Biofilmin muodostuminen erilaisissa endotrakeaalisten putkien materiaaleissa
Innovaatiota infektioita vastaan – Laitteisiin liittyvät infektiot – osa ETT
Kolmea endotrakeaalista putkea (ETT), joilla on erilaiset pintaominaisuudet, tutkitaan näille ETT:ille muodostuneen biofilmin muodostumisen ja rakenteen suhteen.
Viljelmät suunnielun ja henkitorven eritteistä sekä ETT:n palaset tutkitaan.
Elektronimikroskopian (EM) ja mikrobiologian tuloksia analysoidaan ja verrataan näiden kolmen materiaalin osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on vakavasti sairaiden potilaiden mekaanisen ventilaation yleinen ja kallis komplikaatio. Suun nielun eritteiden ja biofilmin fragmenttien aspiraatio endotrakeaalisesta putkesta ovat VAP:n pääasiallisia syitä.
On hyvin tunnettua, että biofilmiä muodostuu lääketieteellisiin laitteisiin, ja useita aloitteita tällaisten biofilmien kehittymisen vähentämiseksi on tehty. Kyseessä on kuitenkin edelleen suuri kliininen ongelma, ja kollegat ovat tehneet tutkimuksia selvittääkseen ETT:lle muodostuneiden biofilmien rakenteen ja missä määrin mikrobiologiset löydökset korreloivat EM-kuvien kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat mikrobiologiaa ja EM-kuvia samalla tavalla.
Kolmea erilaista ETT:tä tarkastellaan. Tutkijat käyttävät kutakin kolmesta ETT:stä riittävän pitkään näytteen noutamiseen vähintään 20 ETT:stä kustakin lajista.
Vain yhdenlaista ETT:tä käytetään määritetyn ajanjakson aikana, ei satunnaistusta. Testi suoritetaan alla mainitussa järjestyksessä A - B - C Kaikki kolme putkea ovat CE-merkitty (Conformité Européenne) ja ne ovat saatavilla markkinoilla.
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevat teho-osastopotilaat intuboidaan kolmella eri laitteella, joilla on erilaiset pintaominaisuudet.
Putket ovat: A - tavallinen polyvinyylikloridi (PVC) putki; B - PVC silikonipinnoitteella; C - PVC erityisellä metallikalvopinnoitteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota endotrakeaaliputken kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu koneellinen ilmanvaihtotarve alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biofilmin muodostuminen ETT:llä
Kolmea erilaista endotrakeaaliputkea intuboiduilla koneella ventiloiduilla potilailla tutkitaan ekstuboinnin jälkeen biofilmin, rakenteen ja mikrobien esiintymisen suhteen ETT:issä. Eri letkuja käytetään peräkkäisinä ajanjaksoina. Tutkimus ei sisällä interventioita näiden kriittisesti sairaiden hoitoon liittyen. potilaita
|
Käytetään kolmea endotrakeaaliputkea, joilla on eri pinnat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputkeen kehittyneen biofilmin rakenne, paksuus ja mikrobien esiintyminen
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon ja ekstuboinnin jälkeen; odotettu keskimääräinen koneellinen ilmanvaihtoaika 5 päivää
|
Putkien palaset tutkittiin elektronimikroskopialla ja arvioitiin mikrobien varalta
|
Mekaanisen ilmanvaihdon ja ekstuboinnin jälkeen; odotettu keskimääräinen koneellinen ilmanvaihtoaika 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Maahantulosta ekstubaatioon. Odotettu keskiarvo 5 päivää
|
Verinäytteet otetaan päivittäin
|
Maahantulosta ekstubaatioon. Odotettu keskiarvo 5 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Maahantulosta ekstubaatioon. Odotettu keskiarvo 5 päivää
|
Verinäytteet otetaan päivittäin
|
Maahantulosta ekstubaatioon. Odotettu keskiarvo 5 päivää
|
|
Oleskelun kesto, teho-osasto ja sairaala
Aikaikkuna: Kolme kuukautta opintojen aloittamisesta
|
Oleskelun kesto sairaalassa ja teho-osastolla
|
Kolme kuukautta opintojen aloittamisesta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta opintojen aloittamisesta
|
Osallistuvien potilaiden eloonjäämis- tai eloonjäämisstatus päivinä 28 ja 90 (kolme kuukautta)
|
Kolme kuukautta opintojen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gil-Perotin S, Ramirez P, Marti V, Sahuquillo JM, Gonzalez E, Calleja I, Menendez R, Bonastre J. Implications of endotracheal tube biofilm in ventilator-associated pneumonia response: a state of concept. Crit Care. 2012 May 23;16(3):R93. doi: 10.1186/cc11357.
- Thorarinsdottir HR, Kander T, Holmberg A, Petronis S, Klarin B. Biofilm formation on three different endotracheal tubes: a prospective clinical trial. Crit Care. 2020 Jun 29;24(1):382. doi: 10.1186/s13054-020-03092-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMI-ETT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .