Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associaties van blootstelling aan ftalaten met insulineresistentie en epigenetische verandering

27 januari 2015 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
  • Ftalaat is een hormoonontregelende chemische stof, die werkt als een antiandrogene stof.
  • Ftalaat wordt voornamelijk gebruikt als PVC-weekmaker en is gemakkelijk te vinden in veelgebruikte producten zoals elektronische apparaten, verf, smeermiddel, oppervlakteactieve stoffen, medische benodigdheden, spray enz. Vooral van PVC-bloedzakken die voor bloedtransfusie worden gebruikt, is gemeld dat ze een hoge ftalaatconcentratie hebben .
  • Eerdere studies meldden dat de urinaire concentratie van ftalaatmetabolieten en HOMA (Homeostatic model assessment, indicator van insulineresistentie) een positief verband heeft.
  • Eerdere studies rapporteerden ook negatieve associaties tussen urinaire ftalaatconcentratie en longfunctie.
  • Blootstelling aan ftalaten vindt voornamelijk plaats via orale weg. Het verpakken van voedsel met ftalaathoudend verpakkingsmateriaal zal naar verwachting een van de grootste oorzaken zijn van blootstelling aan ftalaten.
  • In deze huidige proef moeten de onderzoekers onderzoeken of verhoogde ftalaatblootstelling door consumptie van drank die is opgeslagen in PVC-bevattend verpakkingsmateriaal, daadwerkelijk effect heeft op insulineresistentie, longfunctie en epigenetische kenmerken.
  • Hiervoor gaan de onderzoekers een cross-over trial uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-799
        • Werving
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun-Chul Hong, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die het doel van dit onderzoek begrijpen en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Wie heeft geen geïnformeerde toestemming gegeven
  • Persoon die een behandeling ondergaat of van plan is te ondergaan wegens lever-, zenuwstelsel-, ademhalingsstelsel-, hematologische, oncologische, psychiatrische, cardiovasculaire (angina pectoris, hartinfarct, beroerte enz.), endocriene (Diabetes mellitus, schildklierziekte) aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verpakkingsmateriaal dat geen PVC bevat
Deelnemers krijgen eten voor lunch en diner met 360 ml appelsap dat 24 uur in 4 ℃ in een glazen fles is bewaard. Na 1 week stapt de deelnemer over op een andere interventie.
Ander: verpakkingsmateriaal dat geen PVC bevat
Drank die 24 uur in een glazen fles werd bewaard bij 4 ℃.
Andere namen:
  • Drank opgeslagen in glazen fles
Experimenteel: PVC-houdend verpakkingsmateriaal
Deelnemers krijgen eten voor lunch en diner met 360 ml appelsap dat 24 uur in 4 ℃ in een PVC-bloedzak is bewaard. Na 1 week stapt de deelnemer over op een andere interventie.
Ander: PVC-houdend verpakkingsmateriaal
Drank die 24 uur in 4 ℃ in een PVC-bloedzak werd bewaard.
Andere namen:
  • Drank opgeslagen in bloedzak
Geen tussenkomst: Alleen lunch en diner
Deelnemer kreeg eten voor lunch en diner. Na 1 week ging de deelnemer naar elke experimentele arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename van insulineresistentie beoordeeld door HOMA (Homeostatic model assessment)
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van DNA-methylering beoordeeld door Percentage DNA-methylering
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
Vermindering van de longfunctie beoordeeld door FEV1
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
Vermindering van de longfunctie beoordeeld door FVC
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
Vermindering van de longfunctie beoordeeld door FEV1/FVC
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
Vermindering van de longfunctie beoordeeld door FEF25-75
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
Verhoogde blootstelling aan ftalaat beoordeeld door urineconcentratie van metabolieten
Tijdsspanne: gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken
gemiddeld 14 uur na consumptie van toegewezen eten en drinken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-2075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren