Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzykulturowe badanie ważności, wiarygodności i interpretacji tajskiej wersji testu kontrolnego pokrzywki

28 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mahidol University

Międzykulturowe badanie ważności, wiarygodności i interpretacji tajskiej wersji testu kontrolującego pokrzywkę (UCT)

Objawy przewlekłej pokrzywki zwykle zmieniają się z dnia na dzień. W konsekwencji obraz kliniczny pacjenta podczas każdej wizyty nie jest reprezentatywny dla aktualnego stanu choroby. Dermatolodzy starają się zintegrować proces oceny każdej wizyty leczniczej zarówno pod kątem stanu klinicznego, jak i troski o jakość życia. Test kontrolny pokrzywki jest kluczem do uzyskania lepszych wyników leczenia w ramach rutynowego postępowania. Przetłumaczenie tego kwestionariusza na język tajski jest niezbędne w naszym obszarze zainteresowań, aby zaoferować miejscowym pacjentom wyższy standard dobrostanu. Test w wersji tajskiej zachęci do udoskonalonych i skutecznych opcji terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na przewlekłą pokrzywkę w Tajlandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Niezależna adaptacja kwestionariusza UCT do wersji tajskiej przy użyciu tłumaczenia w przód i w tył przez dwóch tłumaczy dwujęzycznych. Oryginalna wersja niemiecka jest tłumaczona na język tajski przez dwóch rodzimych użytkowników języka tajskiego, następnie zespół badawczy przegląda kwestionariusz UCT w wersji tajskiej pod kątem zrozumiałości elementów i integruje pierwszą uzgodnioną wersję, która została następnie ponownie przetłumaczona na niemiecki przez native speakera niemieckiego. Porównanie między wsteczną wersją niemiecką kwestionariusza UCT a oryginalną wersją UCT przeprowadza się w celu wykrycia wszelkich nieporozumień i błędnego tłumaczenia w pośredniej, przyszłej wersji kwestionariusza. Druga wersja zostanie przetestowana na 15 pacjentach z przewlekłą pokrzywką w celu wykrycia wszelkich nieporozumień. Na koniec ta tajska wersja kwestionariusza UCT zostanie wykorzystana do zbadania ważności, wiarygodności, możliwości interpretacji i minimalnej różnicy istotnej klinicznie.
  2. W celu zbadania ważności, wiarygodności i możliwości interpretacji tajlandzkiej wersji testu kontroli pokrzywki, nasilenie objawów pokrzywki zostanie ocenione przez badaczy i pacjentów przy użyciu UAS28, globalnej oceny ciężkości choroby pacjenta (PatGA-LS), ogólnej oceny kontroli choroby przez lekarza (PhyGA-LS), kwestionariusz UCT i DLQI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano pokrzywkę przewlekłą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowana jako przewlekła pokrzywka na podstawie „Wytycznych EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO: wersja i aktualizacja z 2013 r.” autorstwa dermatologów
  • Potrafi czytać w języku tajskim i samodzielnie wypełnić kwestionariusz.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają inne aktywne choroby skóry
  • Mieć problem psychiatryczny
  • Nie mogą samodzielnie zrozumieć kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test kontrolny pokrzywki
  • Ocena przez UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Wypełnij kwestionariusz UCT i DLQI
Inny: Test kontrolny pokrzywki
  • Pacjenci otrzymują pierwszy formularz UAS28 i czterotygodniową wizytę kontrolną.
  • Zbierz wypełnioną ocenę UAS28, ogólną ocenę ciężkości choroby pacjenta (PatGA-LS) i ogólną ocenę kontroli choroby dokonaną przez lekarza (PhyGA-LS)
  • Następnie pacjenci samodzielnie wypełniają 1. kwestionariusz UCT i DLQI.
  • Pacjenci otrzymują drugi formularz UAS28 i czterotygodniową wizytę kontrolną.
  • Podczas drugiej wizyty odbierz wypełnioną ocenę UAS28. Ocena nasilenia objawów przewlekłej pokrzywki za pomocą ogólnej oceny ciężkości choroby dokonanej przez pacjenta (PatGA-LS) i ogólnej oceny kontroli choroby dokonanej przez lekarza (PhyGA-LS). Pacjenci samodzielnie wypełniają UCT i DLQI oraz kwestionariusz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieżna trafność tajskiej wersji testu kontroli pokrzywki
Ramy czasowe: 4 tydzień
Porównaj związek między Punktacją Aktywności Pokrzywki (UAS28), Ogólną oceną ciężkości choroby dokonaną przez Pacjenta (PatGA-LS), Ogólną oceną kontroli choroby dokonaną przez lekarza (PhyGA-LS), Dermatologicznym Wskaźnikiem Jakości Życia (DLQI) i UCT w wersji tajskiej.
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność tajskiej wersji testu kontroli pokrzywki
Ramy czasowe: 4 tydzień
  • Zbadaj wewnętrzną spójność tajskiej wersji UCT, używając współczynnika alfa Cronbacha.
  • Zbadaj wewnątrzklasowy współczynnik korelacji tajlandzkiej wersji wyników UCT u pacjentów, u których nie wystąpiła zmiana kliniczna i którzy uzyskali stabilne wyniki między pierwszą a drugą wizytą.
4 tydzień
Możliwość interpretacji tajskiej wersji testu kontroli pokrzywki
Ramy czasowe: 4 tydzień
- Zbadaj tajską wersję punktów granicznych UCT między łagodnym, umiarkowanym i ciężkim poziomem opanowania pokrzywki
4 tydzień
Dokładność przesiewowa (reakcja na zmianę) tajskiej wersji testu kontroli pokrzywki
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zbadaj korelację między zmianami UAS28 a tajską wersją zmian UCT między pierwszą a drugą wizytą.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Urticaria Control Test

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj