Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofilmdannelse på forskellige endotracheale rørmaterialer

27. april 2020 opdateret af: Bengt Klarin, Region Skane

Innovation mod infektion - Enhedsrelaterede infektioner - Del ETT

Tre endotracheale rør (ETT'er) med forskellige overfladeegenskaber vil blive undersøgt med hensyn til dannelse og struktur af biofilmen dannet på disse ETT'er.

Kulturer fra oropharynx og trakeale sekreter samt stykker af ETT vil blive undersøgt.

Fund fra elektronmikroskopi (EM) og mikrobiologi vil blive analyseret og sammenlignet med hensyn til de tre materialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilatorassocieret pneumoni (VAP) er en hyppig og kostbar komplikation til mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter. Aspiration af orofaryngeale sekreter og fragmenter af biofilm fra endotrachealrøret er hovedårsagerne til VAP.

Det er velkendt, at biofilm dannes på medicinsk udstyr, og der er taget flere initiativer for at reducere udviklingen af ​​sådanne biofilm. Det er dog stadig et stort klinisk problem, og kolleger har udført undersøgelser for at finde ud af strukturen af ​​de biofilm, der dannes på ETT, og i hvilket omfang mikrobiologiske fund korrelerer med billeder fra EM.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne mikrobiologi og EM-billeder på samme måde.

Tre forskellige ETT'er vil blive undersøgt. Efterforskerne vil bruge hver af de tre ETT'er i en periode, der er tilstrækkelig til at hente prøver fra mindst 20 ETT'er af hver art.

Kun én slags ETT vil blive brugt i den angivne tidsperiode, ingen randomisering. Testen udføres i nedenstående rækkefølge A - B - C Alle de tre rør er CE-mærkede (Conformité Européenne) og er tilgængelige på markedet.

ICU-patienter, der har behov for mekanisk ventilation, vil blive intuberet med de tre forskellige enheder med forskellige overfladekarakteristika.

Rørene er: A - standard polyvinylchlorid (PVC) rør; B - PVC med en siliciumbelægning; C - PVC med en speciel metalfilmbelægning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE 221 85
        • Intensive Care Unit, Lund University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet behov for mekanisk ventilation mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biofilmdannelse på ETT
Tre forskellige anvendelser af endotrachealrør på intuberede mekanisk ventilerede patienter vil efter ekstubation blive undersøgt med hensyn til biofilm, struktur og tilstedeværelse af mikrober på ETT'erne. De forskellige rør vil blive brugt i på hinanden følgende tidsperioder. patienter
Enhed: Endotracheal tube
Der vil blive brugt tre endotracheale rør med forskellige overflader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktur, tykkelse og tilstedeværelse af mikrober af biofilm udviklet på endotracheal tube
Tidsramme: Efter afsluttet mekanisk ventilation og ekstubation; forventet gennemsnitstid på mekanisk ventilation 5 dage
Stykker af rørene undersøgt med elektronmikroskopi og vurderet for mikrober
Efter afsluttet mekanisk ventilation og ekstubation; forventet gennemsnitstid på mekanisk ventilation 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Fra indlæggelse til ekstubation. Forventet gennemsnit 5 dage
Blodprøver taget dagligt
Fra indlæggelse til ekstubation. Forventet gennemsnit 5 dage
C reaktivt protein
Tidsramme: Fra indlæggelse til ekstubation. Forventet gennemsnit 5 dage
Blodprøver taget dagligt
Fra indlæggelse til ekstubation. Forventet gennemsnit 5 dage
Opholdslængde, intensivafdeling og hospital
Tidsramme: Tre måneder fra studieoptagelse
Længde af ophold på hospitalet og for ICU-opholdet
Tre måneder fra studieoptagelse
Overlevelse
Tidsramme: Tre måneder fra studieoptagelse
For deltagende patienter status for overlevelse eller ikke-overlevelse på dag 28 og 90 (tre måneder)
Tre måneder fra studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Vinnova
Bactiguard AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMI-ETT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive publiceret som en artikel i et videnskabeligt tidsskrift

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Endotracheal tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner