Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parillinen assosiatiivinen stimulaatio aivohalvauksen jälkeisissä käsinmoottorissa (PAS-stroke)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Parillisten assosiatiivisten stimulaatioprotokollien arviointi pikkuaivojen tai visuaalisten afferenssien avulla aivohalvauksen jälkeisissä käsin moottorissa

Johdanto Yleisraajan motorinen heikkeneminen on yleisin jälkiseura iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) on lupaava ei-invasiivinen tekniikka moottorin alijäämien kuntoutuksessa. Sen vaikutus aivohalvauksen jälkeisissä moottorin alijäämissä pysyy kuitenkin maltillisina päivät. TMS: n vaikutuksen tehostamiseksi tekniikat, joita kutsutaan pariksi assosiatiivisiksi stimulaatioiksi (PAS), joihin sisältyy aferenssien aistitulojen integrointi ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren tasolla, kehitettiin terveillä koehenkilöillä. PAS -tekniikat ovat osoittaneet kortikospinaalista herkkyyttä tällaisella ilmiöllä, joka tunnetaan nimellä pitkäaikainen potentiointi (LTP) ja motorisen suorituskyvyn voito. Tutkijat haluaisivat ehdottaa näiden tekniikoiden kahden tyyppisen arvioinnin visuaalisten afferenssien (Visuomotor -stimulaatio, V_PAS) tai pikkuaivojen afferenssien (cer_pas) volleyllä, koska nämä kaksi rakennetta välittävät tärkeitä tietoja liikkeen toteuttamisessa.

Suunnittele monikeskus, satunnaistettu, tutkimus, 60 potilasta 3 rinnakkaisryhmässä (V_PAS, CER_PAS, kontrolliryhmä Sham- ja Sham V_PAS CER_PAS), 5 päivän hoidon, kliinisen arvioinnin, elektrofysiologisen ja MRI: n aikaisemmin, välittömästi välittömästi ja toisen jälkeisen arvioinnin jälkeen (4 viikkoa).

24 terveellisen koehenkilön ryhmää tehdään rinnakkain fysiopatologinen tutkimus pikkuaivojen PAS: n taustalla olevista mekanismeista

Tavoitteet päätavoite: määrittää, indusoi (ja miten) pariksi assosiatiivinen stimulaatiotekniikka (PAS) aivojen aivokuoren aivojen uudelleenorganisoinnin verrattuna kontrolliryhmään.

Tavoite 2: Selvitä, että PAS -tyyppi pystyy indusoimaan yläraajojen pareesian ja keston tavoitteen 3 motorisen suorituskyvyn motorisen suorituskyvyn muutoksia: Määritä, pystyykö PAS -tyypin indusoimaan muutokset aivokuoren osinspinaali- ja kestotavoitteet 4: Määritä, kuinka PAS -tekniikat muokkaavat funktionaalista liitettävyyttä Liike -tavoitteena: Määritetäänkö liitetiedostot, jotka liittyvät potilaille. PA: ien tyyppinen hyöty on spesifiset anatomiset vaurioominaisuudet (tilavuus, afferentti ja eferentti valkoisen aineen fasciculin eheys)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Yleisraajan motorinen heikkeneminen on yleisin jälkiseura iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) on lupaava ei-invasiivinen tekniikka moottorin alijäämien kuntoutuksessa. Sen vaikutus aivohalvauksen jälkeisissä moottorin alijäämissä on kuitenkin maltillisia tutkijoiden päivinä. TMS: n vaikutuksen tehostamiseksi tekniikat, joita kutsutaan pariksi assosiatiivisiksi stimulaatioiksi (PAS), joihin sisältyy aferenssien aistitulojen integrointi ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren tasolla, kehitettiin terveillä koehenkilöillä. PAS -tekniikat ovat osoittaneet kortikospinaalista herkkyyttä tällaisella ilmiöllä, joka tunnetaan nimellä pitkäaikainen potentiointi (LTP) ja motorisen suorituskyvyn voito. Tutkijat haluaisivat ehdottaa näiden tekniikoiden kahden tyyppisen arvioinnin visuaalisten afferenssien (Visuomotor -stimulaatio, V_PAS) tai pikkuaivojen afferenssien (cer_pas) volleyllä, koska nämä kaksi rakennetta välittävät tärkeitä tietoja liikkeen toteuttamisessa.

Suunnittele monikeskus, satunnaistettu tutkimus, 60 potilasta 3 rinnakkaisryhmässä (V_PAS, CER_PAS, kontrolliryhmä Sham- ja Sham V_PAS CER_PAS), 5 päivän hoidon, kliinisen arvioinnin, elektrofysiologisen ja MRI: n aikaisemmin, välittömästi välittömästi ja toinen arviointi (4 viikkoa).

24 terveellisen koehenkilön ryhmää tehdään rinnakkain fysiopatologinen tutkimus pikkuaivojen PAS -tavoitteiden taustalla olevista mekanismeista päätavoite: selvittää, indusoi (ja miten) pariksi assosiatiivinen stimulaatiotekniikka (PAS) (PAS) aivokuoren aivokuoren aivokuoren verrattuna kontrolliryhmään.

Tavoite 2: Selvitä, että PAS -tyyppi pystyy indusoimaan yläraajojen pareesian ja keston tavoitteen 3 motorisen suorituskyvyn motorisen suorituskyvyn muutoksia: Määritä, pystyykö PAS -tyypin indusoimaan muutokset aivokuoren osinspinaali- ja kestotavoitteet 4: Määritä, kuinka PAS -tekniikat muokkaavat funktionaalista liitettävyyttä Liike -tavoitteena: Määritetäänkö liitetiedostot, jotka liittyvät potilaille. Ety -tyyppisten PA: ien hyötyillä on erityiset anatomiset vaurioominaisuudet (tilavuus, aferentti ja eferentti valkoisen aineen fasciculin eheys) Tavoite 7: Terveille kohteille: Määritä TMS -parametrit, jotka vaikuttavat vasteeseen pikkuaivojen PAS -protokolliin

Hypoteesit

  • Sensorimotorinen stimulaatiomenetelmä (V_PAS tai CER_PAS) parantaa käden motorista toimintaa kontrolliryhmään verrattuna. Cer_pas-lähestymistapa voi olla tehokkaampi kuin V_PAS, koska pikkuaivolla on tärkeä rooli aivohalvauksen jälkeisessä palautuksessa
  • Tämä parannus selitetään vaikutuksella aivojen uudelleenorganisointiin lisäämällä aktivoinnin osuutta ipsilesionaalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa verrattuna vastakkaiseen puoleen, samoin kuin vahvistamalla ipsilesionaalisten estotorin ja motoristen korttien välisiä suhteita.
  • Yhdistetyssä lähestymistavassa havaitut kliiniset ja elektrofysiologiset vaikutukset korreloivat MRI: n arvioiman sensorimotorisen verkon spesifisten ominaisuuksien kanssa.

Hyödyllisiä vaikutuksia osoittavat näkökulmat harkitsisivat myöhemmin protokollia terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi pitkällä aikavälillä. Alhainen kustannus helpottaa huomattavasti toteutettavissa olevien hoitomuotojen toteuttamista rutiinihoidossa erikoistuneissa keskuksissa (tai pilottitutkimuskeskuksissa) ja mahdollisesti hyödyllinen monilla potilailla. Vastaajien ja vastaajien ominaispiirteiden tutkimus tarjoaisi "potilaskeskeisen" hoidon, jossa otetaan huomioon kunkin koehenkilö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen tapahtuma iskeeminen aivohalvaus käsin moottorin alijäämällä
  • Aika aivohalvauksen jälkeen> 30 päivää
  • Aivohalvausvaurio, joka säästää primaarisen moottorin aivokuoren (käsikuupien alue)
  • Ikä 18–85 Ans

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei homonyymiä hemianopia
  • Ei TMS: n ja MRI: n vasta-alaisia
  • Raskaus
  • Epilepsia
  • Kaikki patologiat, jotka uhkasivat yhden kuukauden seurantaa

Terveellisten aiheiden sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–85
  • Oikeakätinen

Terveiden koehenkilöiden syrjäytymiskriteerit

  • Ei TMS: n ja MRI: n vasta-alaisia
  • Raskaus
  • Aivopatologia tai patologia, joka uhkasi yhden kuukauden seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
V_PAS
Visuomotor parillinen assosiatiivinen stimulaatioprotokolla
Sham v_pas
Plaseboryhmä visomotorista pariksi yhdistettyä assosiatiivista stimulaatioprotokollaa
Cer_pas
pikkuaivomoottorinen assosiatiivinen stimulaatioprotokolla
Sham cer_pas
Aivo-motorisen assosiatiivisen stimulaatioprotokollan plaseboryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
primaarisen moottorin aivokuoren lateralisaatioindeksien muutos funktionaalisen magneettikarsonanssin avulla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5 (interventiota edeltävä ja sen jälkeen)
Vaihda lähtötasosta päivään 5 (interventiota edeltävä ja sen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikuttavan käden moottorin pistemäärä Jebsen Taylor -testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5 (interventiota edeltävä ja sen jälkeen)
Vaihda lähtötasosta päivään 5 (interventiota edeltävä ja sen jälkeen)
Moottorin aiheuttamien potentiaalien muutos kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5 (interventiota edeltävä ja sen jälkeen)
Vaihda lähtötasosta päivään 5 (interventiota edeltävä ja sen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa