フタル酸エステルへの曝露とインスリン抵抗性およびエピジェネティックな変化との関連
2015年1月27日 更新者：Seoul National University Hospital
- フタル酸エステルは、抗アンドロゲン剤として働く内分泌かく乱化学物質です。
- フタル酸エステルは主に PVC の可塑剤として使用されており、電子機器、塗料、潤滑剤、界面活性剤、医療用品、スプレーなどの一般的な製品に容易に含まれています。 .
- 以前の研究では、フタル酸代謝物と HOMA (恒常性モデル評価、インスリン抵抗性の指標) の尿中濃度には正の関連性があることが報告されています。
- 以前の研究では、尿中フタル酸エステル濃度と肺機能との間の負の関連も報告されています。
- フタル酸エステルへの暴露は、主に経口経路で発生します。 フタル酸エステルを含む包装材料を使用した食品包装は、フタル酸エステルへの曝露の主な原因の 1 つと予想されます。
- この現在の試験では、研究者は、梱包材を含む PVC で保存された飲料を消費することによるフタル酸エステルへの曝露の増加が、実際にインスリン抵抗性、肺機能、エピジェネティックな特徴に影響を与えるかどうかを調べることになっています。
- この目的のために、研究者はクロスオーバー試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-799
- 募集
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
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コンタクト：
- Sanghyuk Bae, MD
- 電話番号：8227408572
- メール：sanghyukbae@snu.ac.kr
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主任研究者：
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 本研究の趣旨を理解し、インフォームドコンセントを行った参加者
除外基準:
- 誰がインフォームドコンセントを提供しなかったか
- 肝臓、神経系、呼吸器系、血液、腫瘍、精神、循環器系（狭心症、心筋梗塞、脳卒中など）、内分泌系（糖尿病、甲状腺疾患）の疾患で治療中または治療中の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PVC を含まない梱包材
参加者の昼食と夕食には、4℃で 24 時間ガラス瓶に保存された 360mL のリンゴジュースが提供されます。
1週間後、参加者は他の介入に移行します。
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ガラス瓶に4℃で24時間保存した飲料です。
他の名前：
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実験的：PVC含有梱包材
参加者には、4℃で24時間PVC血液バッグに保存された360mLのリンゴジュースがランチとディナーに提供されます.
1週間後、参加者は他の介入に移行します。
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PVC血液バッグに4℃で24時間保存した飲料。
他の名前：
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介入なし：ランチとディナーのみ
参加者は昼食と夕食の食事を受け取りました。1 週間後、参加者は各実験アームに移動しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HOMA (恒常性モデル評価) によって評価されるインスリン抵抗性の増加
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パーセント DNA メチル化によって評価される DNA メチル化の変化
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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FEV1によって評価される肺機能の低下
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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FVCによって評価される肺機能の低下
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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FEV1/FVCで評価した肺機能の低下
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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FEF25-75によって評価される肺機能の低下
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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代謝物の尿中濃度によって評価されるフタル酸エステルへの曝露の増加
時間枠：割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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割り当てられた飲食物を摂取してから平均14時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun-Chul Hong, MD, PhD、College of Medicine, Seoul National Unveirsity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。