Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie biofilmu na różnych materiałach rurek dotchawiczych

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Bengt Klarin, Region Skane

Innowacje przeciwko infekcjom — infekcje związane z urządzeniami — część ETT

Zbadane zostaną trzy rurki dotchawicze (ETT) o różnych właściwościach powierzchni pod kątem powstawania i struktury biofilmu utworzonego na tych rurkach.

Zbadane zostaną posiewy wydzieliny z jamy ustnej i gardła, tchawicy oraz fragmenty rurki dotchawiczej.

Wyniki mikroskopii elektronowej (EM) i mikrobiologii zostaną przeanalizowane i porównane w odniesieniu do trzech materiałów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym i kosztownym powikłaniem wentylacji mechanicznej u pacjentów w stanie krytycznym. Główną przyczyną VAP jest aspiracja wydzieliny jamy ustnej i gardła oraz fragmentów biofilmu z rurki dotchawiczej.

Powszechnie wiadomo, że biofilm tworzy się na wyrobach medycznych i podjęto kilka inicjatyw mających na celu ograniczenie rozwoju takiego biofilmu. Jednak nadal jest to duży problem kliniczny, a współpracownicy przeprowadzili badania, aby dowiedzieć się, jaka jest struktura biofilmów utworzonych na rurce dotchawiczej iw jakim stopniu wyniki badań mikrobiologicznych korelują z obrazami z EM.

W tym badaniu badacze porównają obrazy mikrobiologiczne i EM w ten sam sposób.

Zbadane zostaną trzy różne ETT. Badacze będą używać każdego z trzech ETT przez okres czasu wystarczający do pobrania próbek z co najmniej 20 ETT każdego rodzaju.

Tylko jeden rodzaj ETT będzie używany w określonym czasie, bez randomizacji. Test zostanie przeprowadzony w kolejności podanej poniżej A - B - C Wszystkie trzy probówki posiadają oznaczenie CE (Conformité Européenne) i są dostępne na rynku.

Pacjenci OIOM wymagający wentylacji mechanicznej będą intubowani za pomocą trzech różnych urządzeń o różnych właściwościach powierzchni.

Rurki to: A - standardowa tuba z polichlorku winylu (PVC); B - PVC z powłoką silikonową; C - PVC ze specjalną metalową powłoką

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE 221 85
        • Intensive Care Unit, Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana potrzeba wentylacji mechanicznej na mniej niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tworzenie biofilmu na ETT
Trzy różne rurki dotchawicze stosowane u zaintubowanych pacjentów wentylowanych mechanicznie zostaną po ekstubacji zbadane pod kątem biofilmu, struktury i obecności drobnoustrojów na rurkach dotchawiczych Różne rurki będą używane w kolejnych okresach Badanie nie obejmuje żadnych interwencji dotyczących leczenia tych krytycznie chorych pacjenci
Urządzenie: Rurka dotchawicza
Zostaną użyte trzy rurki dotchawicze o różnych powierzchniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura, grubość i obecność drobnoustrojów w biofilmie powstałym na rurce intubacyjnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu wentylacji mechanicznej i ekstubacji; przewidywany średni czas wentylacji mechanicznej 5 dni
Kawałki probówek zbadano za pomocą mikroskopu elektronowego i oceniono na obecność drobnoustrojów
Po zakończeniu wentylacji mechanicznej i ekstubacji; przewidywany średni czas wentylacji mechanicznej 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Od przyjęcia do ekstubacji. Oczekiwany średnio 5 dni
Próbki krwi pobierane codziennie
Od przyjęcia do ekstubacji. Oczekiwany średnio 5 dni
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Od przyjęcia do ekstubacji. Oczekiwany średnio 5 dni
Próbki krwi pobierane codziennie
Od przyjęcia do ekstubacji. Oczekiwany średnio 5 dni
Długość pobytu, OIOM i szpital
Ramy czasowe: Trzy miesiące od włączenia do badania
Długość pobytu w szpitalu i pobytu na OIT
Trzy miesiące od włączenia do badania
Przetrwanie
Ramy czasowe: Trzy miesiące od włączenia do badania
Dla uczestniczących pacjentów status przeżycia lub braku przeżycia w dniach 28 i 90 (trzy miesiące)
Trzy miesiące od włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Vinnova
Bactiguard AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Bengt Klarin, MD, PhD, Dept Anaesthesiology and Intensive care, Skåne University Hospital, Lund Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMI-ETT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w formie artykułu w czasopiśmie naukowym

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj