Associações de exposição a ftalatos com resistência à insulina e alteração epigenética
27 de janeiro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
- O ftalato é um desregulador endócrino químico, que funciona como um agente anti-androgênico.
- O ftalato é usado principalmente como plastificante de PVC e facilmente encontrado em produtos comumente usados, como dispositivos eletrônicos, tintas, lubrificantes, surfactantes, suprimentos médicos, spray etc. .
- Estudos anteriores relataram que a concentração urinária de metabólitos de ftalato e HOMA (avaliação do modelo homeostático, indicador de resistência à insulina) tem associação positiva.
- Estudos anteriores também relataram associações negativas entre a concentração urinária de ftalatos e a função pulmonar.
- A exposição aos ftalatos ocorre principalmente por via oral. Espera-se que a embalagem de alimentos com material de embalagem contendo ftalato seja um dos principais contribuintes para a exposição ao ftalato.
- Neste presente estudo, os investigadores devem examinar se o aumento da exposição aos ftalatos pelo consumo de bebidas armazenadas em materiais de embalagem contendo PVC realmente afeta a resistência à insulina, a função pulmonar e as características epigenéticas.
- Para esse fim, os investigadores conduzirão um estudo cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-799
- Recrutamento
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
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Contato:
- Sanghyuk Bae, MD
- Número de telefone: 8227408572
- E-mail: sanghyukbae@snu.ac.kr
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Investigador principal:
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que entendem o objetivo deste estudo e que forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Quem não forneceu consentimento informado
- Pessoa que está passando ou planeja fazer um tratamento devido a distúrbios hepáticos, do sistema nervoso, do sistema respiratório, hematológicos, oncológicos, psiquiátricos, cardiovasculares (angina pectoris, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, etc.), endócrinos (diabetes mellitus, doenças da tireóide).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: materiais de embalagem que não contenham PVC
Os participantes receberão comida para almoço e jantar com 360mL de suco de maçã que foi armazenado em garrafa de vidro por 24 horas a 4 ℃.
Após 1 semana, o participante passará para outra intervenção.
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Bebida que foi armazenada em garrafa de vidro por 24 horas a 4 ℃.
Outros nomes:
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Experimental: Materiais de embalagem contendo PVC
Os participantes receberão comida para almoço e jantar com 360mL de suco de maçã que foi armazenado em bolsa de sangue de PVC por 24 horas em 4 ℃.
Após 1 semana, o participante passará para outra intervenção.
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Bebida que foi armazenada em bolsa de sangue de PVC por 24 horas em 4 ℃.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Só almoço e jantar
O participante recebeu comida no almoço e no jantar Após 1 semana, o participante passou para cada braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da resistência à insulina avaliada por HOMA (avaliação do modelo homeostático)
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da metilação do DNA avaliada por Porcentagem de metilação do DNA
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Diminuição da função pulmonar avaliada pelo VEF1
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Diminuição da função pulmonar avaliada pela CVF
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Diminuição da função pulmonar avaliada por VEF1/CVF
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Diminuição da função pulmonar avaliada por FEF25-75
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Aumento da exposição ao ftalato avaliado pela concentração urinária de metabólitos
Prazo: média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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média de 14 horas após o consumo de alimentos e bebidas designados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-2075
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