Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь воздействия фталатов с резистентностью к инсулину и эпигенетическими изменениями

27 января 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
  • Фталат — это химическое вещество, разрушающее эндокринную систему, которое работает как антиандрогенный агент.
  • Фталат в основном используется в качестве пластификатора ПВХ и легко обнаруживается в широко используемых продуктах, таких как электронные устройства, краски, смазочные материалы, поверхностно-активные вещества, медицинские принадлежности, спреи и т. д. В частности, сообщалось, что мешок для крови из ПВХ, используемый для переливания крови, имеет высокий уровень концентрации фталата. .
  • В предыдущих исследованиях сообщалось, что концентрация метаболитов фталата в моче и НОМА (оценка гомеостатической модели, показатель резистентности к инсулину) имеют положительную связь.
  • В предыдущих исследованиях также сообщалось об отрицательной связи между концентрацией фталата в моче и функцией легких.
  • Воздействие фталатов происходит в основном через рот. Ожидается, что упаковка пищевых продуктов упаковочным материалом, содержащим фталаты, будет одним из основных факторов воздействия фталатов.
  • В настоящем исследовании исследователи должны изучить, действительно ли повышенное воздействие фталатов при употреблении напитков, хранящихся в упаковочных материалах, содержащих ПВХ, влияет на резистентность к инсулину, легочную функцию и эпигенетические особенности.
  • С этой целью следователи проведут перекрестное исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-799
        • Рекрутинг
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
        • Контакт:
          • Sanghyuk Bae, MD
          • Номер телефона: 8227408572
          • Электронная почта: sanghyukbae@snu.ac.kr
        • Главный следователь:
          • Yun-Chul Hong, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые понимают цель этого исследования и дали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Кто не давал информированного согласия
  • Лица, которые проходят или планируют пройти лечение в связи с заболеваниями печени, нервной системы, дыхательной системы, гематологическими, онкологическими, психическими, сердечно-сосудистыми (стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт и т. д.), эндокринными (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упаковочные материалы, не содержащие ПВХ
Участникам будет предоставлена ​​еда на обед и ужин с 360 мл яблочного сока, который хранился в стеклянной бутылке в течение 24 часов при температуре 4 ℃. Через 1 неделю участник перейдет к другому вмешательству.
Другой: упаковочные материалы, не содержащие ПВХ
Напиток, который хранился в стеклянной бутылке в течение 24 часов при температуре 4 ℃.
Другие имена:
  • Напиток хранится в стеклянной бутылке
Экспериментальный: ПВХ-содержащие упаковочные материалы
Участникам будет предоставлена ​​еда на обед и ужин с 360 мл яблочного сока, который хранился в пакете для крови из ПВХ в течение 24 часов при температуре 4 ℃. Через 1 неделю участник перейдет к другому вмешательству.
Другой: ПВХ-содержащие упаковочные материалы
Напиток, который хранился в пакете для крови из ПВХ в течение 24 часов при температуре 4 ℃.
Другие имена:
  • Напиток хранится в пакете для крови
Без вмешательства: Только обед и ужин
Участник получал еду на обед и ужин. Через 1 неделю участник переходил к каждой экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение резистентности к инсулину, оцененное с помощью HOMA (оценка гомеостатической модели)
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение метилирования ДНК, оцененное процентным метилированием ДНК
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
Снижение функции легких, оцениваемое по ОФВ1
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
Снижение функции легких, оцениваемое по ФЖЕЛ
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
Снижение функции легких, оцениваемое по ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
Снижение функции легких, оцениваемое по FEF25-75
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
Повышенное воздействие фталатов, оцениваемое по концентрации метаболитов в моче
Временное ограничение: в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков
в среднем через 14 часов после употребления назначенных продуктов питания и напитков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-2075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться