Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urtikariakontrollitestin thai-version validiteetin, luotettavuuden ja tulkittavuuden kulttuurien välinen kulttuuri

sunnuntai 28. helmikuuta 2016 päivittänyt: Mahidol University

Urtikariakontrollitestin (UCT) thai-version validiteetin, luotettavuuden ja tulkinnan kulttuurien välinen kulttuurinen

Kroonisen urtikaria-oireet vaihtelevat yleensä päivästä toiseen. Näin ollen potilaan kliininen esitys kullakin käynnillä ei edusta nykyistä sairauden tilaa. Ihotautilääkärit yrittävät integroida jokaisen hoitokäynnin arviointiprosessin, joka koskee sekä kliinistä tilaa että elämänlaatua. Urtikariakontrollitesti on avain parempaan hoitotulokseen rutiinihoidossa. Tämän kyselylomakkeen kääntäminen thaiksi on tärkeää kiinnostuksen kohteenamme, jotta voimme tarjota paikallisille potilaille korkeamman hyvinvoinnin. Thai-version testi rohkaisee sekä tehostettuihin että vaikuttaviin hoitovaihtoehtoihin thaimaalaisen kroonisen urtikariapotilaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. UCT-kyselylomakkeen itsenäinen sovittaminen thai-versioon kahden kaksikielisen kääntäjän eteen-taakse-käännöksen avulla. Alkuperäisen saksankielisen version kääntää thaiksi kaksi thaimaalaista äidinkielenään puhuvaa henkilöä, minkä jälkeen tutkimusryhmä tarkistaa thai-version UCT-kyselylomakkeen kohteiden ymmärrettävyydestä ja integroi ensimmäisen konsensusversion, jonka saksan äidinkielenään puhuja käänsi sen jälkeen uudelleen saksaksi. Vertailu saksankielisen UCT-kyselylomakkeen ja alkuperäisen UCT-kyselyn välillä tehdään mahdollisten väärinkäsitysten ja käännösten selvittämiseksi kyselylomakkeen välittäjäversiossa. Toinen versio testataan 15 kroonista urtikariapotilaalla mahdollisten väärinkäsityskohtien havaitsemiseksi. Lopuksi tätä UCT-kyselyn thai-versiota käytetään tutkimaan validiteettia, luotettavuutta, tulkittavuutta ja minimaalista kliinistä merkitystä.
  2. Urtikariakontrollitestin thai-version validiteetin, luotettavuuden ja tulkittavuuden tutkimiseksi tutkijat ja potilaat arvioivat nokkosihottumaoireiden vakavuuden käyttämällä UAS28:a, potilaan yleistä taudin vakavuuden arviointia (PatGA-LS), lääkärin yleistä taudinhallinnan arviota. (PhyGA-LS), UCT- ja DLQI-kysely

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen urtikaria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Diagnosoitu krooniseksi urtikariaksi ihotautilääkäreiden "EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 Revision and update" perusteella.
  • Osaat thai-kieltä ja osaat täyttää kyselyn itse.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla muita aktiivisia ihosairauksia
  • Onko sinulla psykiatrinen ongelma
  • Kyselyä ei voi ymmärtää itsekseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urtikariakontrollitesti
  • Arviointi: UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Täytä UCT- ja DLQI-kyselylomake
Muut: Urtikariakontrollitesti
  • Potilaat saavat 1. UAS28-lomakkeen ja neljän viikon ajan seurantaa varten.
  • Kerää valmis UAS28-arviointi, potilaan yleisarvio taudin vaikeusasteesta (PatGA-LS) ja lääkärin yleisarvio taudin hallinnasta (PhyGA-LS)
  • Sitten potilaat täyttävät itse 1. UCT- ja DLQI-kyselylomakkeen.
  • Potilaat saavat toisen UAS28-lomakkeen ja neljän viikon ajan seurantaa varten.
  • Kerää toisella käynnillä suoritettu UAS28-arviointi. Arvioi kroonisen nokkosihottuman oireiden vakavuus potilaan yleisellä taudin vakavuuden arvioinnilla (PatGA-LS) ja lääkärin yleisellä taudinhallinnan arvioinnilla (PhyGA-LS). Potilaat täyttävät UCT:n ja DLQI:n sekä kyselylomakkeen itse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urtikariakontrollitestin thai-version konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vertaa urtikaria-aktiivisuuspisteen (UAS28), potilaan taudin vakavuuden yleisarvioinnin (PatGA-LS), lääkärin yleisarvioinnin taudin hallinnasta (PhyGA-LS), ihotautien elämänlaatuindeksin (DLQI) ja thai-version UCT:n välistä suhdetta.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urtikariakontrollitestin thai-version luotettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
  • Tutki UCT:n thai-version sisäistä johdonmukaisuutta käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa.
  • Tutki UCT-pisteiden thai-version luokan sisäistä korrelaatiokerrointa potilailla, joilla ei ollut kliinistä muutosta ja jotka saivat vakaat pisteet ensimmäisen ja toisen käynnin välillä.
4 viikkoa
Urtikariakontrollitestin thai-version tulkinta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
- Tutki thai-versiota UCT-rajapisteistä lievän, keskivaikean ja vaikean urtikariakontrollin välillä
4 viikkoa
Urtikariakontrollitestin thai-version seulontatarkkuus (muutosvaste).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutki UAS28-muutosten ja UCT-muutosten thai-version välistä korrelaatiota ensimmäisen ja toisen käynnin välillä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Urticaria Control Test

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen urtikaria

Kliiniset tutkimukset Urtikariakontrollitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa