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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02284477
프탈레이트 노출과 인슐린 저항성 및 후성적 변화의 연관성
2015년 1월 27일 업데이트: Seoul National University Hospital
- 프탈레이트는 항안드로겐 작용을 하는 내분비 교란 물질입니다.
- 프탈레이트는 주로 PVC 가소제로 사용되며 전자기기, 페인트, 윤활제, 계면활성제, 의약품, 스프레이 등 일반적으로 사용되는 제품에서 쉽게 발견된다. 특히 수혈에 사용되는 PVC 혈액백은 프탈레이트 농도가 높은 것으로 보고되고 있다. .
- 이전 연구에서는 프탈레이트 대사산물과 HOMA(항상성 모델 평가, 인슐린 저항 지표)의 요중 농도가 긍정적인 연관성이 있다고 보고했습니다.
- 이전 연구에서도 요중 프탈레이트 농도와 폐 기능 사이의 부정적인 연관성이 보고되었습니다.
- 프탈레이트에 대한 노출은 주로 경구 경로를 통해 발생합니다. 프탈레이트 함유 포장재로 식품을 포장하는 것은 프탈레이트 노출의 주요 원인 중 하나일 것으로 예상됩니다.
- 이번 실험에서 조사관은 포장재가 포함된 PVC에 저장된 음료를 섭취함으로써 증가된 프탈레이트 노출이 실제로 인슐린 저항성, 폐 기능 및 후생적 특징에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
- 이를 위해 조사관은 교차 시험을 실시할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-799
- 모병
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
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연락하다:
- Sanghyuk Bae, MD
- 전화번호: 8227408572
- 이메일: sanghyukbae@snu.ac.kr
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수석 연구원:
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공한 참가자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않은 사람
- 간, 신경계, 호흡기계, 혈액계, 종양계, 정신계, 심혈관계(협심증, 심근경색, 뇌졸중 등), 내분비계(당뇨병, 갑상선 질환) 질환으로 치료 중이거나 치료를 계획 중인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 PVC 함유 포장재
참여자들은 4℃에서 24시간 동안 유리병에 보관된 360mL 사과 주스와 함께 점심과 저녁 식사를 제공받게 됩니다.
1주일 후 참가자는 다른 개입으로 넘어갑니다.
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유리병에 4℃에서 24시간 보관한 음료.
다른 이름들:
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실험적: PVC 함유 포장재
참여자들은 4℃에서 24시간 동안 PVC 혈액백에 보관된 360mL 사과 주스와 함께 점심과 저녁 식사를 제공받습니다.
1주일 후 참가자는 다른 개입으로 넘어갑니다.
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PVC 혈액백에 4℃에서 24시간 보관한 음료수.
다른 이름들:
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간섭 없음: 점심과 저녁만
참가자는 점심과 저녁 식사를 제공받았습니다. 1주일 후 참가자는 각 실험군으로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HOMA(항상성 모델 평가)로 평가한 인슐린 저항성 증가
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백분율 DNA 메틸화에 의해 평가된 DNA 메틸화의 변화
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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FEV1에 의해 평가된 폐 기능 감소
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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FVC로 평가한 폐 기능 감소
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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FEV1/FVC로 평가한 폐 기능 감소
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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FEF25-75로 평가한 폐 기능 감소
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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요중 대사체 농도로 평가되는 프탈레이트에 대한 노출 증가
기간: 지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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지정된 음식 및 음료 섭취 후 평균 14시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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