腹腔鏡下消化管手術における脊椎ブピバカイン/モルヒネ (Salmon)
2018年8月6日 更新者：Maasstad Hospital
この研究の目的は、モルヒネの 1 回の脊髄注射が術後のオピオイド使用を減らし、それによってオピオイドの副作用を減らし、手術後の回復を早めることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胃腸手術では、ブピカバイン/モルヒネを用いた脊椎単回注射により、最初の 48 時間でより優れた鎮痛効果が得られると予想されます。 Herby により、患者は全身性オピオイドを必要としなくなり、副作用が減少します。 さらに、患者がより早く回復し、早期動員と入院期間の短縮を示すことを期待しています。
この研究の目的は、モルヒネの 1 回の脊髄注射が術後のオピオイド使用を減らし、それによってオピオイドの副作用を減らし、手術後の回復を早めることができるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rotterdam、オランダ、3079DZ
- Maasstad Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胃腸手術
除外基準:
- 肥満外科、胃外科、直腸外科、腎不全、大動脈弁狭窄症、凝固障害、緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊椎注射
患者は脊椎注射を受ける ブピバカイン/モルヒネ
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腹腔鏡手術における脊椎注射ブピバカイン/モルヒネ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：皮下注射
プラセボ皮下注射
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プラセボ注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：最初の 48 時間
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最初の 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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mg 単位の PCIA ポンプによるピリトラミドの使用
時間枠：48時間
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48時間
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4段階評価で患者満足
時間枠：120時間/5日
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120時間/5日
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副作用（吐き気、かゆみ、眠気）の発生
時間枠：120時間/5日
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120時間/5日
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動員までの時間
時間枠：120時間/5日
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120時間/5日
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排便までの時間
時間枠：120時間/5日
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120時間/5日
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L/mmHg での腹腔鏡検査中の腹部コンプライアンス
時間枠：コンプライアンスは、予想される平均2時間の手術期間中測定されます。
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コンプライアンスは、予想される平均2時間の手術期間中測定されます。
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手術の難易度
時間枠：手術の難易度は、平均2時間の手術時間で測定されます。
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手術の難易度は、平均2時間の手術時間で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AartJan JW Teunissen, MD、Maasstad Hospital
- 主任研究者：Mark V Koning, MD、Maasstad Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL43488.101.13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。