Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az urticaria kontroll teszt thai változatának érvényességének, megbízhatóságának és értelmezhetőségének kultúrák közötti ismerete

2016. február 28. frissítette: Mahidol University

Az urticaria kontrollteszt (UCT) thai változata érvényességének, megbízhatóságának és értelmezhetőségének kultúrák közötti ismerete

A krónikus csalánkiütés tünetei általában napról napra változnak. Következésképpen a beteg klinikai megjelenése az egyes vizitek alkalmával nem reprezentálja a betegség aktuális állapotát. A bőrgyógyászok igyekeznek minden egyes kezelési látogatás értékelési folyamatát integrálni mind a klinikai állapot, mind az életminőséggel kapcsolatos aggályok tekintetében. Az urticaria kontroll teszt a kulcsa a jobb kezelési eredménynek a rutinkezelés során. Ennek a kérdőívnek a thai nyelvre történő lefordítása elengedhetetlen érdeklődési körünkben, hogy a helyi betegek számára magasabb jóléti színvonalat kínáljunk. A thai változatú teszt jobb és hatásosabb terápiás lehetőségeket kínál a thai krónikus csalánkiütéses betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Az UCT kérdőív önálló adaptálása thai változatra előre-hátra fordítással két kétnyelvű fordító által. Az eredeti német változatot két thai anyanyelvű lefordítja thai nyelvre, majd a kutatócsoport felülvizsgálja a thai változatú UCT kérdőívet a tételek érthetősége érdekében, és integrálja az első konszenzusos változatot, amelyet a német anyanyelvű később újrafordított németre. A visszamenőleges német nyelvű UCT-kérdőív és az eredeti UCT-kérdőív összehasonlítása azért történik, hogy kiderítsük a kérdőív közvetítő változatában előforduló tévhiteket és félrefordításokat. A második változatot 15 krónikus csalánkiütéses betegen tesztelik, hogy feltárják az esetleges félreértéseket. Végül az UCT kérdőív thai változatát használjuk az érvényesség, a megbízhatóság, az értelmezhetőség és a minimális klinikailag fontos különbség vizsgálatára.
  2. Az urticaria kontroll teszt thai változatának érvényességének, megbízhatóságának és értelmezhetőségének vizsgálata érdekében az urticaria tüneteinek súlyosságát a vizsgálók és a betegek az UAS28, a beteg globális betegség súlyossági értékelése (PatGA-LS) segítségével értékelik, amely az orvos általános betegségkontroll-értékelése. (PhyGA-LS), az UCT és DLQI kérdőív

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

169

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél krónikus csalánkiütést diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Krónikus csalánkiütésként diagnosztizálták a bőrgyógyászok "EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO iránymutatása: a 2013-as felülvizsgálat és frissítés" alapján.
  • Ismeri a thai nyelvet, és önállóan is ki tudja tölteni a kérdőívet.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb aktív bőrbetegségei vannak
  • Pszichiátriai problémája van
  • Önmaguktól nem érthető a kérdőív.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Urticaria kontroll teszt
  • UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS értékelése
  • Töltse ki az UCT és DLQI kérdőívet
Egyéb: Urticaria kontroll teszt
  • A betegek megkapják az 1. UAS28-as nyomtatványt és négyhetes felügyeleti időpontot.
  • Gyűjtsd össze a kitöltött UAS28 értékelést, a beteg átfogó értékelését a betegség súlyosságáról (PatGA-LS) és az orvos globális betegségkontroll-értékelését (PhyGA-LS)
  • Ezután a betegek maguk töltik ki az 1. UCT és DLQI kérdőívet.
  • A betegek a 2. UAS28-as nyomtatványt és négyhetes követési időpontot kapnak.
  • A második látogatáskor gyűjtse össze a kitöltött UAS28 értékelést. A krónikus csalánkiütés tüneteinek súlyosságának értékelése a beteg által a betegség súlyosságának átfogó értékelése (PatGA-LS) és az orvos által a betegségkezelés globális értékelése (PhyGA-LS) alapján. A betegek maguk töltik ki az UCT és DLQI kérdőívet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Urticaria Control Test thai változatának konvergens érvényessége
Időkeret: 4 hét
Hasonlítsa össze az Urticaria Activity Score (UAS28), a beteg által a betegség súlyosságára vonatkozó globális értékelés (PatGA-LS), az orvos által a betegségkezelésre vonatkozó globális értékelés (PhyGA-LS), a Dermatology Life Quality Index (DLQI) és a thai változatú UCT közötti kapcsolatot.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Urticaria Control Test thai verziójának megbízhatósága
Időkeret: 4 hét
  • Vizsgálja meg az UCT thai változatának belső konzisztenciáját a Cronbach-alfa együttható segítségével.
  • Vizsgálja meg az UCT-pontszámok thai változatának osztályon belüli korrelációs együtthatóját azoknál a betegeknél, akiknél nem volt klinikai változás, és stabil pontszámot értek el az 1. és 2. vizit között.
4 hét
Az Urticaria Control Test thai változatának értelmezhetősége
Időkeret: 4 hét
- Vizsgálja meg az UCT küszöbértékek thai változatát az enyhe, közepes és súlyos urticaria kontroll szintje között
4 hét
Az Urticaria Control Test thai változatának szűrési pontossága (Változásokra való reagálás).
Időkeret: 4 hét
Vizsgálja meg az UAS28 változásai és az UCT változás thai változata közötti összefüggést az 1. és 2. látogatás között.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Urticaria Control Test

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urticaria kontroll teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel