Associazioni di esposizione agli ftalati con resistenza all'insulina e cambiamento epigenetico
27 gennaio 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
- Il ftalato è una sostanza chimica che altera il sistema endocrino, che funziona come un agente anti-androgenico.
- Lo ftalato è utilizzato principalmente come plastificante in PVC e si trova facilmente in prodotti di uso comune come dispositivi elettronici, vernici, lubrificanti, tensioattivi, forniture mediche, spray ecc. .
- Precedenti studi hanno riportato che la concentrazione urinaria di metaboliti ftalati e HOMA (valutazione del modello omeostatico, indicatore di insulino-resistenza) ha un'associazione positiva.
- Precedenti studi hanno anche riportato associazioni negative tra la concentrazione di ftalati urinari e la funzione polmonare.
- L'esposizione agli ftalati avviene principalmente per via orale. Si prevede che l'imballaggio degli alimenti con materiale di imballaggio contenente ftalati sia uno dei principali fattori che contribuiscono all'esposizione agli ftalati.
- In questo studio, i ricercatori devono esaminare se l'aumento dell'esposizione agli ftalati attraverso il consumo di bevande conservate in materiali di imballaggio contenenti PVC influisca effettivamente sull'insulino-resistenza, sulla funzione polmonare e sulla caratteristica epigenetica.
- A tal fine, gli investigatori condurranno uno studio incrociato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-799
- Reclutamento
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
Contatto:
- Sanghyuk Bae, MD
- Numero di telefono: 8227408572
- Email: sanghyukbae@snu.ac.kr
-
Investigatore principale:
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che comprendono lo scopo di questo studio e che hanno fornito il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chi non ha fornito il consenso informato
- Persona che si sta sottoponendo o sta pianificando di sottoporsi a un trattamento a causa di disturbi del fegato, del sistema nervoso, dell'apparato respiratorio, ematologici, oncologici, psichiatrici, cardiovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio, ictus ecc.), endocrini (diabete mellito, malattie della tiroide).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: materiali di imballaggio non contenenti PVC
Ai partecipanti verrà fornito cibo per pranzo e cena con 360 ml di succo di mela che è stato conservato in una bottiglia di vetro per 24 ore a 4 ℃.
Dopo 1 settimana, il partecipante passerà ad un altro intervento.
|
Bevanda che è stata conservata in una bottiglia di vetro per 24 ore a 4 ℃.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Materiali di imballaggio contenenti PVC
Ai partecipanti verrà fornito cibo per pranzo e cena con 360 ml di succo di mela che è stato conservato in una sacca di sangue in PVC per 24 ore a 4 ℃.
Dopo 1 settimana, il partecipante passerà ad un altro intervento.
|
Bevanda che è stata conservata in una sacca di sangue in PVC per 24 ore a 4 ℃.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Solo pranzo e cena
Il partecipante ha ricevuto cibo per pranzo e cena Dopo 1 settimana, il partecipante passa a ciascun braccio sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento della resistenza all'insulina valutato da HOMA (valutazione del modello omeostatico)
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica della metilazione del DNA valutata dalla percentuale di metilazione del DNA
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
|
Diminuzione della funzione polmonare valutata dal FEV1
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
|
Diminuzione della funzione polmonare valutata da FVC
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
|
Diminuzione della funzione polmonare valutata da FEV1/FVC
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
|
Diminuzione della funzione polmonare valutata da FEF25-75
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
|
Aumento dell'esposizione a ftalati valutata dalla concentrazione urinaria di metaboliti
Lasso di tempo: in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
in media 14 ore dopo il consumo di cibi e bevande assegnati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-2075
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .