Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofilm képződése különböző endotracheális tubusanyagokon

2020. április 27. frissítette: Bengt Klarin, Region Skane

Innovation Against Infection – Eszközhöz kapcsolódó fertőzések – ETT rész

Három különböző felületi tulajdonságú endotracheális csövet (ETT) vizsgálunk meg az ETT-ken képződött biofilm kialakulását és szerkezetét illetően.

Megvizsgálják az oropharynxből és a légcsőváladékból származó kultúrákat, valamint az ETT darabjait.

Az elektronmikroszkópos (EM) és mikrobiológiai eredményeket elemezzük és összehasonlítjuk a három anyag vonatkozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lélegeztetőgépes tüdőgyulladás (VAP) a kritikus állapotú betegek gépi lélegeztetésének gyakori és költséges szövődménye. A VAP fő okai az oropharyngealis váladék és a biofilm töredékeinek felszívása az endotracheális tubusból.

Köztudott, hogy az orvosi eszközökön biofilm képződik, és számos kezdeményezés történt az ilyen biofilmek kialakulásának csökkentésére. Ez azonban továbbra is nagy klinikai probléma, és munkatársai tanulmányokat végeztek annak érdekében, hogy kiderítsék az ETT-n képződött biofilmek szerkezetét, és hogy a mikrobiológiai leletek mennyiben korrelálnak az EM-felvételekkel.

Ebben a tanulmányban a kutatók hasonló módon hasonlítják össze a mikrobiológiai és az EM képeket.

Három különböző ETT-t vizsgálnak meg. A vizsgálók mindhárom ETT-t olyan ideig használják, amely elegendő ahhoz, hogy minden fajtából legalább 20 ETT-ből mintát vegyenek.

A megadott időtartam alatt csak egyfajta ETT kerül felhasználásra, randomizálás nélkül. A tesztet az alábbiakban említett sorrendben hajtják végre. A - B - C Mindhárom cső CE-jelöléssel rendelkezik (Conformité Européenne), és a piacon elérhető.

A gépi lélegeztetésre szoruló intenzív osztályos betegeket három különböző, eltérő felületi jellemzőkkel rendelkező eszközzel intubáljuk.

A csövek a következők: A - szabványos polivinil-klorid (PVC) cső; B - PVC szilikon bevonattal; C - PVC speciális fém filmbevonattal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, SE 221 85
        • Intensive Care Unit, Lund University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív gépi lélegeztetésre szoruló betegek endotracheális csövön keresztül

Kizárási kritériumok:

  • A gépi szellőztetés várható igénye kevesebb, mint 24 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Biofilm képződés az ETT-n
Az intubált, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeken három különböző endotracheális tubus esetében az extubálás után megvizsgáljuk a biofilmet, a szerkezetet és a mikrobák jelenlétét az ETT-ken. A különböző tubusokat egymást követő időszakokban használják. A vizsgálat nem tartalmaz semmilyen beavatkozást ezeknek a kritikus állapotú betegeknek a kezelésére. betegek
Eszköz: Endotracheális cső
Három különböző felületű endotracheális csövet használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális csövön kialakult biofilm szerkezete, vastagsága és mikrobák jelenléte
Időkeret: A gépi szellőztetés és extubálás befejezése után; gépi szellőztetés várható átlagos ideje 5 nap
A csövek darabjait elektronmikroszkóppal vizsgáltuk, és mikrobák jelenlétét vizsgáltuk
A gépi szellőztetés és extubálás befejezése után; gépi szellőztetés várható átlagos ideje 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérvérsejtszám
Időkeret: A befogadástól az extubálásig. Várható átlag 5 nap
Vérminta naponta
A befogadástól az extubálásig. Várható átlag 5 nap
C-reaktív protein
Időkeret: A befogadástól az extubálásig. Várható átlag 5 nap
Vérminta naponta
A befogadástól az extubálásig. Várható átlag 5 nap
Tartózkodási idő, intenzív osztály és kórház
Időkeret: Három hónap a tanulmányba való felvételtől
A kórházban és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Három hónap a tanulmányba való felvételtől
Túlélés
Időkeret: Három hónap a tanulmányba való felvételtől
A résztvevő betegek túlélési vagy nem túlélési állapota a 28. és 90. napon (három hónap)
Három hónap a tanulmányba való felvételtől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Vinnova
Bactiguard AB

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMI-ETT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket cikkként publikáljuk egy tudományos folyóiratban

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Endotracheális cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel