden wird sich einer parallelen physiopathologischen Studie zu den zugrunde liegenden Mechanismen von Kleinhirn -PAS unterziehen

Ziele Hauptziel: Um zu bestimmen, ob (und wie) gepaarte assoziative Stimulationstechnik (PAS) eine zerebrale Reorganisation im primären motorischen Kortex im Vergleich zur Kontrollgruppe induziert.

AIM 2: Bestimmen Sie, ob (und welche) Art von PAs in der Lage ist, Veränderungen der motorischen Leistung der Parese und des Dauer der oberen Extremität zu induzieren. Ziel 3: Bestimmen Sie, ob (und welche) PAS -Art von Veränderungen in der Erregbarkeit der Erregbarkeit des Corticospinaltrakts und der Dauer AIM 4: Bestimmen Sie Pas -Techniken, die die Funktionskonnektivität verändern. WHO WHO WHO -AIM -AIM -AIM -AIM -AIM -AIM -AIM: AIM -AIM -AIM -AIM: AIM -AIM -AIM -AIM: IF -EINGEBESTELLTE FÜR DER EINGEBELTETE FÜR DIE BEGEBNISCHEN AIM FORTIVIVEL AIBE. einer Art von PAs haben spezifische anatomische Läsionsmerkmale (Volumen, afferente und efferente Fasziculi -Integrität der weißen Substanz)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität ist nach ischämischem Schlaganfall die häufigsten Folgen. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine vielversprechende nicht invasive Technik bei der Rehabilitation von motorischen Defiziten. Die Auswirkung auf motorische Defizite nach dem Schlaganfall bleibt jedoch mäßig die Ermittlertage. Um die Wirkung von TMS zu potenzieren, wurden bei gesunden Probanden Techniken, die als gepaarte assoziative Stimulationen (PAS) bezeichnet, die als Integration afferenter sensorische Eingaben auf der Ebene des ipsilesionalen primären motorischen Kortex bezeichnet wurden. PAS -Techniken haben einen Gewinn der kortikospinalen Erregbarkeit durch ein solches Phänomen gezeigt, das als Langzeitpotenzierung (LTP) und einen Gewinn der motorischen Leistung bekannt ist. Die Ermittler möchten vorschlagen, zwei Arten dieser Techniken mit einer Salve von visuellen Afferenzen (visuomotorische Stimulation, V_PAS) oder von Kleinhirnafferenten (CER_PAS) zu bewerten, da diese beiden Strukturen wichtige Informationen bei der Ausführung der Bewegung enthalten.

Entwurf multizentrischer, randomisierter Studie, 60 Patienten in 3 parallelen Gruppen (V_PAS, CER_PAS, Kontrollgruppe mit Schein- und Schein v_pas cer_pas), 5 Tage Behandlung, klinische Beurteilung, elektrophysiologische und MRT vor, unmittelbar nach und zweiter Nachbewertung (4 Wochen).

Eine Gruppe von 24 gesunden Probanden wird einer parallelen physiopathologischen Untersuchung der zugrunde liegenden Mechanismen von Kleinhirn -PAS -Zielen vorhanden sein, um zu bestimmen, ob (und wie) eine gepaarte assoziative Stimulationstechnik (PAS) im Vergleich zur Kontrollgruppe im primären Motorcortex eine zerebrale Reorganisierung induziert.

AIM 2: Bestimmen Sie, ob (und welche) Art von PAs in der Lage ist, Veränderungen der motorischen Leistung der Parese und des Dauer der oberen Extremität zu induzieren. Ziel 3: Bestimmen Sie, ob (und welche) PAS -Art von Veränderungen in der Erregbarkeit der Erregbarkeit des Corticospinaltrakts und der Dauer AIM 4: Bestimmen Sie Pas -Techniken, die die Funktionskonnektivität verändern. WHO WHO WHO -AIM -AIM -AIM -AIM -AIM -AIM -AIM: AIM -AIM -AIM -AIM: AIM -AIM -AIM -AIM: IF -EINGEBESTELLTE FÜR DER EINGEBELTETE FÜR DIE BEGEBNISCHEN AIM FORTIVIVEL AIBE. Eine Art von PAs hat spezifische anatomische Läsionseigenschaften (Volumen, afferente und efferente Fasziculi -Integrität der weißen Substanz) AIM 7: Für gesunde Probanden: Bestimmen Sie die TMS -Parameter, die die Reaktion auf Kleinhirn -PAS -Protokolle beeinflussen

Hypothesen

  • Der sensomotorische Stimulationsansatz (V_PAS oder CER_PAS) verbessert die motorische Funktion der Hand im Vergleich zur Kontrollgruppe. Der Cer_PAS-Ansatz kann effektiver sein als V_PAS, da das Kleinhirn eine wichtige Rolle bei der Wiederherstellung nach dem Schlaganfall spielt
  • Diese Verbesserung würde durch eine Auswirkung auf die Reorganisation des Gehirns erklärt, indem der Aktivierungsanteil im ipsilesionalen primären motorischen Kortex im Vergleich zur kontralensionalen Seite sowie die Beziehungen zwischen ipsilesionaler Prämotor- und Motor -Kortenkortizes erhöht wird.
  • Klinische und elektrophysiologische Wirkungen, die im kombinierten Ansatz beobachtet wurden, korrelieren mit spezifischen Merkmalen des durch MRT bewerteten sensomotorischen Netzwerks.

Perspektiven, die vorteilhafte Wirkungen zeigen, würden anschließend Protokolle berücksichtigen, um langfristig eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Die niedrigen Kosten erleichtern die Umsetzung realisierbarer Behandlungen in der routinemäßigen Versorgung in speziellen Zentren (oder Pilotforschungszentren) erheblich und potenziell nützlich bei vielen Patienten. Die Untersuchung der Merkmale von Respondern und Nicht-Respondern-Patienten würde eine "patientenorientierte" Behandlung liefern, die die Besonderheiten jedes Probanden berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Erster Ereignis ischämischer Schlaganfall mit Handmotordefizit
  • Zeit seit Schlaganfall> 30 Tage
  • Schlaganfallläsion Sparsamen Sie den primären Motorkortex (Handknopfbereich)
  • Alter zwischen 18 und 85 Ans

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Keine homonyme Hemianopie
  • Keine Widerspruch für TMS und MRT
  • Schwangerschaft
  • Epilepsie
  • Jede Pathologie, die das 1 -Monat -Follow -up bedrohte

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Rechtshänder

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Keine Widerspruch für TMS und MRT
  • Schwangerschaft
  • Jede zerebrale Pathologie oder Pathologie, die das 1 -Monat -Follow -up bedrohte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
V_pas
Visuomotorisches assoziatives Stimulationsprotokoll
Sham V_PAS
Placebogruppe von visuomotorischen assoziativen Stimulationsprotokoll
Cer_pas
assoziatives Stimulationsprotokoll mit Kleinhirnmotor
Sham Cer_pas
Placebogruppe des assoziativen Stimulationsprotokolls von Kleinhirnmotor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Lateralisierungsindizes im primären motorischen Kortex unter Verwendung einer funktionellen Magnetresonanz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum 5. Tag (Vor- und Nachintervention)
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum 5. Tag (Vor- und Nachintervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Motorwerts der betroffenen Hand durch den Jebsen Taylor -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum 5. Tag (Vor- und Nachintervention)
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum 5. Tag (Vor- und Nachintervention)
Veränderung der kortikospinalen Erregbarkeit durch den motorisch hervorgerufenen Potentiale
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum 5. Tag (Vor- und Nachintervention)
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum 5. Tag (Vor- und Nachintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pas

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