Transcultural de la validez, confiabilidad e interpretabilidad de la versión tailandesa de la prueba de control de la urticaria
28 de febrero de 2016 actualizado por: Mahidol University
Transcultural de la validez, confiabilidad e interpretabilidad de la versión tailandesa de la prueba de control de urticaria (UCT)
Los síntomas de la urticaria crónica comúnmente fluctúan día a día.
En consecuencia, la presentación clínica de un paciente en cada visita no es representativa del estado actual de la enfermedad.
Los dermatólogos están tratando de integrar un proceso de evaluación de cada visita de tratamiento con respecto tanto a la condición clínica como a la preocupación por la calidad de vida.
El Test de Control de Urticaria es la clave para un mejor resultado del tratamiento en un manejo de rutina.
Traducir este cuestionario al tailandés es fundamental en nuestro tema de interés para ofrecer a los pacientes locales un mayor nivel de bienestar.
La prueba de la versión tailandesa fomentará opciones terapéuticas mejoradas e impactantes para los pacientes tailandeses con urticaria crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Adaptación independiente del cuestionario UCT a la versión tailandesa mediante el uso de traducción hacia adelante y hacia atrás por dos traductores bilingües. La versión alemana original es traducida al tailandés por dos hablantes nativos de tailandés, luego el equipo de estudio revisa la comprensión de los elementos del cuestionario UCT de la versión tailandesa e integra la primera versión de consenso que luego se vuelve a traducir al alemán por un hablante nativo de alemán. La comparación entre la versión anterior del cuestionario UCT en alemán y el UCT original se lleva a cabo para descubrir cualquier concepto erróneo y mala traducción en la versión intermedia del cuestionario. La segunda versión se probará en 15 pacientes con urticaria crónica para detectar cualquier punto de malentendido. Finalmente, esta versión tailandesa del cuestionario UCT se utilizará para investigar la validez, la confiabilidad, la interpretabilidad y la mínima diferencia clínica importante.
- Para investigar la validez, confiabilidad e interpretabilidad de la versión tailandesa de la prueba de control de la urticaria, los investigadores y los pacientes evaluarán la gravedad de los síntomas de la urticaria utilizando UAS28, la evaluación global del paciente de la gravedad de la enfermedad (PatGA-LS), la evaluación global del control de la enfermedad del médico. (PhyGA-LS), el cuestionario UCT y DLQI
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
169
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que fueron diagnosticados como urticaria crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnosticado como urticaria crónica basado en "La guía EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO: la revisión y actualización de 2013" por dermatólogos
- Saber leer y escribir en tailandés y pueden completar el cuestionario por sí mismos.
Criterio de exclusión:
- Tiene otras enfermedades activas de la piel.
- Tiene un problema psiquiátrico
- No pueden entender el cuestionario por sí mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba de control de urticaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez convergente de la versión tailandesa de Urticaria Control Test
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Compare la relación entre la puntuación de actividad de urticaria (UAS28), la evaluación global de la gravedad de la enfermedad del paciente (PatGA-LS), la evaluación global del control de la enfermedad del médico (PhyGA-LS), el índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) y la versión tailandesa UCT.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confiabilidad de la versión tailandesa de la prueba de control de la urticaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Interpretabilidad de la versión tailandesa de Urticaria Control Test
Periodo de tiempo: 4 semanas
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- Investigar la versión tailandesa de las puntuaciones de corte de UCT entre niveles leves, moderados y graves de control de la urticaria
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4 semanas
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Exactitud de detección (capacidad de respuesta al cambio) de la versión tailandesa de la prueba de control de la urticaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Investigue la correlación entre los cambios de UAS28 y la versión tailandesa de los cambios de UCT entre la primera y la segunda visita.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Urticaria Control Test
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