異なる気管内チューブ材料のバイオ フィルム形成
感染に対するイノベーション - デバイス関連の感染 - パート ETT
異なる表面特性を持つ 3 つの気管内チューブ (ETTs) は、それらの ETTs で形成されるバイオ フィルムの形成と構造に関して研究されます。
中咽頭および気管分泌物、ならびに ETT の断片からの培養物を調べます。
電子顕微鏡 (EM) と微生物学からの所見を分析し、3 つの材料に関して比較します。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、重症患者の人工呼吸器に頻繁に発生し、費用のかかる合併症です。 気管内チューブからの口腔咽頭分泌物およびバイオフィルムの断片の吸引は、VAP の主な原因です。
バイオフィルムが医療機器に形成されることはよく知られており、このようなバイオフィルムの発生を減らすためのいくつかの取り組みが行われています。 しかし、それは依然として大きな臨床的問題であり、同僚はETT上に形成されたバイオフィルムの構造と、微生物学的所見がEMからの画像とどの程度相関しているかを調べる研究を行ってきました.
この研究では、研究者は微生物学と EM 画像を同じ方法で比較します。
3 つの異なる ETT が検討されます。 調査員は、3 つの ETT のそれぞれを、各種類の少なくとも 20 の ETT からサンプルを取得するのに十分な期間使用します。
指定された期間中に使用される ETT は 1 種類のみで、無作為化されません。 テストは以下の順序で実施されます A - B - C 3 本のチューブはすべて CE マーク (Conformité Européenne) を取得しており、市場で入手できます。
人工呼吸器を必要とする ICU 患者は、異なる表面特性を持つ 3 つの異なるデバイスで挿管されます。
チューブは次のとおりです。 A - 標準のポリ塩化ビニル (PVC) チューブ。 B - シリコンコーティングを施した PVC。 C - 特殊な金属膜コーティングを施した PVC
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lund、スウェーデン、SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 気管内チューブによる侵襲的人工呼吸器が必要な患者
除外基準:
- 24 時間未満の機械換気の予想される必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ETTでのバイオフィルム形成
挿管された機械換気患者に対する 3 つの異なる気管内チューブの使用は、抜管後に、バイオフィルム、構造、および ETT 上の微生物の存在について検査されます。異なるチューブは、連続した期間に使用されます。この研究には、これらの重症患者の治療に関する介入は含まれていません。忍耐
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異なる表面を持つ 3 つの気管内チューブが使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブ上に形成されたバイオフィルムの構造、厚さ、および微生物の存在
時間枠：人工呼吸器と抜管が終了した後。人工呼吸器の予想平均時間 5 日間
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電子顕微鏡で検査され、微生物について評価されたチューブの断片
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人工呼吸器と抜管が終了した後。人工呼吸器の予想平均時間 5 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白血球数
時間枠：入院から抜管まで。予想平均5日
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毎日採取される血液サンプル
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入院から抜管まで。予想平均5日
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C反応性タンパク質
時間枠：入院から抜管まで。予想平均5日
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毎日採取される血液サンプル
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入院から抜管まで。予想平均5日
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入院期間、ICU、病院
時間枠：スタディ インクルージョンから 3 か月
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入院期間およびICU滞在期間
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スタディ インクルージョンから 3 か月
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サバイバル
時間枠：スタディ インクルージョンから 3 か月
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参加患者について、28日目および90日目（3ヶ月）での生存または非生存の状態
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スタディ インクルージョンから 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bengt Klarin, MD, PhD、Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gil-Perotin S, Ramirez P, Marti V, Sahuquillo JM, Gonzalez E, Calleja I, Menendez R, Bonastre J. Implications of endotracheal tube biofilm in ventilator-associated pneumonia response: a state of concept. Crit Care. 2012 May 23;16(3):R93. doi: 10.1186/cc11357.
- Thorarinsdottir HR, Kander T, Holmberg A, Petronis S, Klarin B. Biofilm formation on three different endotracheal tubes: a prospective clinical trial. Crit Care. 2020 Jun 29;24(1):382. doi: 10.1186/s13054-020-03092-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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