Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Associationer av exponering för ftalater med insulinresistens och epigenetisk förändring

27 januari 2015 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
  • Ftalat är en hormonstörande kemikalie, som fungerar som ett anti-androgent medel.
  • Ftalat används huvudsakligen som PVC-mjukgörare och är lätt att hitta i vanliga produkter som elektronisk utrustning, färg, smörjmedel, ytaktivt medel, medicinska förnödenheter, spray etc. Speciellt PVC-blodpåse som används för blodtransfusion har rapporterats ha hög koncentration av ftalat .
  • Tidigare studier rapporterade att urinkoncentrationen av ftalatmetaboliter och HOMA (homeostatisk modellbedömning, indikator på insulinresistens) har ett positivt samband.
  • Tidigare studier rapporterade också negativa samband mellan urinftalatkoncentration och lungfunktion.
  • Exponering för ftalater sker huvudsakligen via oral väg. Livsmedelsförpackning med ftalatinnehållande förpackningsmaterial förväntas vara en av de största bidragsgivarna till exponeringen av ftalater.
  • I denna aktuella studie ska utredarna undersöka om ökad exponering för ftalater genom att konsumera dryck som lagras i PVC-innehållande förpackningsmaterial faktiskt påverkar insulinresistens, lungfunktion och epigenetiska egenskaper.
  • I detta syfte kommer utredarna att genomföra en övergångsrättegång.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
        • Rekrytering
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yun-Chul Hong, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som förstår syftet med denna studie och som lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Som inte lämnat informerat samtycke
  • Person som genomgår eller planerar att ta en behandling på grund av lever, nervsystem, andningsorgan, hematologiska, onkologiska, psykiatriska, kardiovaskulära (angina pectoris, hjärtinfarkt, stroke etc), endokrina (Diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom) störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke PVC-innehållande förpackningsmaterial
Deltagarna kommer att få mat till lunch och middag med 360 ml äppeljuice som förvarades i glasflaska i 24 timmar i 4 ℃. Efter 1 vecka går deltagaren över till annan intervention.
Övrig: icke PVC-innehållande förpackningsmaterial
Dryck som förvarades i glasflaska i 24 timmar i 4 ℃.
Andra namn:
  • Dryck förvarad i glasflaska
Experimentell: PVC-innehållande förpackningsmaterial
Deltagarna kommer att få mat till lunch och middag med 360 ml äppeljuice som förvarades i PVC-blodpåse i 24 timmar i 4 ℃. Efter 1 vecka går deltagaren över till annan intervention.
Övrig: PVC-innehållande förpackningsmaterial
Dryck som förvarades i PVC-blodpåse i 24 timmar i 4 ℃.
Andra namn:
  • Dryck förvarad i blodpåse
Inget ingripande: Endast lunch och middag
Deltagaren fick mat till lunch och middag Efter 1 vecka går deltagaren över till varje experimentarm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökning av insulinresistens bedömd med HOMA (homeostatisk modellbedömning)
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av DNA-metylering bedömd med Procent DNA-metylering
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
Nedsatt lungfunktion bedömd med FEV1
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
Nedsatt lungfunktion bedömd av FVC
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
Nedsatt lungfunktion bedömd med FEV1/FVC
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
Nedsatt lungfunktion bedömd med FEF25-75
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
Ökad exponering för ftalat bedömd genom urinkoncentration av metaboliter
Tidsram: i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck
i genomsnitt 14 timmar efter konsumtion av tilldelad mat och dryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (Uppskatta)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-2075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera