Formación de biopelículas en diferentes materiales de tubos endotraqueales
Innovación contra la infección - Infecciones relacionadas con dispositivos - Parte ETT
Se estudiarán tres tubos endotraqueales (ETT) con diferentes propiedades superficiales con respecto a la formación y estructura de la biopelícula formada en esos TET.
Se examinarán cultivos de secreciones orofaríngeas y traqueales, así como fragmentos del TET.
Los hallazgos de la microscopía electrónica (EM) y la microbiología se analizarán y compararán con respecto a los tres materiales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una complicación frecuente y costosa de la ventilación mecánica en pacientes críticos. La aspiración de secreciones orofaríngeas y fragmentos de biopelícula del tubo endotraqueal son las principales causas de VAP.
Es bien sabido que se forma una biopelícula en los dispositivos médicos y se han tomado varias iniciativas para reducir el desarrollo de tales biopelículas. Sin embargo, sigue siendo un gran problema clínico y los colegas han realizado estudios para averiguar la estructura de las biopelículas formadas en el TET y en qué medida los hallazgos microbiológicos se correlacionan con las imágenes de EM.
En este estudio, los investigadores compararán la microbiología y las imágenes EM de la misma manera.
Se examinarán tres ETT diferentes. Los investigadores utilizarán cada uno de los tres TET durante un período de tiempo suficiente para recuperar muestras de al menos 20 TET de cada tipo.
Solo se utilizará un tipo de ETT durante el período de tiempo especificado, sin aleatorización. La prueba se realizará en el orden mencionado a continuación A - B - C Los tres tubos tienen la marca CE (Conformité Européenne) y están disponibles en el mercado.
Los pacientes de la UCI que necesiten ventilación mecánica serán intubados con los tres dispositivos diferentes con diferentes características de superficie.
Los tubos son: A - tubo estándar de policloruro de vinilo (PVC); B - PVC con revestimiento de silicona; C - PVC con revestimiento especial de película metálica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lund, Suecia, SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva a través de un tubo endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Necesidad anticipada de ventilación mecánica menos de 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Formación de biopelículas en ETT
Después de la extubación, se examinarán tres usos diferentes de tubos endotraqueales en pacientes intubados con ventilación mecánica con respecto a la biopelícula, la estructura y la presencia de microbios en los TET. Los diferentes tubos se usarán durante períodos de tiempo consecutivos. El estudio no incluye ninguna intervención relacionada con el tratamiento de estos pacientes en estado crítico. pacientes
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Se utilizarán tres tubos endotraqueales con diferentes superficies
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura, espesor y presencia de microbios de biofilm desarrollados en tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Después de terminar la ventilación mecánica y la extubación; tiempo promedio esperado en ventilación mecánica 5 días
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Piezas de los tubos examinadas con microscopía electrónica y evaluadas en busca de microbios.
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Después de terminar la ventilación mecánica y la extubación; tiempo promedio esperado en ventilación mecánica 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la extubación. Promedio esperado 5 días
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Muestras de sangre tomadas diariamente
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Desde el ingreso hasta la extubación. Promedio esperado 5 días
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la extubación. Promedio esperado 5 días
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Muestras de sangre tomadas diariamente
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Desde el ingreso hasta la extubación. Promedio esperado 5 días
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Duración de la estancia, UCI y Hospital
Periodo de tiempo: Tres meses desde la inclusión en el estudio
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Duración de la estancia en el Hospital y para la estancia en la UCI
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Tres meses desde la inclusión en el estudio
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Tres meses desde la inclusión en el estudio
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Para los pacientes participantes el estado de supervivencia o no supervivencia a los días 28 y 90 (tres meses)
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Tres meses desde la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gil-Perotin S, Ramirez P, Marti V, Sahuquillo JM, Gonzalez E, Calleja I, Menendez R, Bonastre J. Implications of endotracheal tube biofilm in ventilator-associated pneumonia response: a state of concept. Crit Care. 2012 May 23;16(3):R93. doi: 10.1186/cc11357.
- Thorarinsdottir HR, Kander T, Holmberg A, Petronis S, Klarin B. Biofilm formation on three different endotracheal tubes: a prospective clinical trial. Crit Care. 2020 Jun 29;24(1):382. doi: 10.1186/s13054-020-03092-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Insuficiencia respiratoria
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- IMI-ETT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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