타당성, 신뢰성 및 태국어 버전의 두드러기 제어 테스트 해석에 대한 교차 문화
2016년 2월 28일 업데이트: Mahidol University
타당성, 신뢰성 및 태국어 버전의 두드러기 제어 테스트(UCT) 해석에 대한 교차 문화
만성 두드러기 증상은 일반적으로 날마다 변동합니다.
결과적으로 각 방문에서 환자의 임상 증상은 현재 질병 상태를 대표하지 않습니다.
피부과 전문의는 임상 상태와 삶의 질 문제에 관한 각 치료 방문의 평가 과정을 통합하려고 노력하고 있습니다.
두드러기 제어 테스트는 일상적인 관리에서 더 나은 치료 결과를 위한 열쇠입니다.
이 설문지를 태국어로 번역하는 것은 현지 환자에게 더 높은 웰빙 기준을 제공하기 위한 관심 주제에 필수적입니다.
태국 버전 테스트는 태국 만성 두드러기 환자를 위한 강화되고 영향력 있는 치료 옵션을 장려할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 두 명의 이중 언어 번역가가 순방향 번역을 사용하여 UCT 설문지를 태국어 버전으로 독립적으로 조정합니다. 원래 독일어 버전은 두 명의 태국어 원어민이 태국어로 번역한 다음 연구팀은 항목 이해도에 대해 태국어 버전 UCT 설문지를 검토하고 나중에 독일어 원어민이 독일어로 다시 번역한 첫 번째 합의 버전을 통합합니다. 역방향 독일어 버전 UCT 설문지와 원래 UCT 간의 비교는 중간 정방향 버전 설문지의 오개념 및 오역을 찾기 위해 수행됩니다. 두 번째 버전은 15명의 만성 두드러기 환자를 대상으로 테스트하여 오해의 소지가 있는지 확인합니다. 마지막으로 이 UCT 설문지의 태국어 버전은 타당성, 신뢰성, 해석 가능성 및 최소한의 임상적 중요 차이를 조사하는 데 사용됩니다.
- 태국 버전의 두드러기 제어 테스트의 타당성, 신뢰성 및 해석 가능성을 조사하기 위해 UAS28, 환자의 질병 중증도에 대한 전반적인 평가(PatGA-LS), 질병 관리에 대한 의사의 전반적인 평가를 사용하여 두드러기 증상의 중증도를 조사관과 환자가 평가합니다. (PhyGA-LS), UCT 및 DLQI 설문지
연구 유형
관찰
등록 (실제)
169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 두드러기로 진단된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 피부과 전문의 "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 개정 및 업데이트"에 근거하여 만성 두드러기로 진단
- 태국어로 글을 읽고 스스로 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 활성 피부 질환이 있는 경우
- 정신과적 문제가 있다
- 설문지를 스스로 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두드러기 제어 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태국판 두드러기 조절 검사의 수렴적 타당성
기간: 4주
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두드러기 활동 점수(UAS28), 질병 중증도에 대한 환자의 전반적인 평가(PatGA-LS), 질병 통제에 대한 의사의 전반적인 평가(PhyGA-LS), 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 및 태국 버전 UCT 간의 관계를 비교합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태국판 두드러기 조절 테스트의 신뢰성
기간: 4주
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4주
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태국판 두드러기 조절 검사의 해석 가능성
기간: 4주
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- 경증, 중등도 및 중증 수준의 두드러기 제어 사이의 UCT 컷오프 점수의 태국 버전 조사
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4주
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태국판 Urticaria Control Test의 선별 정확도(변화에 대한 반응성)
기간: 4주
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1차 방문과 2차 방문 사이에 UAS28 변경 사항과 태국어 UCT 변경 사항 간의 상관관계를 조사합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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