タイ版蕁麻疹コントロールテストの妥当性、信頼性、解釈可能性の異文化間
2016年2月28日 更新者：Mahidol University
タイ版蕁麻疹コントロールテスト（UCT）の妥当性、信頼性、解釈可能性の異文化間
慢性蕁麻疹の症状は、一般的に日によって変動します。
したがって、各訪問における患者の臨床症状は、現在の疾患状態を表すものではありません。
皮膚科医は、臨床状態と生活の質に関する懸念の両方に関して、各治療訪問の評価プロセスを統合しようとしています。
蕁麻疹コントロールテストは、日常的な管理においてより良い治療結果を得るための鍵です。
このアンケートをタイ語に翻訳することは、地元の患者により高い健康基準を提供するという私たちの関心事項において不可欠です。
タイ版のテストは、タイの慢性蕁麻疹患者のための強化された影響力のある治療オプションを促進します。
調査の概要
詳細な説明
- 2 人のバイリンガル翻訳者による前後翻訳を使用して、UCT アンケートをタイ語版に独自に適応させます。 元のドイツ語版は 2 人のタイ語ネイティブ スピーカーによってタイ語に翻訳され、調査チームはタイ語版の UCT アンケートの項目の理解度を確認し、その後ドイツ語ネイティブ スピーカーによってドイツ語に再翻訳された最初のコンセンサス バージョンを統合します。 後方ドイツ語バージョンの UCT アンケートと元の UCT の比較を実行して、中間前方バージョンのアンケートの誤解と誤訳を見つけます。 2番目のバージョンは、15人の慢性蕁麻疹患者でテストされ、誤解のポイントを検出します. 最後に、この UCT アンケートのタイ語版を使用して、妥当性、信頼性、解釈可能性、および最小限の臨床的重要性の違いを調査します。
- タイ版蕁麻疹コントロールテストの妥当性、信頼性、解釈可能性を調査するために、蕁麻疹症状の重症度は、UAS28、患者の疾患重症度のグローバル評価（PatGA-LS）、医師の疾患コントロールのグローバル評価を使用して、研究者と患者によって評価されます。 (PhyGA-LS)、UCT および DLQI アンケート
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性蕁麻疹と診断されたすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 「The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAOガイドライン：2013年改訂・更新版」に基づき、皮膚科医が慢性蕁麻疹と診断
- タイ語の読み書きができ、自分でアンケートに回答できる方。
除外基準:
- 他のアクティブな皮膚疾患を持っている
- 精神的な問題を抱えている
- アンケートの内容が自分では理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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蕁麻疹コントロールテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイ版蕁麻疹コントロールテストの収束妥当性
時間枠：4週間
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蕁麻疹活動性スコア (UAS28)、患者の疾患重症度の総合評価 (PatGA-LS)、医師の疾患管理の総合評価 (PhyGA-LS)、皮膚科の生活の質指数 (DLQI)、およびタイ版 UCT の関係を比較します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイ版蕁麻疹コントロールテストの信頼性
時間枠：4週間
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4週間
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タイ版蕁麻疹コントロールテストの解釈可能性
時間枠：4週間
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- 蕁麻疹コントロールの軽度、中等度、重度レベルの間の UCT カットオフ スコアのタイ版を調査する
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4週間
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タイ版蕁麻疹コントロールテストのスクリーニング精度（変化への対応力）
時間枠：4週間
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UAS28 の変更と、1 回目と 2 回目の訪問の間の UCT のタイ語バージョンの変更との相関関係を調査します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kanokwalai Kulthanan, MD、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月28日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。