Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросс-культурный анализ валидности, надежности и интерпретируемости тайской версии контрольного теста на крапивницу

28 февраля 2016 г. обновлено: Mahidol University

Кросс-культурный анализ валидности, надежности и интерпретируемости тайской версии контрольного теста на крапивницу (UCT)

Симптомы хронической крапивницы обычно меняются изо дня в день. Следовательно, клиническая картина пациента при каждом посещении не является репрезентативной для текущего состояния болезни. Дерматологи пытаются интегрировать процесс оценки каждого лечебного визита в отношении как клинического состояния, так и беспокойства о качестве жизни. Контрольный тест на крапивницу является ключом к лучшему результату лечения при рутинном лечении. Перевод этой анкеты на тайский язык необходим для того, чтобы предложить местным пациентам более высокий уровень благополучия. Тест в тайской версии будет способствовать расширению, а также эффективным терапевтическим возможностям для тайских пациентов с хронической крапивницей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Независимая адаптация вопросника UCT к тайской версии с использованием прямого и обратного перевода двумя двуязычными переводчиками. Первоначальная немецкая версия переводится на тайский язык двумя носителями языка, затем исследовательская группа просматривает тайскую версию вопросника UCT на предмет понятности элементов и интегрирует первую согласованную версию, которая впоследствии повторно переводится на немецкий язык носителем немецкого языка. Сравнение между обратной немецкой версией вопросника UCT и исходным UCT проводится для выявления любых неверных представлений и неправильных переводов в промежуточной прямой версии вопросника. Вторая версия будет протестирована на 15 пациентах с хронической крапивницей, чтобы выявить возможные недоразумения. Наконец, эта тайская версия опросника UCT будет использоваться для изучения валидности, надежности, интерпретируемости и минимальных клинически значимых различий.
  2. Чтобы исследовать достоверность, надежность и интерпретируемость тайской версии теста на контроль над крапивницей, тяжесть симптомов крапивницы будет оцениваться исследователями и пациентами с использованием UAS28, общей оценки тяжести заболевания пациентом (PatGA-LS), общей оценки врачом контроля заболевания. (PhyGA-LS), опросник UCT и DLQI

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

169

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом хроническая крапивница

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Дерматологи диагностировали хроническую крапивницу на основании «Рекомендаций EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO: редакция и обновление 2013 года».
  • Грамотны на тайском языке и могут самостоятельно заполнить анкету.

Критерий исключения:

  • Наличие других активных кожных заболеваний
  • Иметь психиатрическую проблему
  • Сами не могут разобраться в анкете.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольный тест на крапивницу
  • Оценка UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Заполните анкету UCT и DLQI
Другой: Контрольный тест на крапивницу
  • Пациенты получают 1-ю форму UAS28 и четырехнедельный прием для последующего наблюдения.
  • Соберите завершенную оценку UAS28, общую оценку тяжести заболевания пациентом (PatGA-LS) и общую оценку врачом контроля над заболеванием (PhyGA-LS).
  • Затем пациенты самостоятельно заполняют 1-й опросник UCT и DLQI.
  • Пациенты получают 2-ю форму UAS28 и четырехнедельный прием для последующего наблюдения.
  • При втором посещении соберите завершенную оценку UAS28. Оценка тяжести симптомов хронической крапивницы с помощью общей оценки тяжести заболевания пациентом (PatGA-LS) и общей оценки контроля заболевания врачом (PhyGA-LS). Пациенты самостоятельно заполняют UCT и DLQI, а также анкету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конвергентная валидность тайской версии контрольного теста на крапивницу
Временное ограничение: 4 неделя
Сравните взаимосвязь между показателем активности крапивницы (UAS28), общей оценкой тяжести заболевания пациентом (PatGA-LS), общей оценкой контроля заболевания врачом (PhyGA-LS), дерматологическим индексом качества жизни (DLQI) и тайской версией UCT.
4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность тайской версии контрольного теста на крапивницу
Временное ограничение: 4 неделя
  • Исследуйте внутреннюю согласованность тайской версии UCT, используя альфа-коэффициент Кронбаха.
  • Изучите коэффициент внутриклассовой корреляции тайской версии UCTscores у пациентов, у которых не было клинических изменений и которые получили стабильные баллы между 1-м и 2-м визитами.
4 неделя
Интерпретация тайской версии контрольного теста на крапивницу
Временное ограничение: 4 неделя
- Изучите пороговые значения UCT в тайской версии между легким, умеренным и тяжелым уровнями контроля крапивницы.
4 неделя
Точность скрининга (реакция на изменение) тайской версии контрольного теста на крапивницу
Временное ограничение: 4 неделя
Изучите корреляцию между изменениями UAS28 и изменениями UCT в тайской версии между 1-м и 2-м посещениями.
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Urticaria Control Test

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный тест на крапивницу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться