Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel af validiteten, pålideligheden og fortolkningen af ​​thai-versionen af ​​urticaria kontroltest

28. februar 2016 opdateret af: Mahidol University

Tværkulturel af validiteten, pålideligheden og fortolkningen af ​​thai-versionen af ​​Urticaria Control Test (UCT)

Symptomer på kronisk nældefeber varierer ofte fra dag til dag. Den kliniske præsentation af en patient ved hvert besøg er derfor ikke repræsentativ for den aktuelle sygdomsstatus. Hudlæger forsøger at integrere en evalueringsproces for hvert behandlingsbesøg vedrørende både klinisk tilstand og bekymring for livskvalitet. Urticaria-kontroltesten er nøglen til et bedre behandlingsresultat i en rutinemæssig behandling. At oversætte dette spørgeskema til thai er vigtigt i vores emne af interesse for at tilbyde lokale patienter en højere trivselsstandard. Testen i den thailandske version vil tilskynde til forbedrede såvel som virkningsfulde terapeutiske muligheder for thailandske patienter med kronisk nældefeber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Uafhængig tilpasning af UCT-spørgeskemaet til thailandsk version ved at bruge frem-tilbageoversættelse af to tosprogede oversættere. Den originale tyske version er oversat til thai af to thailandske modersmålstalende, hvorefter undersøgelsesholdet gennemgår UCT-spørgeskemaet i thai-versionen for emnets forståelighed og integrerer den første konsensusversion, som efterfølgende er oversat til tysk af tysk som modersmål. Sammenligningen mellem den bagudvendte tyske version af UCT-spørgeskemaet og den originale UCT udføres for at finde ud af enhver misforståelse og fejloversættelse i den mellemliggende fremadgående version af spørgeskemaet. Den anden version vil blive testet på 15 patienter med kronisk nældefeber for at opdage eventuelle misforståelser. Endelig vil denne thailandske version af UCT-spørgeskemaet blive brugt til at undersøge validiteten, pålideligheden, fortolkningen og den minimale kliniske vigtige forskel.
  2. For at undersøge validiteten, pålideligheden og fortolkningen af ​​thai-versionen af ​​nældefeber kontroltest, vil sværhedsgraden af ​​nældefebersymptomer blive vurderet af efterforskere og patienter ved hjælp af UAS28, Patients globale vurdering af sygdomssværhedsgrad (PatGA-LS), Lægens globale vurdering af sygdomskontrol (PhyGA-LS), UCT- og DLQI-spørgeskemaet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev diagnosticeret som kronisk nældefeber

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Diagnosticeret som kronisk nældefeber baseret på "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 revision and update" af hudlæger
  • Behersker thailandsk sprog og kan selv udfylde spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre aktive hudsygdomme
  • Har et psykiatrisk problem
  • Kan ikke selv forstå spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Urticaria kontrol test
  • Evaluering af UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Udfyld UCT- og DLQI-spørgeskemaet
Andet: Urticaria kontrol test
  • Patienterne får 1. UAS28-skema og fire ugers tid til opfølgning.
  • Indsaml gennemført UAS28-vurdering, patientens globale vurdering af sygdoms sværhedsgrad (PatGA-LS) og lægens globale vurdering af sygdomskontrol (PhyGA-LS)
  • Derefter udfylder patienterne selv det 1. UCT- og DLQI-spørgeskema.
  • Patienterne får 2. UAS28-skema og fire ugers tid til opfølgning.
  • Ved 2. besøg skal du indsamle gennemført UAS28-vurdering. Vurdering af sværhedsgraden af ​​kroniske nældefebersymptomer ved patientens globale vurdering af sygdommens sværhedsgrad (PatGA-LS) og lægens globale vurdering af sygdomskontrol (PhyGA-LS). Patienterne udfylder selv UCT og DLQI og spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent validitet af thailandsk version af Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uger
Sammenlign forholdet mellem Urticaria Activity Score (UAS28), Patients globale vurdering af sygdommens sværhedsgrad (PatGA-LS), Lægens globale vurdering af sygdomskontrol (PhyGA-LS), Dermatology Life Quality Index (DLQI) og thai-version UCT.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​den thailandske version af Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uger
  • Undersøg den interne konsistens af thai-versionen af ​​UCT ved at bruge Cronbachs alfa-koefficient.
  • Undersøg intraklasse-korrelationskoefficienten for thai-version af UCTscores hos patienter, som ikke havde nogen klinisk ændring og opnåede stabile scores mellem 1. og 2. besøg.
4 uger
Fortolkelighed af thailandsk version af Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uger
- Undersøg den thailandske version af UCT cut-off score mellem milde, moderate og svære niveauer af nældefeber kontrol
4 uger
Screeningsnøjagtighed (Responsiveness to Change) af thailandsk version af Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uger
Undersøg sammenhængen mellem UAS28-ændringer og thai-version af UCT-ændringer mellem 1. og 2. besøg.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Urticaria Control Test

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nældefeber

Kliniske forsøg med Urticaria kontrol test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner