腹腔镜胃肠手术中的脊髓布比卡因/吗啡 (Salmon)
2018年8月6日 更新者：Maasstad Hospital
本研究的目的是确定吗啡的单次脊柱注射是否可以减少术后阿片类药物的使用，从而减少阿片类药物的副作用并导致术后恢复更快。
研究概览
详细说明
我们预计在腹腔镜胃肠手术中，使用布比卡因/吗啡进行单次脊柱注射将在前 48 小时内产生更好的镇痛效果。 因此，患者将需要较少的全身性阿片类药物，这将减少副作用。 此外，我们希望患者恢复得更快，并表现出更早的动员和更短的住院时间。
本研究的目的是确定吗啡的单次脊柱注射是否可以减少术后阿片类药物的使用，从而减少阿片类药物的副作用并导致术后恢复更快。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rotterdam、荷兰、3079DZ
- Maasstad Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胃肠手术
排除标准：
- 减肥手术、胃部手术、直肠手术、肾功能衰竭、主动脉瓣狭窄、凝血障碍、急诊手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脊柱注射
患者接受脊髓注射布比卡因/吗啡
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腹腔镜手术中的脊髓注射布比卡因/吗啡
其他名称：
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安慰剂比较：皮下注射
安慰剂皮下注射
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安慰剂注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：前48小时
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前48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 PCIA 泵使用 piritramide（mg）
大体时间：48小时
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48小时
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患者满意度为 4 分制
大体时间：120 小时/ 5 天
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120 小时/ 5 天
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副作用的发生（恶心、瘙痒、嗜睡）
大体时间：120 小时/ 5 天
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120 小时/ 5 天
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动员时间
大体时间：120 小时/ 5 天
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120 小时/ 5 天
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排便时间
大体时间：120 小时/ 5 天
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120 小时/ 5 天
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腹腔镜检查期间的腹部顺应性（L/mmHg）
大体时间：将在手术期间测量依从性，预计平均为 2 小时。
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将在手术期间测量依从性，预计平均为 2 小时。
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手术难度
大体时间：手术难度将以手术持续时间来衡量，预计平均2小时
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手术难度将以手术持续时间来衡量，预计平均2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AartJan JW Teunissen, MD、Maasstad Hospital
- 首席研究员：Mark V Koning, MD、Maasstad Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月3日
首次发布 (估计)
2014年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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