복강경 위장관 수술에서 척수 부피바카인/모르핀 (Salmon)
2018년 8월 6일 업데이트: Maasstad Hospital
이 연구의 목적은 모르핀의 단일 척추 주사가 수술 후 오피오이드 사용을 감소시켜 오피오이드 부작용을 줄이고 수술 후 더 빠른 회복으로 이어질 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 복강경 위장관 수술에서 부피카바인/모르핀을 사용한 단일 척추 주사가 처음 48시간 동안 더 나은 진통 효과를 가져올 것으로 기대합니다. 허비 환자는 전신성 아편유사제를 덜 필요로 하여 부작용을 줄일 수 있습니다. 또한 환자가 더 빨리 회복하고 더 빠른 동원과 더 짧은 입원 기간을 보일 것으로 기대합니다.
이 연구의 목적은 모르핀의 단일 척추 주사가 수술 후 오피오이드 사용을 감소시켜 오피오이드 부작용을 줄이고 수술 후 더 빠른 회복으로 이어질 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위장관 수술
제외 기준:
- 비만 수술, 위 수술, 직장 수술, 신부전, 대동맥 판막 협착증, 응고 장애, 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 척추 주사
환자는 척추 주사 부피바카인/모르핀을 받습니다
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복강경 수술에서 척추 주사 부피바카인/모르핀
다른 이름들:
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위약 비교기: 피하 주사
위약 피하 주사
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위약 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 처음 48시간
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처음 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCIA-펌프에 의한 피리트라마이드(mg) 사용
기간: 48 시간
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48 시간
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4점 척도로 환자 만족
기간: 120시간/5일
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120시간/5일
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부작용 발생(오심, 가려움증, 졸음)
기간: 120시간/5일
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120시간/5일
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동원 시간
기간: 120시간/5일
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120시간/5일
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배변 시간
기간: 120시간/5일
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120시간/5일
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복강경 검사 중 복부 순응도(L/mmHg)
기간: 순응도는 예상 평균 2시간인 수술 기간 동안 측정됩니다.
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순응도는 예상 평균 2시간인 수술 기간 동안 측정됩니다.
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수술의 어려움
기간: 수술 난이도는 수술시간에 따라 측정되며, 예상 평균 2시간
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수술 난이도는 수술시간에 따라 측정되며, 예상 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AartJan JW Teunissen, MD, Maasstad Hospital
- 수석 연구원: Mark V Koning, MD, Maasstad Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL43488.101.13
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