Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sparowana stymulacja asocjacyjna w deficytach motorycznych po skoku (PAS-stroke)

Ocena sparowanych protokołów stymulacji asocjacyjnej z wykorzystaniem afenencji móżdżku lub wizualnych w deficytach silnika ręcznego po ujęciu

WPROWADZENIE Upośledzenie motoryczne kończyny górnej jest najczęstszymi następstwami po udarze niedokrwiennym. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest obiecującą techniką nieinwazyjną podczas rehabilitacji deficytów motorycznych. Jednak jego wpływ na deficyty motoryczne po strefie pozostaje umiarkowane nasze dni. Aby wzmocnić wpływ TMS, techniki zwane sparowanymi stymulacjami asocjacyjnymi (PA) obejmującymi integrację aferentnych wkładów sensorycznych na poziomie pierwotnej kory motorycznej ipsilesionionalnej u zdrowych osób. Techniki PA wykazały wzrost pobudliwości korowo -rdzeniowej przez takie zjawisko znane jako długoterminowe wzmocnienie (LTP) i wzrost wydajności motorycznej. Badacze chcieliby zaproponować ocenę dwóch rodzajów tych technik za pomocą siatkówki wizualnych aferentów (stymulacja wizuomotoryczna, V_PAS) lub aferentów móżdżku (CER_PAS), ponieważ te dwie struktury przekazują ważne informacje w wykonywaniu ruchu.

Projektowanie wieloośrodkowego, randomizowanego, badania, 60 pacjentów w 3 równoległych grupach (V_PAS, CER_PAS, grupa kontrolna z pozorowanym i pozorowanym V_PAS CERPAS), 5 dni leczenia, ocena kliniczna, elektrofizjologiczne i MRI przed, bezpośrednio po i drugie oceny (4 tygodnie).

Grupa 24 zdrowych osób przejdzie równoległe badanie fizjopatologiczne dotyczące leżących u podstaw mechanizmów móżdżku

Cele Główny cel: ustalenie, czy (i jak) sparowana technika stymulacji asocjacyjnej (PA) indukuje reorganizację mózgu w pierwotnej korze ruchowej w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 2: Określ, czy (i który) rodzaj PA jest w stanie indukować zmiany wydajności motorycznej niedowładu kończyny górnej i czasu trwania Cel 3: Ustal, czy (i który) rodzaj PA jest w stanie wywołać zmiany w zakresie pobudliwości ruchu ruchu korowo -rdzeniowego i określić, w jaki sposób techniki PAS modyfikują funkcjonalną łączność z ruchem 5 rodzaju PA mają specyficzne charakterystykę zmiany anatomicznej (objętość, aferentna i efferentka fasciculi integralność)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Upośledzenie motoryczne kończyny górnej jest najczęstszymi następstwami po udarze niedokrwiennym. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest obiecującą techniką nieinwazyjną podczas rehabilitacji deficytów motorycznych. Jednak jego wpływ na deficyty motoryczne po strefie pozostaje umiarkowane dni badaczy. Aby wzmocnić wpływ TMS, techniki zwane sparowanymi stymulacjami asocjacyjnymi (PA) obejmującymi integrację aferentnych wkładów sensorycznych na poziomie pierwotnej kory motorycznej ipsilesionionalnej u zdrowych osób. Techniki PA wykazały wzrost pobudliwości korowo -rdzeniowej przez takie zjawisko znane jako długoterminowe wzmocnienie (LTP) i wzrost wydajności motorycznej. Badacze chcieliby zaproponować ocenę dwóch rodzajów tych technik za pomocą siatkówki wizualnych aferentów (stymulacja wizuomotoryczna, V_PAS) lub aferentów móżdżku (CER_PAS), ponieważ te dwie struktury przekazują ważne informacje w wykonywaniu ruchu.

Design wieloośrodkowe, randomizowane badanie, 60 pacjentów w 3 równoległych grupach (V_PAS, CER_PAS, grupa kontrolna z pozorowanym i pozorowanym V_PAS CERPAS), 5 dni leczenia, ocena kliniczna, elektrofizjologiczne i MRI przed, bezpośrednio po i drugie po oceny (4 tygodnie).

Grupa 24 zdrowych osób przejdzie równoległe badanie fizjopatologiczne dotyczące leżących u podstaw mechanizmów móżdżku PAS Cele Główny cel: ustalenie, czy (i jak) sparowana technika stymulacji asocjacyjnej (PAS) indukuje reorganizację mózgu w pierwotnej kory motorycznej w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 2: Określ, czy (i który) rodzaj PA jest w stanie indukować zmiany wydajności motorycznej niedowładu kończyny górnej i czasu trwania Cel 3: Ustal, czy (i który) rodzaj PA jest w stanie wywołać zmiany w zakresie pobudliwości ruchu ruchu korowo -rdzeniowego i określić, w jaki sposób techniki PAS modyfikują funkcjonalną łączność z ruchem 5 rodzaju PA mają specyficzne charakterystyki zmiany anatomicznej (objętość, aferentna i efferentka fasciculi integralność) cel 7: dla zdrowych osób: Określ parametry TMS, które wpłyną na odpowiedź na protokoły PAS móżdżku

Hipotezy

  • Podejście stymulacji sensomotorycznych (V_PAS lub CER_PAS) poprawia funkcję motoryczną dłoni w porównaniu z grupą kontrolną. Podejście CER_PAS może być bardziej skuteczne niż V_PAS, ponieważ móżdżek odgrywa ważną rolę w odzyskiwaniu
  • Ulepszenie to zostało wyjaśnione przez wpływ na reorganizację mózgu poprzez zwiększenie proporcji aktywacji w pierwotnej kory motorycznej ipsilesional w porównaniu do strony przeciwnej, a także wzmocnienie zależności między przedmotorą i kory motorycznej.
  • Efekty kliniczne i elektrofizjologiczne zaobserwowane w połączonym podejściu są skorelowane ze specyficznymi cechami sieci sensomotorycznej ocenianej przez MRI.

Perspektywy wykazujące korzystne efekty rozważałyby następnie protokoły w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego w perspektywie długoterminowej. Niski koszt znacznie ułatwia wdrażanie wykonalnych metod leczenia w rutynowej opiece w specjalistycznych ośrodkach (lub pilotażowych ośrodkach badawczych) i potencjalnie przydatnych u wielu pacjentów. Badanie charakterystyk respondentów i niereagujących pacjentów zapewniłoby „zorientowane na pacjenta” leczenie, które uwzględniają szczególność każdego osobnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Udar niedokrwienia pierwszego zdarzenia z deficytem silnika ręcznego
  • Czas od udarzenia> 30 dni
  • Uszkodzenie skokowe oszczędzające podstawową kory silnikowe (obszar gałki ręcznej)
  • Wiek od 18 do 85 AN

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Brak homonimicznej hemianopii
  • Brak kontrahentów dla TMS i MRI
  • Ciąża
  • Epipsia
  • Każda patologia, która zagroziła 1 miesiącowi kontynuacji

Kryteria włączenia dla zdrowych osób:

  • Wiek od 18 do 85
  • Praworęczny

Kryteria wykluczenia dla zdrowych osób

  • Brak kontrahentów dla TMS i MRI
  • Ciąża
  • Każda patologia lub patologia mózgowa, która zagrażała 1 miesiącowi kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
V_PAS
Visuomotor sparowany protokół stymulacji asocjacyjnej
Sham V_PAS
Placebo Group wizuomotora sparowanego protokołu stymulacji asocjacyjnej
CER_PAS
protokół stymulacji asocjacyjnej móżdżku
Sham Cer_pas
Grupa placebo protokołu stymulacji asocjacyjnej móżdżku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników lateralizacji w pierwotnej korze motorycznej za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dzień 5 (przed i po interwencji)
Zmiana z wartości wyjściowej na dzień 5 (przed i po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku motorycznego dotkniętej ręki przez test Jebsena Taylora
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dzień 5 (przed i po interwencji)
Zmiana z wartości wyjściowej na dzień 5 (przed i po interwencji)
zmiana pobudliwości korowo -rdzeniowej przez potencjały wywołane motorycznie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dzień 5 (przed i po interwencji)
Zmiana z wartości wyjściowej na dzień 5 (przed i po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj