Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan bupivakaiini/morfiini laparoskooppisessa maha-suolikanavan leikkauksessa (Salmon)

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Maasstad Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksi morfiinin selkärangan annos vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja siten vähentää opioidien sivuvaikutuksia ja johtaa nopeampaan toipumiseen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odotamme, että laparoskooppisessa maha-suolikanavan leikkauksessa yksi spinaaliinjektio bupikavaiinilla/morfiinilla johtaa parempaan analgesiaan ensimmäisten 48 tunnin aikana. Näin ollen potilaat tarvitsevat vähemmän systeemisiä opioideja, mikä vähentää sivuvaikutuksia. Lisäksi odotamme potilaiden toipuvan nopeammin ja osoittavan aikaisempaa mobilisaatiota ja lyhyemmän sairaalahoidon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksi morfiinin selkärangan annos vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja siten vähentää opioidien sivuvaikutuksia ja johtaa nopeampaan toipumiseen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3079DZ
        • Maasstad Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskopinen maha-suolikanavan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Bariatrinen kirurgia, mahakirurgia, peräsuolen leikkaus, munuaisten vajaatoiminta, aorttaläppästenoosi, hyytymishäiriöt, hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Spinaalinen injektio
Potilaat saavat spinaalisen injektion bupivakaiini/morfiini
Lääke: Selkärangan injektio bupivakaiini/morfiini
Selkärangan injektio bupivakaiini/morfiini laparoskooppisessa leikkauksessa
Muut nimet:
  • injektio
Placebo Comparator: Ihonalainen injektio
Plasebo-injektiot ihon alle
Lääke: ihonalainen injektio lidokaiini
plasebo-injektio
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
ensimmäiset 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
piritamidin käyttö PCIA-pumpulla milligrammoina
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
potilastyydyttävä 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 120 tuntia / 5 päivää
120 tuntia / 5 päivää
sivuvaikutusten esiintyminen (pahoinvointi, kutina, uneliaisuus)
Aikaikkuna: 120 tuntia / 5 päivää
120 tuntia / 5 päivää
aika mobilisaatioon
Aikaikkuna: 120 tuntia / 5 päivää
120 tuntia / 5 päivää
aika suolen liikkeelle
Aikaikkuna: 120 tuntia / 5 päivää
120 tuntia / 5 päivää
vatsan myöntyvyys laparoskopian aikana L/mmHg
Aikaikkuna: Sopivuutta mitataan leikkauksen keston ajan, oletettu keskimäärin 2 tuntia.
Sopivuutta mitataan leikkauksen keston ajan, oletettu keskimäärin 2 tuntia.
Leikkauksen vaikeus
Aikaikkuna: Leikkauksen vaikeus mitataan leikkauksen keston aikana, keskimäärin 2 tuntia
Leikkauksen vaikeus mitataan leikkauksen keston aikana, keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maasstad Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: AartJan JW Teunissen, MD, Maasstad Hospital
  • Päätutkija: Mark V Koning, MD, Maasstad Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL43488.101.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa