다른 Endotracheal 튜브 재료에 Biofilm 형성
감염에 대한 혁신 - 기기 관련 감염 - 파트 ETT
표면 특성이 다른 3개의 기관내관(ETT)에 형성된 생물막의 형성 및 구조에 대해 연구합니다.
구인두 및 기관 분비물뿐만 아니라 ETT 조각의 배양물을 검사합니다.
전자현미경(EM) 및 미생물학의 결과를 세 가지 재료에 대해 분석하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자의 기계적 환기에 대한 빈번하고 비용이 많이 드는 합병증입니다. 구인두 분비물의 흡인과 기관내관의 생물막 조각이 VAP의 주요 원인입니다.
생물막이 의료 기기에 형성된다는 것은 잘 알려져 있으며 이러한 생물막의 발달을 줄이기 위한 몇 가지 이니셔티브가 취해졌습니다. 그러나 이것은 여전히 큰 임상적 문제이며 동료들은 ETT에서 형성된 생물막의 구조와 미생물학적 발견이 EM의 이미지와 어느 정도 상관관계가 있는지 알아내기 위한 연구를 수행했습니다.
이 연구에서 연구자들은 동일한 방식으로 미생물학과 EM 이미지를 비교할 것입니다.
세 가지 다른 ETT가 검사됩니다. 조사관은 각 종류의 최소 20개의 ETT에서 샘플을 검색하기에 충분한 기간 동안 세 개의 ETT를 각각 사용할 것입니다.
지정된 기간 동안 무작위 배정 없이 한 종류의 ETT만 사용됩니다. 테스트는 아래 A - B - C 순서로 수행됩니다. 3개의 튜브는 모두 CE 마크(Conformité Européenne)이며 시장에서 구할 수 있습니다.
기계적 환기가 필요한 ICU 환자는 표면 특성이 다른 세 가지 장치로 삽관됩니다.
튜브는 다음과 같습니다. A - 표준 폴리염화비닐(PVC) 튜브; B - 실리콘 코팅이 된 PVC; C - 특수 금속 필름 코팅된 PVC
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관내관을 통한 침습적 기계적 환기가 필요한 환자
제외 기준:
- 24시간 미만의 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ETT에서 생물막 형성
삽관된 기계 환기 환자에 대한 3개의 다른 기관내 튜브 사용은 발관 후 생물막, ETT의 미생물의 구조 및 존재와 관련하여 검사됩니다. 다른 튜브는 연속 기간 동안 사용됩니다. 연구에는 이러한 위독한 환자의 치료와 관련된 개입이 포함되지 않습니다. 환자
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표면이 다른 3개의 기관내관이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관에서 발달한 생물막 미생물의 구조, 두께 및 존재
기간: 기계적 환기 및 발관을 마친 후; 기계 환기의 예상 평균 시간 5일
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전자 현미경으로 검사하고 미생물에 대해 평가한 튜브 조각
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기계적 환기 및 발관을 마친 후; 기계 환기의 예상 평균 시간 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수
기간: 입원부터 퇴원까지. 예상 평균 5일
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매일 채취한 혈액 샘플
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입원부터 퇴원까지. 예상 평균 5일
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C 반응성 단백질
기간: 입원부터 퇴원까지. 예상 평균 5일
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매일 채취한 혈액 샘플
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입원부터 퇴원까지. 예상 평균 5일
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재원 기간, ICU 및 병원
기간: 연구 포함 후 3개월
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입원 기간 및 ICU 입원 기간
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연구 포함 후 3개월
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활착
기간: 연구 포함 후 3개월
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참여 환자의 경우 28일 및 90일(3개월)의 생존 또는 비생존 상태
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연구 포함 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gil-Perotin S, Ramirez P, Marti V, Sahuquillo JM, Gonzalez E, Calleja I, Menendez R, Bonastre J. Implications of endotracheal tube biofilm in ventilator-associated pneumonia response: a state of concept. Crit Care. 2012 May 23;16(3):R93. doi: 10.1186/cc11357.
- Thorarinsdottir HR, Kander T, Holmberg A, Petronis S, Klarin B. Biofilm formation on three different endotracheal tubes: a prospective clinical trial. Crit Care. 2020 Jun 29;24(1):382. doi: 10.1186/s13054-020-03092-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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