Asociaciones de exposición a ftalatos con resistencia a la insulina y cambio epigenético
27 de enero de 2015 actualizado por: Seoul National University Hospital
- El ftalato es un químico disruptor endocrino, que funciona como un agente antiandrogénico.
- El ftalato se usa principalmente como plastificante de PVC y se encuentra fácilmente en productos de uso común, como dispositivos electrónicos, pintura, lubricantes, surfactantes, suministros médicos, aerosoles, etc. .
- Estudios previos informaron que la concentración urinaria de metabolitos de ftalatos y HOMA (evaluación del modelo homeostático, indicador de resistencia a la insulina) tiene una asociación positiva.
- Estudios previos también informaron asociaciones negativas entre la concentración de ftalatos en orina y la función pulmonar.
- La exposición a los ftalatos se produce principalmente por vía oral. Se espera que el envoltorio de alimentos con material de empaque que contenga ftalatos sea uno de los principales contribuyentes a la exposición a los ftalatos.
- En este ensayo actual, los investigadores deben examinar si el aumento de la exposición a ftalatos al consumir bebidas almacenadas en materiales de empaque que contienen PVC realmente afecta la resistencia a la insulina, la función pulmonar y la característica epigenética.
- Con este fin, los investigadores realizarán un ensayo cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-799
- Reclutamiento
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
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Contacto:
- Sanghyuk Bae, MD
- Número de teléfono: 8227408572
- Correo electrónico: sanghyukbae@snu.ac.kr
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Investigador principal:
- Yun-Chul Hong, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que entienden el objetivo de este estudio y que dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Quién no dio su consentimiento informado
- Persona que está pasando o planea tomar un tratamiento debido a trastornos hepáticos, del sistema nervioso, del sistema respiratorio, hematológicos, oncológicos, psiquiátricos, cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, etc.), endocrinos (Diabetes mellitus, enfermedad de la tiroides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: materiales de embalaje que no contienen PVC
Los participantes recibirán comida para el almuerzo y la cena con 360 ml de jugo de manzana que se almacenó en una botella de vidrio durante 24 horas a 4 ℃.
Después de 1 semana, el participante pasará a otra intervención.
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Bebida que se almacenó en botella de vidrio durante 24 horas en 4 ℃.
Otros nombres:
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Experimental: Materiales de embalaje que contienen PVC
Los participantes recibirán comida para el almuerzo y la cena con 360 ml de jugo de manzana que se almacenó en una bolsa de sangre de PVC durante 24 horas a 4 ℃.
Después de 1 semana, el participante pasará a otra intervención.
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Bebida que se almacenó en una bolsa de sangre de PVC durante 24 horas a 4 ℃.
Otros nombres:
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Sin intervención: Solo almuerzo y cena.
El participante recibió comida para el almuerzo y la cena Después de 1 semana, el participante pasó a cada brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la resistencia a la insulina evaluado por HOMA (evaluación del modelo homeostático)
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de metilación del ADN evaluado por porcentaje de metilación del ADN
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Disminución de la función pulmonar evaluada por FEV1
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Disminución de la función pulmonar evaluada por FVC
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Disminución de la función pulmonar evaluada por FEV1/FVC
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Disminución de la función pulmonar evaluada por FEF25-75
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Aumento de la exposición al ftalato evaluado por la concentración urinaria de metabolitos
Periodo de tiempo: promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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promedio de 14 horas después del consumo de alimentos y bebidas asignados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Chul Hong, MD, PhD, College of Medicine, Seoul National Unveirsity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stahlhut RW, van Wijngaarden E, Dye TD, Cook S, Swan SH. Concentrations of urinary phthalate metabolites are associated with increased waist circumference and insulin resistance in adult U.S. males. Environ Health Perspect. 2007 Jun;115(6):876-82. doi: 10.1289/ehp.9882. Epub 2007 Mar 14. Erratum In: Environ Health Perspect. 2007 Sep;115(9):A443.
- Rudel RA, Gray JM, Engel CL, Rawsthorne TW, Dodson RE, Ackerman JM, Rizzo J, Nudelman JL, Brody JG. Food packaging and bisphenol A and bis(2-ethyhexyl) phthalate exposure: findings from a dietary intervention. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):914-20. doi: 10.1289/ehp.1003170. Epub 2011 Mar 30.
- Singh S, Li SS. Epigenetic effects of environmental chemicals bisphenol A and phthalates. Int J Mol Sci. 2012;13(8):10143-10153. doi: 10.3390/ijms130810143. Epub 2012 Aug 15.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Plastics derived endocrine disruptors (BPA, DEHP and DBP) induce epigenetic transgenerational inheritance of obesity, reproductive disease and sperm epimutations. PLoS One. 2013;8(1):e55387. doi: 10.1371/journal.pone.0055387. Epub 2013 Jan 24.
- Kim JH, Hong YC. HSP70-hom gene polymorphisms modify the association of diethylhexyl phthalates with insulin resistance. Environ Mol Mutagen. 2014 Dec;55(9):727-34. doi: 10.1002/em.21884. Epub 2014 Jul 7.
- Kim JH, Park HY, Bae S, Lim YH, Hong YC. Diethylhexyl phthalates is associated with insulin resistance via oxidative stress in the elderly: a panel study. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71392. doi: 10.1371/journal.pone.0071392. eCollection 2013.
- Hoppin JA, Tolbert PE, Flagg EW, Blair A, Zahm SH. Use of a life events calendar approach to elicit occupational history from farmers. Am J Ind Med. 1998 Nov;34(5):470-6. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199811)34:53.0.co;2-u.
- Zahm SH, Colt JS, Engel LS, Keifer MC, Alvarado AJ, Burau K, Butterfield P, Caldera S, Cooper SP, Garcia D, Hanis C, Hendrikson E, Heyer N, Hunt LM, Krauska M, MacNaughton N, McDonnell CJ, Mills PK, Mull LD, Nordstrom DL, Outterson B, Slesinger DP, Smith MA, Stallones L, Stephens C, Sweeney A, Sweitzer K, Vernon SW, Blair A. Development of a life events/icon calendar questionnaire to ascertain occupational histories and other characteristics of migrant farmworkers. Am J Ind Med. 2001 Nov;40(5):490-501. doi: 10.1002/ajim.1117.
- van der Mei IA, Blizzard L, Ponsonby AL, Dwyer T. Validity and reliability of adult recall of past sun exposure in a case-control study of multiple sclerosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1538-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0969.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-2075
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