Mezikulturní validita, spolehlivost a interpretovatelnost thajské verze testu kontroly kopřivky
28. února 2016 aktualizováno: Mahidol University
Mezikulturní validita, spolehlivost a interpretovatelnost thajské verze testu kontroly kopřivky (UCT)
Příznaky chronické kopřivky se běžně mění ze dne na den.
V důsledku toho klinický obraz pacienta při každé návštěvě není reprezentativní pro aktuální stav onemocnění.
Dermatologové se snaží integrovat proces hodnocení každé návštěvy léčby, pokud jde o klinický stav i kvalitu života.
Test Urticaria Control Test je klíčem k lepšímu výsledku léčby při běžné léčbě.
Přeložit tento dotazník do thajštiny je v našem předmětu zájmu zásadní pro to, abychom místním pacientům nabídli vyšší standard pohody.
Test thajské verze podpoří rozšířené a účinné terapeutické možnosti pro pacienty s thajskou chronickou kopřivkou.
Přehled studie
Detailní popis
- Nezávislá adaptace dotazníku UCT do thajské verze pomocí dopředně-zpětného překladu dvěma bilingvními překladateli. Původní německá verze je přeložena do thajštiny dvěma thajskými rodilými mluvčími, poté studijní tým zkontroluje thajskou verzi dotazníku UCT z hlediska srozumitelnosti položek a integruje první konsensuální verzi, která je následně přeložena do němčiny německým rodilým mluvčím. Srovnání mezi zpětnou německou verzí dotazníku UCT a původní UCT je provedeno za účelem zjištění jakékoli mylné představy a nesprávného překladu ve zprostředkované dopředné verzi dotazníku. Druhá verze bude testována na 15 pacientech s chronickou kopřivkou, aby se odhalila případná nedorozumění. Nakonec bude tato thajská verze dotazníku UCT použita ke zkoumání validity, spolehlivosti, interpretovatelnosti a minimálního klinicky významného rozdílu.
- Aby se prozkoumala validita, spolehlivost a interpretovatelnost thajské verze testu kontroly kopřivky, závažnost symptomů kopřivky bude hodnocena vyšetřovateli a pacienty pomocí UAS28, Globálního hodnocení závažnosti onemocnění pacienta (PatGA-LS), globálního hodnocení kontroly onemocnění lékařem. (PhyGA-LS), dotazník UCT a DLQI
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
169
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická kopřivka
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Diagnostikována jako chronická kopřivka na základě „Pokynů EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO: revize a aktualizace z roku 2013“ dermatology
- Mluví v thajštině a mohou sami vyplnit dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Mají jiná aktivní kožní onemocnění
- Máte psychiatrický problém
- Sami dotazníku nerozumí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Test kontroly kopřivky
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konvergentní platnost thajské verze testu kontroly kopřivky
Časové okno: 4 týden
|
Porovnejte vztah mezi skóre aktivity kopřivky (UAS28), pacientovým globálním hodnocením závažnosti onemocnění (PatGA-LS), lékařským globálním hodnocením kontroly onemocnění (PhyGA-LS), Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) a thajskou verzí UCT.
|
4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost thajské verze testu Urticaria Control Test
Časové okno: 4 týden
|
|
4 týden
|
|
Interpretovatelnost thajské verze testu kontroly kopřivky
Časové okno: 4 týden
|
- Prozkoumejte thajskou verzi hraničních skóre UCT mezi mírnou, střední a těžkou úrovní kontroly kopřivky
|
4 týden
|
|
Přesnost screeningu (reakce na změnu) thajské verze testu kontroly kopřivky
Časové okno: 4 týden
|
Prozkoumejte korelaci mezi změnami UAS28 a thajskými verzemi změn UCT mezi 1. a 2. návštěvou.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Urticaria Control Test
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .