Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutninger af eksponering for phthalater med insulinresistens og epigenetisk forandring

27. januar 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
  • Phthalat er et hormonforstyrrende kemikalie, som virker som et anti-androgent middel.
  • Phthalat bruges hovedsageligt som PVC-blødgører og kan let findes i almindeligt anvendte produkter såsom elektroniske apparater, maling, smøremiddel, overfladeaktive midler, medicinske forsyninger, spray osv. Især PVC-blodpose, der bruges til blodtransfusion, er blevet rapporteret at have høje niveauer af phthalatkoncentrationer .
  • Tidligere undersøgelser rapporterede, at urinkoncentrationen af ​​phthalatmetabolitter og HOMA (homeostatisk modelvurdering, indikator for insulinresistens) har en positiv sammenhæng.
  • Tidligere undersøgelser rapporterede også negative sammenhænge mellem koncentrationen af ​​phthalat i urinen og lungefunktionen.
  • Eksponering for phthalater sker hovedsageligt gennem oral vej. Fødevareindpakning med phthalatholdigt emballagemateriale forventes at være en af ​​de største bidragydere til ftalateksponering.
  • I dette nuværende forsøg skal efterforskerne undersøge, om øget ftalateksponering ved at indtage drikkevarer opbevaret i PVC-holdige emballagematerialer faktisk påvirker insulinresistens, lungefunktion og epigenetiske egenskaber.
  • Til dette formål vil efterforskerne gennemføre en cross-over retssag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Rekruttering
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yun-Chul Hong, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der forstår formålet med denne undersøgelse, og som har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har ikke givet informeret samtykke
  • Person, der gennemgår eller planlægger at tage en behandling på grund af lever, nervesystem, åndedrætssystem, hæmatologiske, onkologiske, psykiatriske, kardiovaskulære (angina pectoris, myokardieinfarkt, slagtilfælde osv.), endokrine (Diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom) lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-PVC-holdige emballagematerialer
Deltagerne får mad til frokost og middag med 360 ml æblejuice, som blev opbevaret i glasflaske i 24 timer i 4 ℃. Efter 1 uge går deltageren over til anden intervention.
Andet: ikke-PVC-holdige emballagematerialer
Drik, der blev opbevaret i glasflaske i 24 timer i 4 ℃.
Andre navne:
  • Drik opbevaret i glasflaske
Eksperimentel: PVC-holdige emballagematerialer
Deltagerne vil få mad til frokost og aftensmad med 360 ml æblejuice, som blev opbevaret i en PVC-blodpose i 24 timer i 4 ℃. Efter 1 uge går deltageren over til anden intervention.
Andet: PVC-holdige emballagematerialer
Drik, der blev opbevaret i PVC-blodpose i 24 timer i 4 ℃.
Andre navne:
  • Drik opbevaret i blodpose
Ingen indgriben: Kun frokost og aftensmad
Deltageren fik mad til frokost og aftensmad. Efter 1 uge går deltageren over til hver forsøgsarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af insulinresistens vurderet ved HOMA (homeostatic model assessment)
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af DNA-methylering vurderet ved Procent DNA-methylering
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
Nedsat lungefunktion vurderet ved FEV1
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
Nedsat lungefunktion vurderet af FVC
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
Nedsat lungefunktion vurderet ved FEV1/FVC
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
Nedsat lungefunktion vurderet ved FEF25-75
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
Øget eksponering for phthalat vurderet ved urinkoncentration af metabolitter
Tidsramme: gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke
gennemsnitligt 14 timer efter indtagelse af tildelt mad og drikke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-2075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner