Formação de biofilme em diferentes materiais de tubo endotraqueal
Inovação contra infecções - Infecções relacionadas a dispositivos - Parte ETT
Três tubos endotraqueais (ETTs) com diferentes propriedades de superfície serão estudados quanto à formação e estrutura do biofilme formado nesses ETTs.
Culturas de orofaringe e secreções traqueais, bem como pedaços do TET serão examinados.
Achados de microscopia eletrônica (ME) e microbiologia serão analisados e comparados em relação aos três materiais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma complicação frequente e dispendiosa da ventilação mecânica em pacientes gravemente enfermos. A aspiração de secreções orofaríngeas e fragmentos de biofilme do tubo endotraqueal são as principais causas de PAV.
É bem conhecido que o biofilme é formado em dispositivos médicos e várias iniciativas para reduzir o desenvolvimento de tais biofilmes foram tomadas. No entanto, ainda é um grande problema clínico e os colegas realizaram estudos para descobrir a estrutura dos biofilmes formados no ETT e até que ponto os achados microbiológicos se correlacionam com as imagens do EM.
Neste estudo, os investigadores irão comparar a microbiologia e as imagens EM da mesma maneira.
Três ETTs diferentes serão examinados. Os investigadores usarão cada um dos três ETTs por um período de tempo suficiente para coletar amostras de pelo menos 20 ETTs de cada tipo.
Apenas um tipo de ETT será usado durante o período de tempo especificado, sem randomização. O teste será realizado na ordem mencionada abaixo A - B - C Todos os três tubos têm a marca CE (Conformité Européenne) e estão disponíveis no mercado.
Os pacientes da UTI que necessitam de ventilação mecânica serão intubados com os três dispositivos diferentes com diferentes características de superfície.
Os tubos são: A - tubo padrão de Policloreto de Vinila (PVC); B - PVC com revestimento siliconado; C - PVC com revestimento especial de filme metálico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva através de um tubo endotraqueal
Critério de exclusão:
- Necessidade antecipada de ventilação mecânica inferior a 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Formação de biofilme no ETT
Três diferentes tubos endotraqueais usados em pacientes intubados em ventilação mecânica após a extubação serão examinados quanto ao biofilme, estrutura e presença de micróbios nos ETTs Os diferentes tubos serão usados durante períodos de tempo consecutivos O estudo não inclui nenhuma intervenção relativa ao tratamento desses pacientes críticos pacientes
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Serão utilizados três tubos endotraqueais com superfícies diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura, espessura e presença de micróbios do biofilme desenvolvido no tubo endotraqueal
Prazo: Após terminar a ventilação mecânica e extubação; tempo médio esperado em ventilação mecânica 5 dias
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Pedaços dos tubos examinados com microscopia eletrônica e avaliados quanto a micróbios
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Após terminar a ventilação mecânica e extubação; tempo médio esperado em ventilação mecânica 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Da admissão à extubação. Média prevista 5 dias
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Amostras de sangue colhidas diariamente
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Da admissão à extubação. Média prevista 5 dias
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Proteína C-reativa
Prazo: Da admissão à extubação. Média prevista 5 dias
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Amostras de sangue colhidas diariamente
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Da admissão à extubação. Média prevista 5 dias
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Tempo de internação, UTI e Hospital
Prazo: Três meses a partir da inclusão no estudo
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Tempo de permanência no Hospital e para a permanência na UTI
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Três meses a partir da inclusão no estudo
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Sobrevivência
Prazo: Três meses a partir da inclusão no estudo
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Para os pacientes participantes, o status de sobrevivência ou não sobrevivência nos dias 28 e 90 (três meses)
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Três meses a partir da inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gil-Perotin S, Ramirez P, Marti V, Sahuquillo JM, Gonzalez E, Calleja I, Menendez R, Bonastre J. Implications of endotracheal tube biofilm in ventilator-associated pneumonia response: a state of concept. Crit Care. 2012 May 23;16(3):R93. doi: 10.1186/cc11357.
- Thorarinsdottir HR, Kander T, Holmberg A, Petronis S, Klarin B. Biofilm formation on three different endotracheal tubes: a prospective clinical trial. Crit Care. 2020 Jun 29;24(1):382. doi: 10.1186/s13054-020-03092-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMI-ETT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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