Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal bupivacain/morfin i laparoskopisk gastrointestinal kirurgi (Salmon)

6. august 2018 opdateret af: Maasstad Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et enkelt spinalskud af morfin kan reducere postoperativt opioidbrug og derved mindske opioidbivirkninger og føre til en hurtigere restitution efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi forventer, at ved laparoskopisk gastro-intestinal kirurgi vil et enkelt skud spinal med bupicavain/morfin resultere i en bedre analgesi i de første 48 timer. Herved vil patienterne kræve færre systemiske opioider, hvilket vil mindske bivirkningerne. Desuden forventer vi, at patienterne kommer sig hurtigere og viser en tidligere mobilisering og et kortere indlæggelsesforløb.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et enkelt spinalskud af morfin kan reducere postoperativt opioidbrug og derved mindske opioidbivirkninger og føre til en hurtigere restitution efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3079DZ
        • Maasstad Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk Gastrointestinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Fedmekirurgi, gastrisk kirurgi, rektal kirurgi, nyresvigt, aortaklapstenose, koagulationsforstyrrelser, akut kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinal injektion
Patienterne får en spinal injektion Bupivacaine/Morphine
Medicin: Spinal injektion bupivacain/morfin
Spinal injektion bupivacain/morfin ved laparoskopisk kirurgi
Andre navne:
  • indsprøjtning
Placebo komparator: Subkutan injektion
Placebo subkutan injektioner
Medicin: subkutan injektion lidocain
placebo injektion
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: første 48 timer
første 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af piritramid af PCIA-pumpe i mg
Tidsramme: 48 timer
48 timer
patienttilfredsstillende på en 4-trins skala
Tidsramme: 120 timer/ 5 dage
120 timer/ 5 dage
forekomsten af ​​bivirkninger (kvalme, kløe, døsighed)
Tidsramme: 120 timer/ 5 dage
120 timer/ 5 dage
tid til mobilisering
Tidsramme: 120 timer/ 5 dage
120 timer/ 5 dage
tid til afføring
Tidsramme: 120 timer/ 5 dage
120 timer/ 5 dage
abdominal compliance under laparoskopi i L/mmHg
Tidsramme: Overholdelsen vil blive målt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Overholdelsen vil blive målt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Svær ved operation
Tidsramme: Sværhedsgraden af ​​operationen vil blive målt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
Sværhedsgraden af ​​operationen vil blive målt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maasstad Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AartJan JW Teunissen, MD, Maasstad Hospital
  • Ledende efterforsker: Mark V Koning, MD, Maasstad Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL43488.101.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal injektion bupivacain/morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner