Ftalaateille altistumisen yhteydet insuliiniresistenssiin ja epigeneettiseen muutokseen
tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital
- Ftalaatti on hormonitoimintaa häiritsevä kemikaali, joka toimii antiandrogeenisena aineena.
- Ftalaattia käytetään pääasiassa PVC-pehmittimenä ja sitä löytyy helposti yleisesti käytetyistä tuotteista, kuten elektroniikkalaitteista, maalista, voiteluaineista, pinta-aktiivisista aineista, lääketieteellisistä tarvikkeista, suihkeesta jne. Erityisesti verensiirtoon käytetyssä PVC-veripussissa on raportoitu olevan korkea ftalaattipitoisuus. .
- Aiemmat tutkimukset raportoivat, että ftalaattimetaboliitin ja HOMA:n (homeostaattisen mallin arviointi, insuliiniresistenssin indikaattori) pitoisuudet virtsassa ovat positiivisia.
- Aiemmat tutkimukset raportoivat myös negatiivisista yhteyksistä virtsan ftalaattipitoisuuden ja keuhkojen toiminnan välillä.
- Altistuminen ftalaateille tapahtuu pääasiassa suun kautta. Elintarvikkeiden käärimisen ftalaatteja sisältävällä pakkausmateriaalilla odotetaan olevan yksi tärkeimmistä ftalaateille altistumisesta.
- Tässä tutkimuksessa tutkijoiden on tutkittava, vaikuttaako PVC:tä sisältäviin pakkausmateriaaleihin varastoitujen juomien nauttimisen lisääntynyt ftalaatille altistuminen insuliiniresistenssiin, keuhkojen toimintaan ja epigeneettisiin piirteisiin.
- Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat ristikkäisen oikeudenkäynnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-799
- Rekrytointi
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanghyuk Bae, MD
- Puhelinnumero: 8227408572
- Sähköposti: sanghyukbae@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tavoitteen ja antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei antanut tietoista suostumusta
- Henkilö, joka saa tai suunnittelee hoitoa maksan, hermoston, hengityselinten, hematologisten, onkologisten, psykiatristen, sydän- ja verisuonisairauksien (angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus jne.), endokriinisten (diabetes mellitus, kilpirauhassairaus) sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PVC:tä sisältämättömät pakkausmateriaalit
Osallistujille tarjotaan lounas- ja päivällisruokaa 360 ml omenamehulla, jota säilytettiin lasipullossa 24 tuntia 4 ℃:ssa.
Viikon kuluttua osallistuja siirtyy toiseen interventioon.
|
Juoma, jota säilytettiin lasipullossa 24 tuntia 4 ℃:ssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PVC-pitoiset pakkausmateriaalit
Osallistujille tarjotaan lounas- ja päivällisruokaa 360 ml omenamehulla, jota säilytettiin PVC-veripussissa 24 tuntia 4 ℃:ssa.
Viikon kuluttua osallistuja siirtyy toiseen interventioon.
|
Juoma, jota säilytettiin PVC-veripussissa 24 tuntia 4 ℃:ssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain lounas ja päivällinen
Osallistuja sai ruokaa lounaaksi ja illalliseksi 1 viikon kuluttua osallistuja siirtyy jokaiseen koehaaraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssin kasvu arvioitu HOMA:lla (Homeostatic model assessment)
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DNA-metylaation muutos arvioituna prosentteina DNA-metylaatiosta
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
|
FEV1:llä arvioitu keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
|
FVC:n arvioima keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
|
FEV1/FVC:llä arvioitu keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
|
FEF25-75:llä arvioitu keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Lisääntynyt altistuminen ftalaatille arvioituna virtsan metaboliittien pitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
keskimäärin 14 tuntia määrätyn ruoan ja juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-2075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .