Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal bupivakain/morfin i laparoskopisk gastrointestinal kirurgi (Salmon)

6. august 2018 oppdatert av: Maasstad Hospital
Målet med denne studien er å finne ut om et enkelt spinal skudd med morfin kan redusere postoperativ opioidbruk, og dermed redusere opioidbivirkninger og føre til raskere restitusjon etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi forventer at ved laparoskopisk gastro-intestinal kirurgi vil et enkelt skudd av spinal med bupicavain/morfin gi en bedre analgesi de første 48 timene. Herved vil pasientene trenge mindre systemiske opioider, noe som vil redusere bivirkningene. Videre forventer vi at pasientene kommer seg raskere og viser en tidligere mobilisering og kortere sykehusopphold.

Målet med denne studien er å finne ut om et enkelt spinal skudd med morfin kan redusere postoperativ opioidbruk, og dermed redusere opioidbivirkninger og føre til raskere restitusjon etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3079DZ
        • Maasstad Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk gastrointestinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Fedmekirurgi, magekirurgi, rektalkirurgi, nyresvikt, aortaklaffstenose, koagulasjonsforstyrrelser, akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spinal injeksjon
Pasienter får spinal injeksjon Bupivacaine/Morfin
Legemiddel: Spinal injeksjon bupivakain/morfin
Spinal injeksjon bupivakain/morfin ved laparoskopisk kirurgi
Andre navn:
  • injeksjon
Placebo komparator: Subkutan injeksjon
Placebo subkutane injeksjoner
Legemiddel: subkutan injeksjon lidokain
placebo injeksjon
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: første 48 timer
første 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bruk av piritramid av PCIA-pumpe i mg
Tidsramme: 48 timer
48 timer
pasienttilfredsstillende på en 4-punkts skala
Tidsramme: 120 timer/ 5 dager
120 timer/ 5 dager
forekomsten av bivirkninger (kvalme, kløe, døsighet)
Tidsramme: 120 timer/ 5 dager
120 timer/ 5 dager
tid til mobilisering
Tidsramme: 120 timer/ 5 dager
120 timer/ 5 dager
tid til avføring
Tidsramme: 120 timer/ 5 dager
120 timer/ 5 dager
abdominal compliance under laparoskopi i L/mmHg
Tidsramme: Overholdelsen vil bli målt for varigheten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Overholdelsen vil bli målt for varigheten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Vanskeligheter med operasjon
Tidsramme: Vanskeligheten av operasjonen vil bli målt for varigheten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Vanskeligheten av operasjonen vil bli målt for varigheten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maasstad Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AartJan JW Teunissen, MD, Maasstad Hospital
  • Hovedetterforsker: Mark V Koning, MD, Maasstad Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL43488.101.13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal injeksjon bupivakain/morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere