接触邻苯二甲酸盐与胰岛素抵抗和表观遗传变化的关联
2015年1月27日 更新者：Seoul National University Hospital
- 邻苯二甲酸盐是一种干扰内分泌的化学物质，可作为抗雄激素剂。
- 邻苯二甲酸酯主要用作PVC增塑剂，常见于电子设备、油漆、润滑剂、表面活性剂、医疗用品、喷雾剂等常用产品中。特别是用于输血的PVC血袋据报道邻苯二甲酸酯浓度较高.
- 既往研究报道，尿液中邻苯二甲酸酯代谢物浓度与 HOMA（稳态模型评估，胰岛素抵抗指标）呈正相关。
- 先前的研究还报道了尿液邻苯二甲酸酯浓度与肺功能之间的负相关。
- 主要通过口服途径接触邻苯二甲酸盐。 使用含邻苯二甲酸盐的包装材料包装的食品预计将成为接触邻苯二甲酸盐的主要原因之一。
- 在本试验中，研究人员将检查通过饮用含有 PVC 的包装材料中储存的饮料增加邻苯二甲酸盐暴露量是否真的会影响胰岛素抵抗、肺功能和表观遗传特征。
- 为此，研究人员将进行交叉试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、110-799
- 招聘中
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
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接触：
- Sanghyuk Bae, MD
- 电话号码：8227408572
- 邮箱：sanghyukbae@snu.ac.kr
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首席研究员：
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 了解本研究目的并提供知情同意的参与者
排除标准：
- 谁没有提供知情同意
- 正在或计划接受肝脏、神经系统、呼吸系统、血液、肿瘤、精神、心血管（心绞痛、心肌梗塞、中风等）、内分泌（糖尿病、甲状腺疾病）疾病治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不含聚氯乙烯的包装材料
午餐和晚餐将提供给参加者的食物，即 360mL 苹果汁，该苹果汁在 4 ℃ 的玻璃瓶中保存 24 小时。
1 周后，参与者将转入其他干预措施。
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在4℃下在玻璃瓶中储存24小时的饮料。
其他名称：
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实验性的：含PVC包装材料
将为参与者提供午餐和晚餐食物，360mL 苹果汁在 4 ℃ 的 PVC 血袋中储存 24 小时。
1 周后，参与者将转入其他干预措施。
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4℃保存在PVC血袋中24小时的饮料。
其他名称：
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无干预：只有午餐和晚餐
参与者接受午餐和晚餐 1 周后，参与者转到每个实验组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 HOMA（稳态模型评估）评估的胰岛素抵抗增加
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 DNA 甲基化百分比评估 DNA 甲基化的变化
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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通过 FEV1 评估的肺功能下降
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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通过 FVC 评估的肺功能下降
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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通过 FEV1/FVC 评估的肺功能下降
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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通过 FEF25-75 评估的肺功能下降
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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通过代谢物的尿液浓度评估邻苯二甲酸盐暴露增加
大体时间：食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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食用指定食品和饮料后平均 14 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-Chul Hong, MD, PhD、College of Medicine, Seoul National Unveirsity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月3日
首次发布 (估计)
2014年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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