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Associations de l'exposition aux phtalates avec la résistance à l'insuline et les changements épigénétiques

27 janvier 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
  • Le phtalate est un perturbateur endocrinien chimique, qui agit comme un agent anti-androgène.
  • Le phtalate est principalement utilisé comme plastifiant PVC et se trouve facilement dans les produits couramment utilisés tels que les appareils électroniques, la peinture, les lubrifiants, les tensioactifs, les fournitures médicales, les aérosols, etc. .
  • Des études antérieures ont rapporté que la concentration urinaire de métabolites de phtalate et HOMA (évaluation du modèle homéostatique, indicateur de résistance à l'insuline) a une association positive.
  • Des études antérieures ont également rapporté des associations négatives entre la concentration urinaire de phtalate et la fonction pulmonaire.
  • L'exposition aux phtalates se produit principalement par voie orale. L'emballage alimentaire avec des matériaux d'emballage contenant des phtalates devrait être l'un des principaux contributeurs à l'exposition aux phtalates.
  • Dans le présent essai, les chercheurs doivent examiner si une exposition accrue aux phtalates en consommant des boissons stockées dans des matériaux d'emballage contenant du PVC affecte réellement la résistance à l'insuline, la fonction pulmonaire et les caractéristiques épigénétiques.
  • Dans ce but, les enquêteurs mèneront un essai croisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-799
        • Recrutement
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yun-Chul Hong, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants qui comprennent le but de cette étude et qui ont fourni un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Qui n'a pas donné son consentement éclairé
  • Personne qui subit ou envisage de suivre un traitement en raison de troubles du foie, du système nerveux, du système respiratoire, hématologiques, oncologiques, psychiatriques, cardiovasculaires (angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, etc.), endocriniens (diabète sucré, maladie thyroïdienne).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: matériaux d'emballage ne contenant pas de PVC
Les participants recevront de la nourriture pour le déjeuner et le dîner avec 360 ml de jus de pomme qui a été stocké dans une bouteille en verre pendant 24 heures à 4 ℃. Après 1 semaine, le participant passera à une autre intervention.
Autre: matériaux d'emballage ne contenant pas de PVC
Boisson qui a été stockée dans une bouteille en verre pendant 24 heures à 4 ℃.
Autres noms:
  • Boisson stockée dans une bouteille en verre
Expérimental: Matériaux d'emballage contenant du PVC
Les participants recevront de la nourriture pour le déjeuner et le dîner avec 360 ml de jus de pomme qui a été stocké dans une poche de sang en PVC pendant 24 heures à 4 ℃. Après 1 semaine, le participant passera à une autre intervention.
Autre: Matériaux d'emballage contenant du PVC
Boisson qui a été stockée dans une poche à sang en PVC pendant 24 heures à 4 ℃.
Autres noms:
  • Boisson stockée dans une poche de sang
Aucune intervention: Uniquement le déjeuner et le dîner
Le participant a reçu de la nourriture pour le déjeuner et le dîner Après 1 semaine, le participant se rend à chaque bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la résistance à l'insuline évaluée par HOMA (évaluation du modèle homéostatique)
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la méthylation de l'ADN évaluée par le pourcentage de méthylation de l'ADN
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
Diminution de la fonction pulmonaire évaluée par le FEV1
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
Diminution de la fonction pulmonaire évaluée par CVF
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
Diminution de la fonction pulmonaire évaluée par FEV1/FVC
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
Diminution de la fonction pulmonaire évaluée par FEF25-75
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
Exposition accrue au phtalate évaluée par la concentration urinaire des métabolites
Délai: 14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés
14 heures en moyenne après la consommation des aliments et boissons assignés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Première publication (Estimation)

6 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2015

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-2075

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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