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Transculturelle de la validité, de la fiabilité et de l'interprétabilité de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire

28 février 2016 mis à jour par: Mahidol University

Transculturelle de la validité, de la fiabilité et de l'interprétabilité de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire (UCT)

Les symptômes de l'urticaire chronique fluctuent généralement de jour en jour. Par conséquent, la présentation clinique d'un patient à chaque visite n'est pas représentative de l'état actuel de la maladie. Les dermatologues tentent d'intégrer un processus d'évaluation de chaque visite de traitement en ce qui concerne à la fois l'état clinique et les problèmes de qualité de vie. Le test de contrôle de l'urticaire est la clé d'un meilleur résultat de traitement dans une gestion de routine. Traduire ce questionnaire en thaï est essentiel dans notre sujet d'intérêt pour offrir aux patients locaux un niveau de bien-être supérieur. Le test de la version thaïlandaise encouragera des options thérapeutiques améliorées et efficaces pour les patients thaïlandais souffrant d'urticaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Adaptation indépendante du questionnaire UCT en version thaï en utilisant la traduction avant-arrière par deux traducteurs bilingues. La version allemande originale est traduite en thaï par deux locuteurs natifs thaïlandais, puis l'équipe d'étude examine le questionnaire UCT version thaï pour la compréhensibilité des éléments et intègre la première version consensuelle qui a ensuite été retraduite en allemand par un locuteur natif allemand. La comparaison entre la version allemande du questionnaire UCT vers l'arrière et l'UCT d'origine est effectuée pour détecter toute idée fausse et erreur de traduction dans la version intermédiaire vers l'avant du questionnaire. La deuxième version sera testée sur 15 patients souffrant d'urticaire chronique pour détecter d'éventuels points d'incompréhension. Enfin, cette version thaïlandaise du questionnaire UCT sera utilisée pour étudier la validité, la fiabilité, l'interprétabilité et la différence cliniquement importante minimale.
  2. Pour étudier la validité, la fiabilité et l'interprétabilité de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire, la gravité des symptômes de l'urticaire sera évaluée par les enquêteurs et les patients à l'aide de l'UAS28, l'évaluation globale du patient de la gravité de la maladie (PatGA-LS), l'évaluation globale du contrôle de la maladie par le médecin (PhyGA-LS), le questionnaire UCT et DLQI

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont reçu un diagnostic d'urticaire chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué comme une urticaire chronique sur la base de "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline : the 2013 revision and update" par des dermatologues
  • Alphabétiser la langue thaïlandaise et pouvoir remplir le questionnaire par eux-mêmes.

Critère d'exclusion:

  • Avoir d'autres maladies cutanées actives
  • Avoir un problème psychiatrique
  • Ne peuvent pas comprendre le questionnaire par eux-mêmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test de contrôle de l'urticaire
  • Évaluation par UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Remplir le questionnaire UCT et DLQI
Autre: Test de contrôle de l'urticaire
  • Les patients reçoivent le 1er formulaire UAS28 et un rendez-vous de quatre semaines pour le suivi.
  • Recueillir l'évaluation UAS28 terminée, l'évaluation globale de la gravité de la maladie par le patient (PatGA-LS) et l'évaluation globale du contrôle de la maladie par le médecin (PhyGA-LS)
  • Ensuite, les patients remplissent eux-mêmes le 1er questionnaire UCT et DLQI.
  • Les patients reçoivent le 2e formulaire UAS28 et un rendez-vous de quatre semaines pour le suivi.
  • Lors de la 2ème visite, récupérez l'évaluation UAS28 complétée. Évaluation de la gravité des symptômes de l'urticaire chronique par l'évaluation globale de la gravité de la maladie par le patient (PatGA-LS) et l'évaluation globale par le médecin du contrôle de la maladie (PhyGA-LS). Les patients remplissent eux-mêmes l'UCT, le DLQI et le questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité convergente de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire
Délai: 4 semaines
Comparez la relation entre le score d'activité de l'urticaire (UAS28), l'évaluation globale de la gravité de la maladie par le patient (PatGA-LS), l'évaluation globale par le médecin du contrôle de la maladie (PhyGA-LS), l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) et l'UCT version thaïlandaise.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire
Délai: 4 semaines
  • Étudiez la cohérence interne de la version thaïlandaise de l'UCT en utilisant le coefficient alpha de Cronbach.
  • Étudier le coefficient de corrélation intraclasse de la version thaïlandaise des scores UCT chez les patients qui n'ont présenté aucun changement clinique et qui ont obtenu des scores stables entre la 1ère et la 2ème visite.
4 semaines
Interprétabilité de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire
Délai: 4 semaines
- Enquêter sur la version thaïlandaise des scores de coupure UCT entre les niveaux légers, modérés et sévères de contrôle de l'urticaire
4 semaines
Précision du dépistage (réactivité au changement) de la version thaïlandaise du test de contrôle de l'urticaire
Délai: 4 semaines
Étudiez la corrélation entre les changements UAS28 et la version thaïlandaise des changements UCT entre les 1ère et 2ème visites.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimation)

6 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Urticaria Control Test

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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