Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-cultureel van de validiteit, betrouwbaarheid en interpreteerbaarheid van de Thaise versie van de urticariacontroletest

28 februari 2016 bijgewerkt door: Mahidol University

Intercultureel van de validiteit, betrouwbaarheid en interpreteerbaarheid van de Thaise versie van de Urticaria Control Test (UCT)

Symptomen van chronische urticaria fluctueren gewoonlijk van dag tot dag. Bijgevolg is de klinische presentatie van een patiënt bij elk bezoek niet representatief voor de huidige ziektestatus. Dermatologen proberen een evaluatieproces van elk behandelingsbezoek te integreren met betrekking tot zowel de klinische toestand als de levenskwaliteit. De Urticaria Control Test is de sleutel tot een beter behandelingsresultaat bij routinemanagement. Het vertalen van deze vragenlijst in het Thais is essentieel in ons interessegebied om lokale patiënten een hoger welzijnsniveau te bieden. De test in de Thaise versie zal verbeterde en krachtige therapeutische opties voor Thaise chronische urticariapatiënten aanmoedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onafhankelijke aanpassing van de UCT-vragenlijst in Thaise versie door gebruik te maken van voorwaartse-achterwaartse vertaling door twee tweetalige vertalers. De originele Duitse versie wordt in het Thais vertaald door twee Thaise moedertaalsprekers, vervolgens beoordeelt het onderzoeksteam de UCT-vragenlijst in de Thaise versie op begrijpelijkheid van de items en integreert de eerste consensusversie die daarna opnieuw in het Duits is vertaald door een Duitse moedertaalspreker. De vergelijking tussen de achterwaartse Duitse versie van de UCT-vragenlijst en de originele UCT wordt uitgevoerd om eventuele misvattingen en verkeerde vertalingen in de tussentijdse voorwaartse versie van de vragenlijst op te sporen. De tweede versie zal worden getest op 15 patiënten met chronische urticaria om eventuele misverstanden op te sporen. Ten slotte zal deze Thaise versie van de UCT-vragenlijst worden gebruikt om de validiteit, betrouwbaarheid, interpreteerbaarheid en minimaal klinisch belangrijk verschil te onderzoeken.
  2. Om de validiteit, betrouwbaarheid en interpreteerbaarheid van de Thaise versie van de Urticaria Control Test te onderzoeken, zal de ernst van de urticariasymptomen worden beoordeeld door onderzoekers en patiënten met behulp van UAS28, Patient's global assessment of diseaseheiness (PatGA-LS), Physician's global assessment of disease control (PhyGA-LS), de UCT- en DLQI-vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie de diagnose chronische urticaria werd gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd als chronische urticaria op basis van "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 revision and update" door dermatologen
  • Geletterd in de Thaise taal en de vragenlijst zelf kunnen invullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve huidziekten hebben
  • Heb een psychiatrisch probleem
  • Kan de vragenlijst zelf niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Urticaria-controletest
  • Evaluatie door UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Vul de UCT- en DLQI-vragenlijst in
Ander: Urticaria-controletest
  • De patiënten krijgen het 1e UAS28-formulier en een afspraak van vier weken voor follow-up.
  • Verzamel de voltooide UAS28-beoordeling, de algemene beoordeling van de patiënt van de ernst van de ziekte (PatGA-LS) en de algemene beoordeling van de arts van de ziektebestrijding (PhyGA-LS)
  • Vervolgens vullen patiënten zelf de 1e UCT- en DLQI-vragenlijst in.
  • De patiënten krijgen het 2e UAS28-formulier en een afspraak van vier weken voor follow-up.
  • Haal bij het 2e bezoek het ingevulde UAS28 assessment op. Beoordeling van de ernst van chronische urticariasymptomen door de algemene beoordeling door de patiënt van de ernst van de ziekte (PatGA-LS) en de algemene beoordeling door de arts van ziektebeheersing (PhyGA-LS). De patiënten vullen zelf de UCT en DLQI en vragenlijst in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Convergente validiteit van Thaise versie van Urticaria Control Test
Tijdsspanne: 4 weken
Vergelijk de relatie tussen de Urticaria Activity Score (UAS28), de globale beoordeling door de patiënt van de ernst van de ziekte (PatGA-LS), de globale beoordeling door de arts van de ziektebestrijding (PhyGA-LS), de Dermatology Life Quality Index (DLQI) en UCT in de Thaise versie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de Thaise versie van de Urticaria Control Test
Tijdsspanne: 4 weken
  • Onderzoek de interne consistentie van de Thaise versie van UCT met behulp van Cronbach's alpha-coëfficiënt.
  • Onderzoek de intraklasse-correlatiecoëfficiënt van de Thaise versie van UCT-scores bij de patiënten die geen klinische verandering hadden en stabiele scores behaalden tussen het 1e en 2e bezoek.
4 weken
Interpreteerbaarheid van de Thaise versie van de Urticaria Control Test
Tijdsspanne: 4 weken
- Onderzoek de Thaise versie van UCT-afkapscores tussen milde, matige en ernstige niveaus van urticariacontrole
4 weken
Screeningsnauwkeurigheid (Responsiviteit op verandering) van Thaise versie van Urticaria Control Test
Tijdsspanne: 4 weken
Onderzoek de correlatie tussen UAS28-wijzigingen en wijzigingen in de Thaise versie van UCT tussen het 1e en 2e bezoek.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Urticaria Control Test

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren