Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki narażenia na ftalany z insulinoopornością i zmianami epigenetycznymi

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
  • Ftalan jest substancją chemiczną zaburzającą gospodarkę hormonalną, która działa jako środek antyandrogenny.
  • Ftalan jest stosowany głównie jako plastyfikator PVC i łatwo go znaleźć w powszechnie używanych produktach, takich jak urządzenia elektroniczne, farby, smary, środki powierzchniowo czynne, środki medyczne, spraye itp. W szczególności odnotowano, że worek z krwią z PVC używany do transfuzji krwi ma wysoki poziom stężenia ftalanów .
  • Wcześniejsze badania wykazały, że stężenie metabolitów ftalanów w moczu i HOMA (Homeostatyczny model oceny, wskaźnik oporności na insulinę) ma pozytywny związek.
  • Wcześniejsze badania wykazały również negatywne powiązania między stężeniem ftalanów w moczu a czynnością płuc.
  • Narażenie na ftalany występuje głównie drogą pokarmową. Oczekuje się, że opakowanie żywności z materiałem opakowaniowym zawierającym ftalany będzie jednym z głównych czynników narażenia na ftalany.
  • W obecnym badaniu badacze mają zbadać, czy zwiększona ekspozycja na ftalany przez spożywanie napojów przechowywanych w materiałach opakowaniowych zawierających PVC faktycznie wpływa na oporność na insulinę, czynność płuc i cechy epigenetyczne.
  • W tym celu śledczy przeprowadzą próbę krzyżową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-799
        • Rekrutacyjny
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yun-Chul Hong, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy rozumieją cel tego badania i którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie wyraził świadomej zgody
  • Osoby, które są w trakcie lub planują leczenie z powodu schorzeń wątroby, układu nerwowego, układu oddechowego, hematologicznych, onkologicznych, psychiatrycznych, sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu itp.), endokrynologicznych (cukrzyca, choroby tarczycy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: materiały opakowaniowe niezawierające PCW
Uczestnikom zapewnione zostanie wyżywienie na obiad i kolację wraz z 360 ml soku jabłkowego, który był przechowywany w szklanej butelce przez 24 godziny w temperaturze 4 ℃. Po 1 tygodniu uczestnik przejdzie do innej interwencji.
Inny: materiały opakowaniowe niezawierające PCW
Napój przechowywany w szklanej butelce przez 24 godziny w temperaturze 4 ℃.
Inne nazwy:
  • Napój przechowywany w szklanej butelce
Eksperymentalny: Materiały opakowaniowe zawierające PVC
Uczestnicy otrzymają jedzenie na lunch i kolację z 360 ml soku jabłkowego, który był przechowywany w worku z krwią z PCV przez 24 godziny w temperaturze 4 ℃. Po 1 tygodniu uczestnik przejdzie do innej interwencji.
Inny: Materiały opakowaniowe zawierające PVC
Napój przechowywany w worku z krwią z PVC przez 24 godziny w temperaturze 4 ℃.
Inne nazwy:
  • Napój przechowywany w worku z krwią
Brak interwencji: Tylko obiad i kolacja
Uczestnik otrzymał jedzenie na obiad i kolację. Po 1 tygodniu uczestnik przechodził do każdej grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost insulinooporności oceniany metodą HOMA (Homeostatyczny model oceny)
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana metylacji DNA oceniana przez Procent metylacji DNA
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
Zmniejszenie czynności płuc oceniane na podstawie FEV1
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
Zmniejszenie czynności płuc oceniane za pomocą FVC
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
Zmniejszenie czynności płuc oceniane na podstawie FEV1/FVC
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
Zmniejszenie czynności płuc oceniane na podstawie FEF25-75
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
Zwiększona ekspozycja na ftalany oceniana na podstawie stężenia metabolitów w moczu
Ramy czasowe: średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów
średnio 14 godzin po spożyciu przydzielonej żywności i napojów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-2075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj