Biofilmbildung auf verschiedenen Endotrachealtubusmaterialien
Innovation gegen Infektionen – Gerätebedingte Infektionen – Teil ETT
Drei Endotrachealtuben (ETTs) mit unterschiedlichen Oberflächeneigenschaften werden hinsichtlich Bildung und Struktur des auf diesen ETTs gebildeten Biofilms untersucht.
Untersucht werden Kulturen aus Oropharynx und Trachealsekreten sowie Stücke des ETT.
Erkenntnisse aus Elektronenmikroskopie (EM) und Mikrobiologie werden hinsichtlich der drei Materialien analysiert und verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ventilator-assoziierte Pneumonie (VAP) ist eine häufige und kostspielige Komplikation der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten. Aspiration von oropharyngealem Sekret und Fragmente des Biofilms aus dem Endotrachealtubus sind die Hauptursachen für VAP.
Es ist allgemein bekannt, dass sich auf medizinischen Geräten ein Biofilm bildet, und es wurden mehrere Initiativen ergriffen, um die Entwicklung solcher Biofilme zu reduzieren. Es ist jedoch immer noch ein großes klinisches Problem, und Kollegen haben Studien durchgeführt, um die Struktur der auf dem ETT gebildeten Biofilme herauszufinden und inwieweit mikrobiologische Befunde mit Bildern aus EM korrelieren.
In dieser Studie werden die Ermittler Mikrobiologie und EM-Bilder auf die gleiche Weise vergleichen.
Es werden drei verschiedene ETTs untersucht. Die Ermittler werden jeden der drei ETTs für einen Zeitraum verwenden, der ausreicht, um Proben von mindestens 20 ETTs jeder Art zu entnehmen.
Während des angegebenen Zeitraums wird nur eine Art von ETT verwendet, keine Randomisierung. Der Test wird in der unten angegebenen Reihenfolge A - B - C durchgeführt. Alle drei Röhrchen sind CE-gekennzeichnet (Conformité Européenne) und auf dem Markt erhältlich.
Intensivpatienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, werden mit den drei verschiedenen Geräten mit unterschiedlichen Oberflächeneigenschaften intubiert.
Die Schläuche sind: A - Standardschlauch aus Polyvinylchlorid (PVC); B - PVC mit Silikonbeschichtung; C - PVC mit einer speziellen Metallfilmbeschichtung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lund, Schweden, SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung durch einen Endotrachealtubus benötigen
Ausschlusskriterien:
- Voraussichtlicher Bedarf an mechanischer Beatmung weniger als 24 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Biofilmbildung auf ETT
Drei verschiedene Verwendungen von Endotrachealtuben bei intubierten mechanisch beatmeten Patienten werden nach der Extubation auf Biofilm, Struktur und Vorhandensein von Mikroben auf den ETTs untersucht. Die verschiedenen Tuben werden in aufeinanderfolgenden Zeiträumen verwendet. Die Studie beinhaltet keine Interventionen zur Behandlung dieser kritisch Kranken Patienten
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Es werden drei Endotrachealtuben mit unterschiedlichen Oberflächen verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Struktur, Dicke und Vorhandensein von Mikroben des Biofilms, der sich auf dem Endotrachealtubus entwickelt hat
Zeitfenster: Nach beendeter mechanischer Beatmung und Extubation; erwartete durchschnittliche Beatmungszeit 5 Tage
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Stücke der Röhren mit Elektronenmikroskopie untersucht und auf Mikroben untersucht
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Nach beendeter mechanischer Beatmung und Extubation; erwartete durchschnittliche Beatmungszeit 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Extubation. Erwartete durchschnittlich 5 Tage
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Täglich Blutentnahmen
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Von der Aufnahme bis zur Extubation. Erwartete durchschnittlich 5 Tage
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Extubation. Erwartete durchschnittlich 5 Tage
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Tägliche Blutabnahme
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Von der Aufnahme bis zur Extubation. Erwartete durchschnittlich 5 Tage
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Aufenthaltsdauer, Intensivstation und Krankenhaus
Zeitfenster: Drei Monate ab Studieneinschluss
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Dauer des Krankenhausaufenthalts und für den Aufenthalt auf der Intensivstation
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Drei Monate ab Studieneinschluss
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Überleben
Zeitfenster: Drei Monate ab Studieneinschluss
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Für teilnehmende Patienten der Überlebens- oder Nichtüberlebensstatus an den Tagen 28 und 90 (drei Monate)
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Drei Monate ab Studieneinschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gil-Perotin S, Ramirez P, Marti V, Sahuquillo JM, Gonzalez E, Calleja I, Menendez R, Bonastre J. Implications of endotracheal tube biofilm in ventilator-associated pneumonia response: a state of concept. Crit Care. 2012 May 23;16(3):R93. doi: 10.1186/cc11357.
- Thorarinsdottir HR, Kander T, Holmberg A, Petronis S, Klarin B. Biofilm formation on three different endotracheal tubes: a prospective clinical trial. Crit Care. 2020 Jun 29;24(1):382. doi: 10.1186/s13054-020-03092-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IMI-ETT
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